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COM-Bモデルに基づく農家における安全な農薬使用と食品安全実践への行動介入

2026年3月27日 更新者:Amsalu Birara、Bahir Dar University

北メチャおよびフォゲラ地区の農家における安全な農薬使用と食品安全慣行に対するCOM-Bモデルに基づく行動介入:無作為化比較試験

この研究は、クラスター無作為化比較試験デザインを用いて、エチオピアの小規模農家における安全な農薬使用と食品安全慣行を改善するためのCOM-Bに基づく行動介入の有効性を評価します。 クラスター無作為化比較試験は、North Mecha地区とFogera地区で実施されます。 合計22クラスター(ケベレ)が無作為に選ばれ、介入群または対照群に割り当てられます。

約572人の適格農家が登録されます。 介入は12週間続き、その後4週間の追跡調査が行われます(合計16週間)。

研究デザイン:介入的、無作為化、並行割付、単盲検(評価者)

調査の概要

詳細な説明

農薬の使用と食品安全対策は、エチオピアにおける重要な公衆衛生上の懸念事項であり、特に有害化学物質への頻繁な曝露や安全でない食品取扱い環境に直面する小規模農家にとって重要です。 ラベル表示の指示に従わない、個人用保護具(PPE)の不適切な使用、安全でない保管と廃棄、不適切な環境条件での散布など、不適切な農薬使用は、急性農薬中毒や長期的な健康影響の原因となります。 さらに、農産物の取り扱い、保管、輸送中の衛生慣行の悪さは、食品汚染や食中毒のリスクを高めます。

これらのリスクに関する証拠が増えているにもかかわらず、ほとんどの介入は主に知識の普及と規制の施行に焦点を当てており、持続的な行動変容を達成するには限定的な成功しか収めていません。 安全な農薬使用と食品安全対策は、能力(知識とスキル)、機会(資源へのアクセスと支援的な環境)、動機(信念、意図、習慣)など、複数の相互作用する要因に影響される複雑な行動です。

本研究は、能力・機会・動機-行動(COM-B)モデルを理論的枠組みとして適用し、これらの決定要因を対象とした包括的行動介入を設計・評価します。 介入は、農家の知識と実践的スキルの向上、支援的資源と社会的支援へのアクセスの強化、リスクコミュニケーション、目標設定、行動強化戦略を通じた動機の強化を目指します。

エチオピアのアムハラ州フォゲラ地区およびノースメチャ地区の小規模農家を対象に、クラスター無作為化比較試験を実施します。 合計22クラスター(村)を無作為に選び、各地区から比例代表で介入群または対照群に割り当てます。 選ばれたクラスター内の適格農家を登録し、約572名の総サンプルサイズを確保します。

介入群は、12週間にわたり月次3サイクルで実施される、構造化されたCOM-Bベースの行動介入を受けます。 各サイクルは、月の第1週(第1、5、9週)に集中的に実施される4つの核心セッション(各約4時間)で構成され、サイクルごとに16時間、合計約48時間の接触時間となります。 セッションは主要な行動領域を対象とします:(1)参加型教育、実演、実践的トレーニングによる能力強化;(2)地域社会の関与、仲間学習、普及サービスとの連携による支援的機会の創出;(3)目標設定、振り返り、行動強化による動機の強化;(4)実践、統合、フィードバックの促進による実生活への応用の促進。

行動変容を強化するため、各サイクルの残りの週には、現地訪問、オンサイトコーチング、グループディスカッション、行動レビューセッションを通じて、フォローアップモニタリングと支援的監督を実施します。 これらの活動は、技術的支援の提供、文脈的障壁の特定と対応、推奨される慣行への遵守強化を目指します。 介入完了後、学習した行動が日常的な実践に移行するかを評価するため、追加の4週間のフォローアップ期間を設け、その後最終評価を実施します。

対照群は、構造化された介入に曝露されることなく、通常の農業・保健普及サービスを受けます。

データは、ベースライン時と登録後16週目(12週間の介入と4週間のフォローアップ期間を含む)に収集されます。 主要アウトカムは、安全な農薬使用慣行と食品安全対策であり、構造化された複合指標を用いて測定します。 副次的アウトカムには、自己申告による急性農薬中毒症状とCOM-B枠組みに沿った行動決定要因が含まれます。

介入の有効性は、クラスター内相関と反復測定を考慮したクラスターレベルの分析アプローチを用いて評価されます。 分析は意向治療の原則に従い、潜在的交絡因子を調整しながら、一般化推定方程式や差分の差分アプローチなどの適切な回帰モデルを用いて介入効果を推定します。

本研究は、理論に基づいた行動介入が小規模農家の農薬安全性と食品安全対策を改善する有効性について、堅牢な証拠を生み出すことが期待されます。 知見は、農業公衆衛生における限られた無作為化比較試験の証拠に貢献し、低・中所得国における農薬関連健康リスクの低減と食品安全の向上のために、拡張可能で行動科学的に情報提供された介入を設計するための実践的指針を提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

572

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:以下の基準を満たす参加者は、参加資格があります:

  • 人間の消費を目的とした作物または農産物の栽培に従事している農家
  • 農薬の取り扱いや散布を含む農業活動に定期的に関与している個人
  • 農業活動の管理を担当する世帯主、主要農場経営者、または世帯員
  • 研究地域(北メチャ地区またはフォゲラ地区)に少なくとも6ヶ月または1耕作期居住している個人
  • 18歳以上の成人

除外基準:以下のいずれかの条件に該当する参加者は、除外されます:

  • 人間の消費を目的とした作物生産に関与していない個人
  • 農業活動において実務的な役割を持たない農家
  • 農業活動に定期的に関与していない、または農薬の取り扱いや散布の経験がない個人
  • 選択されたケベレに6ヶ月未満居住している住民
  • 現在、別の同様の介入プログラムに参加している個人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:COM-B行動介入グループ
参加者は、定期的な農業普及サービスに加えて、安全な農薬使用と食品安全慣行の向上を目指す構造化されたCOM-Bベースの行動介入を受けます
構造化されたCOM-Bに基づく行動介入は、最大16週間にわたり実施され、教育、スキルトレーニング、実践的なデモンストレーション、環境サポート、および動機付け戦略を含み、農家の安全な農薬使用と食品安全慣行を改善することを目的としています。これには、強化のためのフォローアップ訪問も含まれます。
アクティブコンパレータ:定期的な農業普及サービス
参加者は定期的な農業普及サービスを受けます
参加者は16週間の定期的な農業普及サービスとフォローアップを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全な農薬使用
時間枠:参加者は、ベースライン(介入前)で評価され、合計16週間追跡されます。これには、12週間の介入期間と4週間の介入後フォローアップ期間が含まれます。
安全な農薬使用実践は、推奨される農薬取り扱いおよび施用実践への遵守度を測定する31項目の構造化質問票を用いて評価されます。これには、表示された農薬の使用、用量およびタイミング指示への遵守、個人用保護具(PPE)の使用、安全な保管、農薬容器の適切な廃棄、安全でない気象条件下での農薬施用の回避が含まれます。 各項目は1(実践された)または0(実践されなかった)でスコア化され、合計されて0から31の範囲の複合スコアが生成されます。スコアが高いほど、安全な農薬実践への遵守度が高いことを示します。
参加者は、ベースライン(介入前)で評価され、合計16週間追跡されます。これには、12週間の介入期間と4週間の介入後フォローアップ期間が含まれます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食品安全対策
時間枠:参加者は、ベースライン(介入前)で評価され、合計16週間追跡されます。これには、12週間の介入期間と4週間の介入後フォローアップが含まれます。
食品安全対策の実施状況は、農産物の取り扱い、保管、輸送における推奨される衛生慣行の遵守度を測定する19項目の構造化質問票を用いて評価されます。 評価には、農産物の取り扱い前の手洗いと顔洗い、清潔な機器と保管施設の使用、農薬と食品の分離、衛生的な収穫と輸送、収穫前間隔の遵守が含まれます。 各項目は1(実施された)または0(実施されなかった)で採点され、合計して0から19までの総合スコアを算出します。スコアが高いほど、食品安全対策が良好であることを示します。
参加者は、ベースライン(介入前)で評価され、合計16週間追跡されます。これには、12週間の介入期間と4週間の介入後フォローアップが含まれます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • スタディディレクター:Higemengist Astatkie, Ph.D.、Bahir Dar University, Collage of Medicine and Health science

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年10月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月27日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月27日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 4005/2025

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された個々の参加者データは、研究目的、方法論、分析計画を含む詳細な研究提案を提出し、合理的なリクエストを行った適格な研究者に提供されます。 アクセスは主任研究者による審査と承認の対象となります。 データ提供前に正式なデータ共有契約書に署名する必要があり、データが承認された目的にのみ使用されること、参加者の機密性が厳格に維持されること、参加者の再識別を試みないことを保証します。

IPD 共有時間枠

主要な知見の発表後、

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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