Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поведенческое вмешательство на основе модели COM-B по безопасному использованию пестицидов и соблюдению правил безопасности пищевых продуктов среди фермеров

27 марта 2026 г. обновлено: Amsalu Birara, Bahir Dar University

Поведенческое вмешательство на основе модели COM-B по безопасному использованию пестицидов и практике безопасности пищевых продуктов среди фермеров в районах Северный Меча и Фогера: рандомизированное контролируемое исследование

В этом исследовании оценивается эффективность поведенческого вмешательства на основе модели COM-B для улучшения безопасного использования пестицидов и практик безопасности пищевых продуктов среди мелких фермеров в Эфиопии с использованием кластерного рандомизированного контролируемого исследования. Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в районах Северный Меча и Фогера. Всего будет случайным образом отобрано и распределено на группы вмешательства или контроля 22 кластера (кебеле).

Будет включено примерно 572 подходящих фермера. Вмешательство продлится 12 недель, за которым последует 4-недельный период наблюдения (всего 16 недель).

Дизайн исследования: Интервенционное, Рандомизированное, Параллельное распределение, Простое слепое (оценщик)

Обзор исследования

Подробное описание

Использование пестицидов и практики безопасности пищевых продуктов являются критическими проблемами общественного здравоохранения в Эфиопии, особенно среди мелких фермеров, которые сталкиваются с частым воздействием опасных химических веществ и небезопасными условиями обращения с пищевыми продуктами. Неправильное использование пестицидов, включая несоблюдение инструкций на этикетке, недостаточное использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), небезопасное хранение и утилизация, а также применение в неподходящих условиях окружающей среды, способствует острым отравлениям пестицидами и долгосрочным последствиям для здоровья. Кроме того, плохие гигиенические практики при обращении, хранении и транспортировке сельскохозяйственной продукции увеличивают риск загрязнения пищевых продуктов и болезней пищевого происхождения.

Несмотря на растущие доказательства этих рисков, большинство вмешательств в основном были сосредоточены на распространении знаний и правоприменении, с ограниченным успехом в достижении устойчивых изменений поведения. Безопасное использование пестицидов и практики безопасности пищевых продуктов являются сложными формами поведения, на которые влияют множественные взаимодействующие факторы, включая способность (знания и навыки), возможность (доступ к ресурсам и поддерживающим условиям) и мотивацию (убеждения, намерения и привычки).

Это исследование применяет модель «Способность, Возможность и Мотивация-Поведение» (COM-B) в качестве теоретической основы для разработки и оценки комплексного поведенческого вмешательства, направленного на эти детерминанты. Вмешательство направлено на улучшение знаний и практических навыков фермеров, расширение доступа к необходимым ресурсам и социальной поддержке, а также усиление мотивации через коммуникацию рисков, постановку целей и стратегии подкрепления поведения.

Кластерное рандомизированное контролируемое исследование будет проведено среди мелких фермеров в районах Фогера и Северная Меча региона Амхара, Эфиопия. Всего 22 кластера (деревни) будут случайным образом выбраны и распределены в группы вмешательства или контроля с пропорциональным представительством от каждого района. Подходящие фермеры в выбранных кластерах будут включены, что даст общий размер выборки приблизительно 572 участника.

Группа вмешательства получит структурированное поведенческое вмешательство на основе модели COM-B, проводимое в течение 12 недель в три ежемесячных цикла. Каждый цикл включает четыре основные сессии (примерно по 4 часа каждая), интенсивно проводимые в первую неделю месяца (недели 1, 5 и 9), что составляет 16 контактных часов за цикл и в общей сложности приблизительно 48 контактных часов. Сессии направлены на ключевые поведенческие области: (1) повышение способности через участие в образовании, демонстрациях и практическом обучении; (2) создание поддерживающих возможностей через вовлечение сообщества, обучение у коллег и связь со службами распространения знаний; (3) укрепление мотивации через постановку целей, рефлексию и подкрепление поведения; и (4) содействие практике, интеграции и обратной связи для облегчения применения в реальной жизни.

Для подкрепления изменения поведения мониторинг последующих действий и поддерживающий надзор будут проводиться в оставшиеся недели каждого цикла через полевые визиты, коучинг на местах, групповые обсуждения и сессии обзора поведения. Эти мероприятия направлены на предоставление технической поддержки, выявление и устранение контекстуальных барьеров, а также укрепление соблюдения рекомендуемых практик. После завершения вмешательства будет реализован дополнительный 4-недельный период наблюдения для оценки перевода усвоенных форм поведения в рутинную практику, после чего будет проведена конечная оценка.

Контрольная группа получит обычные сельскохозяйственные и медицинские услуги распространения знаний без воздействия структурированного вмешательства.

Данные будут собираться на исходном уровне и через 16 недель после включения (включая 12-недельное вмешательство и 4-недельный период наблюдения). Первичными исходами являются практики безопасного использования пестицидов и практики безопасности пищевых продуктов, измеряемые с использованием структурированных составных индексов. Вторичные исходы включают самооценку симптомов острого отравления пестицидами и поведенческие детерминанты, соответствующие модели COM-B.

Эффективность вмешательства будет оценена с использованием кластерного аналитического подхода, учитывающего внутрикластерную корреляцию и повторные измерения. Анализ будет следовать принципу «по намерению лечить», а эффекты вмешательства будут оценены с использованием соответствующих регрессионных моделей, таких как обобщенные оценочные уравнения и подходы «разность разностей», при контроле потенциальных искажающих факторов.

Ожидается, что это исследование предоставит надежные доказательства эффективности теоретически обоснованного поведенческого вмешательства в улучшении безопасности пестицидов и практик безопасности пищевых продуктов среди мелких фермеров. Результаты внесут вклад в ограниченную базу доказательств рандомизированных контролируемых исследований в области сельскохозяйственного общественного здравоохранения и предоставят практическое руководство для разработки масштабируемых, поведенчески информированных вмешательств по снижению рисков для здоровья, связанных с пестицидами, и улучшению безопасности пищевых продуктов в странах с низким и средним уровнем дохода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

572

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Amsalu Birara, Master
  • Номер телефона: +251911586869
  • Электронная почта: amsalubirara@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Achenef Motbainor, Ph.D.
  • Номер телефона: +251913036325
  • Электронная почта: motbainor2@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: Участники будут иметь право на включение, если они соответствуют следующим критериям:

  • Фермеры, активно занимающиеся выращиванием сельскохозяйственных культур или продукции, предназначенной для потребления человеком
  • Лица, регулярно участвующие в сельскохозяйственной деятельности, включая обращение с пестицидами или их применение
  • Главы домохозяйств, основные операторы ферм или члены домохозяйств, ответственные за управление сельскохозяйственной деятельностью
  • Лица, проживающие в районе исследования (районы Северная Меча или Фогера) не менее шести месяцев или одного сельскохозяйственного сезона
  • Взрослые в возрасте 18 лет и старше

Критерии исключения: Участники будут исключены, если они соответствуют любому из следующих условий:

  • Лица, не занимающиеся производством сельскохозяйственных культур для потребления человеком
  • Фермеры без операционной роли в сельскохозяйственной деятельности
  • Лица, не регулярно участвующие в сельскохозяйственной деятельности или не имеющие опыта обращения с пестицидами или их применения
  • Жители, проживающие в выбранном Кебеле менее шести месяцев
  • Лица, в настоящее время участвующие в другой аналогичной программе вмешательства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа поведенческого вмешательства COM-B
Участники получают обычные услуги сельскохозяйственного консультирования, а также структурированное поведенческое вмешательство на основе модели COM-B, направленное на улучшение безопасного использования пестицидов и практик безопасности пищевых продуктов
Структурированное поведенческое вмешательство на основе модели COM-B проводится в течение до 16 недель и включает обучение, тренировку навыков, практические демонстрации, поддержку окружающей среды и мотивационные стратегии для улучшения безопасного использования пестицидов и практик безопасности пищевых продуктов среди фермеров, включая последующие визиты для закрепления результатов.
Активный компаратор: Рутинные услуги сельскохозяйственного консультирования
Участники получают стандартные услуги сельскохозяйственного консультирования
Участники будут получать регулярные услуги сельскохозяйственного консультирования и последующее наблюдение в течение 16 недель

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безопасное использование пестицидов
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне (до вмешательства) и наблюдаться в течение 16 недель, включая 12-недельный период вмешательства и 4-недельный период наблюдения после вмешательства.
Безопасные практики использования пестицидов будут оцениваться с помощью структурированного вопросника из 31 пункта, измеряющего соблюдение рекомендованных практик обращения с пестицидами и их применения, включая использование маркированных пестицидов, соблюдение инструкций по дозировке и времени применения, использование средств индивидуальной защиты (СИЗ), безопасное хранение, правильную утилизацию контейнеров для пестицидов и избегание применения пестицидов в небезопасных погодных условиях. Каждый пункт будет оцениваться как 1 (практика соблюдается) или 0 (не соблюдается) и суммироваться для получения общего балла от 0 до 31, причем более высокие баллы указывают на лучшее соблюдение безопасных практик использования пестицидов.
Участники будут оценены на исходном уровне (до вмешательства) и наблюдаться в течение 16 недель, включая 12-недельный период вмешательства и 4-недельный период наблюдения после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Практика безопасности пищевых продуктов
Временное ограничение: Участники будут оценены на исходном уровне (до вмешательства) и будут находиться под наблюдением в течение 16 недель, включая 12-недельный период вмешательства и 4-недельный период наблюдения после вмешательства.
Безопасность пищевых продуктов будет оцениваться с помощью структурированного вопросника из 19 пунктов, измеряющего соблюдение рекомендуемых гигиенических практик при обработке, хранении и транспортировке сельскохозяйственной продукции. Оценка включает мытье рук и лица перед обработкой продукции, использование чистого оборудования и складских помещений, разделение пестицидов и продуктов питания, гигиеничный сбор и транспортировку, а также соблюдение интервалов до сбора урожая. Каждый пункт будет оцениваться как 1 (практика соблюдается) или 0 (не соблюдается), и суммироваться для получения составного балла в диапазоне от 0 до 19, где более высокие баллы указывают на лучшие практики безопасности пищевых продуктов.
Участники будут оценены на исходном уровне (до вмешательства) и будут находиться под наблюдением в течение 16 недель, включая 12-недельный период вмешательства и 4-недельный период наблюдения после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Higemengist Astatkie, Ph.D., Bahir Dar University, Collage of Medicine and Health science

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 4005/2025

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Обезличенные индивидуальные данные участников будут предоставлены квалифицированным исследователям по обоснованному запросу и при представлении подробного исследовательского предложения, включающего цели исследования, методологию и план анализа.
Доступ будет предоставлен после рассмотрения и одобрения главным исследователем.
Перед предоставлением данных должен быть подписан официальный договор о совместном использовании данных, гарантирующий, что данные будут использоваться исключительно в одобренных целях, конфиденциальность участников будет строго соблюдаться, и не будет предпринято попыток восстановить идентификацию участников.

Сроки обмена IPD

После публикации основного результата,

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться