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COM-B 모델 기반 행동 중재: 농민의 안전한 농약 사용 및 식품 안전 관행에 관한 연구

2026년 3월 27일 업데이트: Amsalu Birara, Bahir Dar University

북 메차 및 포게라 지역 농부들의 안전한 농약 사용과 식품 안전 실천에 대한 COM-B 모델 기반 행동 중재: 무작위 대조 시험

본 연구는 클러스터 무작위 대조 시험 설계를 사용하여 에티오피아의 소규모 농민들 사이에서 안전한 농약 사용과 식품 안전 관행을 개선하기 위한 COM-B 기반 행동 중재의 효과를 평가합니다. 클러스터 무작위 대조 시험은 North Mecha 및 Fogera 지역에서 수행됩니다. 총 22개의 클러스터(케벨레)가 무작위로 선택되어 중재군 또는 대조군에 할당됩니다.

약 572명의 적격 농민이 등록될 예정입니다. 중재는 12주 동안 지속되며, 이어서 4주간의 추적 조사가 이루어집니다(총 16주).

연구 설계: 중재적, 무작위, 병렬 할당, 단일 맹검(평가자)

연구 개요

상세 설명

에티오피아에서 농약 사용과 식품 안전 관행은 특히 위험한 화학 물질과 불안전한 식품 취급 조건에 빈번히 노출되는 소규모 농가들 사이에서 중요한 공중 보건 문제입니다. 라벨 지침 미준수, 개인 보호 장비(PPE) 부적절한 사용, 불안전한 저장 및 폐기, 부적절한 환경 조건에서의 살포와 같은 부적절한 농약 사용은 급성 농약 중독과 장기적인 건강 영향을 초래합니다. 또한 농산물의 취급, 저장 및 운송 과정에서의 불량한 위생 관행은 식품 오염과 식중독 위험을 증가시킵니다.

이러한 위험에 대한 증거가 증가하고 있음에도 불구하고, 대부분의 중재는 주로 지식 전파와 규제 집행에 초점을 맞추어 왔으며, 지속적인 행동 변화를 달성하는 데는 제한적인 성공을 거두었습니다. 안전한 농약 사용과 식품 안전 관행은 역량(지식과 기술), 기회(자원 접근성과 지원 환경), 동기(신념, 의도 및 습관)를 포함한 상호작용하는 다중 요인들에 의해 영향을 받는 복잡한 행동입니다.

본 연구는 이러한 결정 요인들을 대상으로 하는 포괄적인 행동 중재를 설계하고 평가하기 위한 이론적 틀로써 역량, 기회 및 동기-행동(COM-B) 모델을 적용합니다. 이 중재는 농민들의 지식과 실용적 기술을 향상시키고, 가능케 하는 자원과 사회적 지원에 대한 접근성을 강화하며, 위험 커뮤니케이션, 목표 설정 및 행동 강화 전략을 통해 동기를 강화하는 것을 목표로 합니다.

에티오피아 암하라 지역의 포게라 및 노스 메카 지역에 거주하는 소규모 농가들을 대상으로 군집 무작위 대조 시험을 수행할 것입니다. 총 22개의 군집(마을)이 각 지역에서 비례 대표성을 유지하며 무작위로 선정되어 중재군 또는 대조군에 배정될 것입니다. 선정된 군집 내 적격 농민들이 등록되어 총 약 572명의 참가자 표본 크기를 산출할 것입니다.

중재군은 12주에 걸쳐 월별 3주기로 제공되는 구조화된 COM-B 기반 행동 중재를 받게 됩니다. 각 주기는 해당 월의 첫 주(1, 5, 9주차)에 집중적으로 제공되는 4개의 핵심 세션(각 약 4시간)으로 구성되어, 주기당 16시간의 접촉 시간과 총 약 48시간의 접촉 시간을 제공합니다. 세션은 주요 행동 영역을 대상으로 합니다: (1) 참여형 교육, 시연 및 실습 훈련을 통한 역량 강화; (2) 지역사회 참여, 동료 학습 및 확장 서비스와의 연계를 통한 지원 기회 창출; (3) 목표 설정, 성찰 및 행동 강화를 통한 동기 강화; (4) 실제 적용을 촉진하기 위한 실천, 통합 및 피드백 촉진.

행동 변화를 강화하기 위해, 각 주기의 나머지 주간에는 현장 방문, 현장 코칭, 그룹 토론 및 행동 검토 세션을 통해 추적 모니터링과 지원 감독이 수행될 것입니다. 이러한 활동들은 기술적 지원을 제공하고, 상황적 장벽을 파악 및 해결하며, 권장 관행 준수를 강화하는 것을 목표로 합니다. 중재 완료 후, 학습된 행동이 일상적 실천으로 전환되는지를 평가하기 위해 추가 4주간의 추적 기간이 시행된 후, 최종 평가가 수행될 것입니다.

대조군은 구조화된 중재에 노출되지 않고 일상적인 농업 및 보건 확장 서비스를 받게 됩니다.

데이터는 기준선 시점과 등록 후 16주 시점(12주 중재 기간과 4주 추적 기간 포함)에 수집될 것입니다. 주요 결과 지표는 구조화된 복합 지표를 사용하여 측정된 안전한 농약 사용 관행과 식품 안전 관행입니다. 부차적 결과 지표에는 자가 보고된 급성 농약 중독 증상과 COM-B 틀에 부합하는 행동 결정 요인들이 포함됩니다.

중재의 효과성은 군집 내 상관관계와 반복 측정을 고려한 군집 수준 분석 접근법을 사용하여 평가될 것입니다. 분석은 의도 치료 원칙을 따르며, 중재 효과는 잠재적 교란 변수를 통제하면서 일반화 추정 방정식 및 차이 간 차이 접근법과 같은 적절한 회귀 모델을 사용하여 추정될 것입니다.

본 연구는 소규모 농가들 사이에서 농약 안전성과 식품 안전 관행을 개선하는 데 있어 이론 주도적 행동 중재의 효과성에 대한 강력한 증거를 생성할 것으로 기대됩니다. 연구 결과는 농업 공중 보건 분야에서 제한적인 무작위 대조 시험 증거에 기여하며, 저소득 및 중간소득 국가에서 농약 관련 건강 위험을 줄이고 식품 안전성을 개선하기 위한 확장 가능하고 행동 정보에 기반한 중재를 설계하는 데 실질적인 지침을 제공할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

572

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준: 다음 기준을 충족하는 참가자는 포함 대상이 됩니다:

  • 인간이 섭취할 작물 또는 생산물 농사에 적극적으로 종사하는 농부
  • 농약 취급 또는 살포를 포함한 농업 활동에 정기적으로 참여하는 개인
  • 농업 활동 관리를 담당하는 가구주, 주요 농장 운영자 또는 가구 구성원
  • 연구 지역(노스 메차 또는 포게라 지역)에서 최소 6개월 또는 한 농사 시즌 이상 거주한 개인
  • 18세 이상의 성인

제외 기준: 다음 조건 중 하나라도 충족하는 참가자는 제외됩니다:

  • 인간이 섭취할 작물 생산에 참여하지 않는 개인
  • 농업 활동에서 운영 역할을 하지 않는 농부
  • 농업 활동에 정기적으로 참여하지 않거나 농약 취급 또는 살포 경험이 없는 개인
  • 선정된 케벨레에서 6개월 미만 거주한 주민
  • 현재 다른 유사한 중재 프로그램에 참여 중인 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: COM-B 행동 개입 그룹
참가자들은 안전한 농약 사용 및 식품 안전 관행을 개선하기 위한 구조화된 COM-B 기반 행동 개입과 더불어 일상적인 농업 확장 서비스를 받습니다.
구조화된 COM-B 기반 행동 개입은 교육, 기술 훈련, 실제 시연, 환경적 지원, 동기 부여 전략을 포함하여 최대 16주간 진행되며, 농부들의 안전한 농약 사용 및 식품 안전 관행 개선을 위한 강화를 위한 후속 방문을 포함합니다
활성 비교기: 일상적인 농업 기술 보급 서비스
참가자들은 일상적인 농업 기술 보급 서비스를 받습니다
참가자들은 16주 동안 정기적인 농업 기술 보급 서비스와 추적 관리를 받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안전한 농약 사용
기간: 참가자들은 기저선(중재 전)에서 평가되며, 총 16주 동안 추적 관찰됩니다. 여기에는 12주의 중재 기간과 4주의 중재 후 추적 관찰이 포함됩니다.
안전한 농약 사용 관행은 권장되는 농약 취급 및 살포 관행 준수도를 측정하는 31개 항목으로 구성된 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이는 라벨이 부착된 농약 사용, 용량 및 시기 지침 준수, 개인 보호 장비(PPE) 사용, 안전한 저장, 농약 용기의 적절한 폐기, 불안전한 기상 조건에서의 농약 살포 회피를 포함합니다. 각 항목은 1(관행 이행) 또는 0(미이행)으로 채점되며, 합산하여 0에서 31까지의 복합 점수를 생성합니다. 높은 점수는 안전한 농약 관행에 대한 더 나은 준수를 나타냅니다.
참가자들은 기저선(중재 전)에서 평가되며, 총 16주 동안 추적 관찰됩니다. 여기에는 12주의 중재 기간과 4주의 중재 후 추적 관찰이 포함됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식품 안전 관리
기간: 참가자는 기준선(중재 전)에 평가되며, 12주간의 중재 기간과 4주간의 중재 후 추적 관찰을 포함하여 총 16주 동안 추적됩니다.
식품 안전 관행은 농산물의 취급, 저장 및 운송 중 권장되는 위생 관행 준수를 측정하는 19개 항목으로 구성된 구조화된 설문지를 사용하여 평가됩니다. 평가에는 농산물 취급 전 손 및 얼굴 세척, 청결한 장비 및 저장 시설 사용, 농약과 식품의 분리, 위생적인 수확 및 운송, 수확 전 간격 준수가 포함됩니다. 각 항목은 1(관행 준수) 또는 0(미준수)으로 채점되며, 0에서 19까지의 합산 점수를 생성하여 더 높은 점수가 더 나은 식품 안전 관행을 나타냅니다.
참가자는 기준선(중재 전)에 평가되며, 12주간의 중재 기간과 4주간의 중재 후 추적 관찰을 포함하여 총 16주 동안 추적됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Higemengist Astatkie, Ph.D., Bahir Dar University, Collage of Medicine and Health science

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 27일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 4005/2025

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

적격 연구자들은 합리적인 요청과 함께 연구 목표, 방법론, 분석 계획을 포함한 상세한 연구 제안서를 제출하면 탈식별된 개별 참가자 데이터에 접근할 수 있습니다. 접근은 수석 연구원의 검토 및 승인을 받아야 합니다. 데이터 공개 전에 공식 데이터 공유 협정을 체결해야 하며, 이는 데이터가 승인된 목적으로만 사용되고, 참가자의 기밀성이 엄격히 유지되며, 참가자를 재식별하려는 시도가 없도록 보장합니다.

IPD 공유 기간

주요 결과 발표 후,

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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