Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COM-B-modellbasert atferdsintervensjon for trygg bruk av plantevernmidler og matsikkerhetspraksis blant bønder

27. mars 2026 oppdatert av: Amsalu Birara, Bahir Dar University

COM-B modellbasert atferdsintervensjon for trygg bruk av plantevernmidler og mattrygg praksis blant bønder i North Mecha og Fogera distrikter: en randomisert kontrollert studie

Denne studien evaluerer effektiviteten av en COM-B-basert atferdsintervensjon for å forbedre sikker bruk av plantevernmidler og matvaresikkerhetspraksis blant småbønder i Etiopia, ved bruk av et klyngerandomisert kontrollert forsøksdesign. Et klyngerandomisert kontrollert forsøk vil bli gjennomført i North Mecha og Fogera distrikter. Totalt 22 klynger (kebeles) vil bli tilfeldig valgt og tildelt intervensjons- eller kontrollgrupper.

Omtrent 572 kvalifiserte bønder vil bli inkludert. Intervensjonen vil vare i 12 uker, etterfulgt av en 4-ukers oppfølging (totalt 16 uker).

Studiedesign: Intervensjonell, Randomisert, Parallell tildeling, Enkeltblind (assessor)

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bruk av plantevernmidler og mattrygghetspraksis er viktige folkehelsebekymringer i Etiopia, spesielt blant småbønder som står overfor hyppig eksponering for farlige kjemikalier og usikre matbehandlingsforhold. Uegnet bruk av plantevernmidler, inkludert manglende følging av etikettinstruksjoner, utilstrekkelig bruk av personlig verneutstyr (PVU), usikker lagring og bortskaffelse, og bruk under uegnede miljøforhold, bidrar til akutt plantevernmidelforgiftning og langsiktige helseeffekter. I tillegg øker dårlige hygieniske praksiser under håndtering, lagring og transport av landbruksprodukter risikoen for matkontaminering og matbårne sykdommer.

Til tross for økende bevis for disse risikoene, har de fleste intervensjoner hovedsakelig fokusert på kunnskapsformidling og regelhåndheving, med begrenset suksess i å oppnå vedvarende atferdsendring. Sikker bruk av plantevernmidler og mattrygghetspraksis er komplekse atferder som påvirkes av flere samspillende faktorer, inkludert kapasitet (kunnskap og ferdigheter), mulighet (tilgang til ressurser og støttende miljøer) og motivasjon (tro, intensjoner og vaner).

Denne studien anvender Capability, Opportunity, and Motivation-Behavior (COM-B) modellen som en teoretisk ramme for å designe og evaluere en omfattende atferdsintervensjon som retter seg mot disse determinantene. Intervensjonen tar sikte på å forbedre bøndenes kunnskap og praktiske ferdigheter, forbedre tilgang til muliggjørende ressurser og sosial støtte, og styrke motivasjon gjennom risikokommunikasjon, målsetting og atferdsforsterkningsstrategier.

En klynge-randomisert kontrollert studie vil bli gjennomført blant småbønder i Fogera og North Mecha distriktene i Amhara-regionen i Etiopia. Totalt 22 klynger (landsbyer) vil bli tilfeldig valgt og tildelt intervensjons- eller kontrollgrupper med proporsjonal representasjon fra hvert distrikt. Kvalifiserte bønder innen utvalgte klynger vil bli inkludert, noe som gir en total utvalgsstørrelse på omtrent 572 deltakere.

Intervensjonsgruppen vil motta en strukturert COM-B-basert atferdsintervensjon levert over 12 uker i tre månedlige sykluser. Hver syklus består av fire kjerneøkter (omtrent 4 timer hver) levert intensivt innen første uke i måneden (uke 1, 5 og 9), noe som resulterer i 16 kontaktimer per syklus og totalt omtrent 48 kontaktimer. Øktene retter seg mot sentrale atferdsdomener: (1) forbedre kapasitet gjennom deltakende utdanning, demonstrasjoner og praktisk opplæring; (2) skape støttende muligheter gjennom samfunnsengasjement, jevnalderlæring og kobling med rådgivningstjenester; (3) styrke motivasjon gjennom målsetting, refleksjon og atferdsforsterkning; og (4) fremme praksis, integrering og tilbakemelding for å legge til rette for virkelighetsnær anvendelse.

For å forsterke atferdsendring vil oppfølgingsovervåking og støttende veiledning bli utført i løpet av de resterende ukene i hver syklus gjennom feltbesøk, på-stedet coaching, gruppediskusjoner og atferdsgjennomgangsøkter. Disse aktivitetene tar sikte på å gi teknisk støtte, identifisere og adressere kontekstuelle barrierer, og styrke overholdelse av anbefalte praksiser. Etter fullføring av intervensjonen vil en ytterligere 4-ukers oppfølgingsperiode bli implementert for å vurdere overføringen av lærte atferder til rutinemessig praksis, hvoretter sluttvurderingen vil bli utført.

Kontrollgruppen vil motta vanlige landbruks- og helserådgivningstjenester uten eksponering for den strukturerte intervensjonen.

Data vil bli samlet inn ved utgangspunktet og 16 uker etter inkludering (inkludert 12-ukers intervensjon og 4-ukers oppfølgingsperiode). Primærutfallene er sikker bruk av plantevernmidler og mattrygghetspraksis, målt ved hjelp av strukturerte sammensatte indekser. Sekundære utfall inkluderer selvrapporterte symptomer på akutt plantevernmidelforgiftning og atferdsdeterminanter i tråd med COM-B-rammeverket.

Effektiviteten av intervensjonen vil bli evaluert ved hjelp av en klynge-nivå analytisk tilnærming som tar hensyn til intra-klynge korrelasjon og gjentatte målinger. Analyser vil følge intensjon-til-behandling-prinsippet, og intervensjonseffekter vil bli estimert ved hjelp av passende regresjonsmodeller, som generaliserte estimeringsligninger og differanse-i-differanse-tilnærminger, mens potensielle forvekslingsfaktorer kontrolleres for.

Denne studien forventes å generere robust bevis på effektiviteten av en teoridrevet atferdsintervensjon i å forbedre plantevernmidelsikkerhet og mattrygghetspraksis blant småbønder. Funnene vil bidra til den begrensede mengden randomiserte kontrollerte studier i landbruksfolkehelse og gi praktisk veiledning for design av skalerbare, atferdsinformerte intervensjoner for å redusere plantevernmidelrelaterte helserisikoer og forbedre mattrygghet i lav- og mellominntektsland.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

572

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: Deltakere vil være kvalifisert for inkludering dersom de oppfyller følgende kriterier:

  • Bønder som aktivt driver med avling eller produksjon av matvarer beregnet for menneskelig konsum
  • Personer som regelmessig deltar i landbruksaktiviteter, inkludert håndtering eller bruk av plantevernmidler
  • Husholdningsoverhoder, primære gårdbrukere eller husholdningsmedlemmer som er ansvarlige for å lede landbruksaktiviteter
  • Personer som har bodd i studieområdet (North Mecha eller Fogera distrikter) i minst seks måneder eller én vekstsesong
  • Voksne i alderen 18 år eller eldre

Eksklusjonskriterier: Deltakere vil bli ekskludert dersom de oppfyller noen av følgende betingelser:

  • Personer som ikke er involvert i avlingsproduksjon for menneskelig konsum
  • Bønder uten en operativ rolle i landbruksaktiviteter
  • Personer som ikke regelmessig deltar i jordbruksaktiviteter eller uten erfaring i håndtering eller bruk av plantevernmidler
  • Beboere som har bodd i den valgte Kebele i mindre enn seks måneder
  • Personer som for tiden deltar i et annet lignende intervensjonsprogram

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: COM-B Atferdsintervensjonsgruppe
Deltakerne mottar rutinemessige landbruksrådgivningstjenester pluss en strukturert COM-B-basert atferdsintervensjon som har som mål å forbedre trygg bruk av plantevernmidler og matvaretrygghetspraksis
En strukturert COM-B-basert atferdsintervensjon oppfølger opptil 16 uker, inkludert utdanning, ferdighetstrening, praktiske demonstrasjoner, miljøstøtte og motiverende strategier for å forbedre sikker bruk av plantevernmidler og matsikkerhetspraksis blant bønder, inkludert oppfølgingsbesøk for forsterkning
Aktiv komparator: Rutinemessige landbruksrådgivningstjenester
Deltakerne mottar rutinemessige landbruksrådgivningstjenester
Deltakerne vil motta vanlige landbruksrådgivningstjenester og oppfølging i 16 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sikkert bruk av plantevernmidler
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (før intervensjon) og følges i totalt 16 uker, inkludert en 12-ukers intervensjonsperiode og en 4-ukers oppfølging etter intervensjon.
Trygg bruk av plantevernmidler vil bli vurdert ved hjelp av et strukturert spørreskjema med 31 punkter som måler overholdelse av anbefalte rutiner for håndtering og bruk av plantevernmidler, inkludert bruk av merkelappede plantevernmidler, overholdelse av doserings- og tidsinstruksjoner, bruk av personlig verneutstyr (PPE), trygg oppbevaring, riktig bortskaffelse av plantevernmidlbeholdere og unngåelse av bruk av plantevernmidler under usikre værforhold. Hvert punkt vil bli scoret som 1 (rutinen ble fulgt) eller 0 (ikke fulgt), og summert for å generere en samlet poengsum fra 0 til 31, der høyere poengsum indikerer bedre overholdelse av trygge plantevernmidlerutiner.
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline (før intervensjon) og følges i totalt 16 uker, inkludert en 12-ukers intervensjonsperiode og en 4-ukers oppfølging etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Matvaretrygghetspraksis
Tidsramme: Deltakere vil bli vurdert ved baseline (før intervensjon) og følges i totalt 16 uker, inkludert en 12-ukers intervensjonsperiode og en 4-ukers oppfølging etter intervensjon.
Matvaretrygghetspraksis vil bli vurdert ved hjelp av et 19-punkts strukturert spørreskjema som måler overholdelse av anbefalte hygieniske praksiser under håndtering, lagring og transport av landbruksprodukter. Vurderingen inkluderer hånd- og ansiktsvask før håndtering av produkter, bruk av rent utstyr og lagerfasiliteter, separering av plantevernmidler fra mat, hygienisk høsting og transport, samt overholdelse av forhøstingsintervaller. Hvert punkt vil bli scoret som 1 (praksis fulgt) eller 0 (ikke fulgt), og summes for å generere en sammensatt poengsum fra 0 til 19, der høyere poengsum indikerer bedre matvaretrygghetspraksis.
Deltakere vil bli vurdert ved baseline (før intervensjon) og følges i totalt 16 uker, inkludert en 12-ukers intervensjonsperiode og en 4-ukers oppfølging etter intervensjon.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Higemengist Astatkie, Ph.D., Bahir Dar University, Collage of Medicine and Health science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 4005/2025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle deltakerdata vil bli gjort tilgjengelig for kvalifiserte forskere på rimelig forespørsel og innlevering av en detaljert forskningsproposjon, inkludert studieobjektiver, metodologi og analyseplan. Tilgang vil være underlagt vurdering og godkjenning av hovedforskeren. En formell datautdelningsavtale må signeres før datautlevering, for å sikre at dataene kun brukes til det godkjente formålet, at deltakernes konfidensialitet opprettholdes strengt, og at det ikke gjøres forsøk på å re-identifisere deltakere.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering av hovedfunn,

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere