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神経因性疼痛、破局的思考、およびSAISにおけるアドヒアランス

2026年4月2日 更新者:yakuperden、Abant Izzet Baysal University

肩峰下インピンジメント症候群における神経障害性疼痛、疼痛破局的思考、および遵守関連行動の関係

肩峰下インピンジメント症候群は、肩の痛みの最も一般的な原因の一つであり、日常生活の活動や生活の質に悪影響を及ぼす可能性があります。肩の痛みは通常、侵害受容性と見なされますが、一部の患者には神経障害性疼痛の要素もあり、これが症状の重症度や治療結果に影響を与えることがあります。さらに、痛みの破局的思考やアドヒアランス関連行動などの心理的要因は、回復において重要な役割を果たす可能性があります。

この前向き観察研究は、肩峰下インピンジメント症候群の患者における神経障害性疼痛の存在を評価し、痛みの破局的思考およびアドヒアランス関連行動との関係を調査することを目的としています。標準的な理学療法プログラムを受ける患者は、治療の開始時および治療完了後に、検証済みの臨床スケールを使用して評価されます。

この研究の結果は、痛みの特徴、心理的要因、およびアドヒアランス関連行動の相互作用をよりよく理解し、より個別化されたリハビリテーション戦略の開発に貢献する可能性があります。

調査の概要

詳細な説明

肩峰下インピンジメント症候群(SIS)は、肩痛の最も一般的な原因の一つであり、腱板関連肩障害のかなりの割合を占めています。 従来は侵害受容性および機械的疼痛メカニズムに関連付けられてきましたが、最近のエビデンスは、患者の一部に神経障害性疼痛成分と中枢性感作が存在する可能性があり、これが疼痛強度の増加、機能障害、および治療成績の低下に寄与している可能性があることを示唆しています。

生物学的要因に加えて、心理社会的変数は慢性筋骨格系疼痛において重要な役割を果たします。 疼痛に対する誇張された否定的な認知的および感情的反応を反映する疼痛破局的思考は、障害の増加と回復の遅延に関連しています。 同様に、アドヒアランス関連行動は、特に理学療法や運動に基づく介入の文脈において、臨床転帰に影響を与える可能性があります。 神経障害性疼痛、破局的思考、およびアドヒアランス関連行動の相互作用を理解することは、臨床的に関連のあるサブグループを特定し、個別化されたリハビリテーション戦略を導くのに役立つ可能性があります。

この研究は、外来理学療法・リハビリテーションクリニックに紹介された肩峰下インピンジメント症候群と診断された患者を対象に実施される前向き観察コホート研究として設計されています。 適格基準を満たす参加者は連続的に登録され、標準的な保存的理学療法プログラムを受けます。 研究の範囲内では、追加または実験的な介入は適用されません。

臨床的および患者報告アウトカム指標を用いて、疼痛特性、心理的要因、機能状態、およびアドヒアランス関連行動を評価します。

本研究の主な目的は、肩峰下インピンジメント症候群患者における神経障害性疼痛と疼痛破局的思考の関係を評価することです。 二次解析では、これらの変数とアドヒアランス関連行動、および疼痛強度や機能状態などの臨床転帰との関連性を探ります。

本研究の知見は、肩痛の多次元的性質をよりよく理解し、より的を絞った個別化されたリハビリテーションアプローチの開発を支援することが期待されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Bolu、トルコ(Türkiye)、14020
        • 募集
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象集団は、外来リハビリテーションクリニックに紹介された片側性肩峰下インピンジメント症候群と診断された18〜65歳の成人患者で構成されています。 症状が少なくとも3ヶ月間持続している患者。 標準的な保存的理学療法プログラムを受ける予定の参加者が含まれます。

説明

組み入れ基準:

  • 少なくとも3ヶ月続く片側性肩峰下滑液包炎候群 10回の理学療法プログラムの開始を計画している インフォームドコンセントを提供する意思と能力がある

除外基準:

  • 上肢絞扼性神経障害または多発性神経障害 糖尿病の既往歴 炎症性リウマチ性疾患、感染症、または悪性腫瘍 凍結肩 肩関節骨折、脱臼、または手術の既往歴 磁気共鳴画像法での完全な回旋筋腱板断裂 石灰化腱炎 過去3ヶ月以内の肩関節ステロイド注射または理学療法 神経障害性疼痛のための薬物使用 妊娠 質問票の完了を妨げる認知障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
肩峰下インピンジメント症候群の患者
標準的な保存的理学療法プログラムを受ける予定であり、神経障害性疼痛、疼痛破局的思考、治療遵守について評価される肩峰下インピンジメント症候群と診断された成人。
参加者は、通常の臨床ケアの一環として標準的な保存的理学療法プログラムを受けます。 この研究の範囲内では、実験的または研究割り当て介入は適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経障害性疼痛成分(DN4)
時間枠:ベースラインおよび2週間
神経障害性疼痛は、Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) を用いて評価されます。
総合スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど神経障害性疼痛の要素が大きいことを示します。
スコアが4以上の場合、神経障害性疼痛を示すとみなされます。
ベースラインおよび2週間
疼痛破局思考(PCS)
時間枠:ベースラインおよび2週間
痛みの破局的思考は、Pain Catastrophizing Scaleを使用して評価されます。 合計スコアは0から52の範囲で、スコアが高いほど破局的思考が強いことを示します。
ベースラインおよび2週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時疼痛強度(VAS)
時間枠:ベースラインと2週間
安静時痛み強度は、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。 スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど痛み強度が高いことを示します。
ベースラインと2週間
活動中の痛みの強さ(VAS)
時間枠:ベースラインおよび2週間後
活動中の疼痛強度は、Visual Analog Scale(VAS)を使用して評価されます。 スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど疼痛強度が高いことを示します。
ベースラインおよび2週間後
夜間の疼痛強度(VAS)
時間枠:ベースラインと2週間後
夜間痛の強さは、Visual Analog Scale (VAS)を使用して評価されます。 スコアは0から10の範囲で、高いスコアはより強い痛みの強さを示します。
ベースラインと2週間後
機能状態(DASH)
時間枠:ベースラインおよび2週間後
機能状態は、Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand(DASH)質問票を用いて評価されます。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。
ベースラインおよび2週間後
不安とうつ病(HADS)
時間枠:ベースラインおよび2週間
不安と抑うつは、2つのサブスケール(HADS-AおよびHADS-D)を含む病院不安抑うつ尺度(HADS)を用いて評価されます。 スコアが高いほど症状の重症度が高いことを示します。
ベースラインおよび2週間
アドヒアランス関連行動(MMAS)
時間枠:ベースライン
アドヒアランス関連行動は、服薬アドヒアランスを評価するために開発された自己報告式尺度であるモリスキー服薬アドヒアランス尺度(MMAS)を用いて評価されます。 主に服薬アドヒアランスのために設計されていますが、本研究では一般的なアドヒアランス関連行動の指標として使用されます。 スコアが高いほど、アドヒアランス関連行動が良好であることを示します。
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yakup ERDEN, MD、Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月2日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月28日

最初の投稿 (実際)

2026年4月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月2日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

患者の機密性に関する機関の方針および倫理的配慮により、個別参加者データは共有されません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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