Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická bolest, katastrofizace a adherence u SAIS

2. dubna 2026 aktualizováno: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Vztah mezi neuropatickou bolestí, katastrofizací bolesti a chováním souvisejícím s dodržováním léčby u syndromu subakromiálního impingementu

Syndrom subakromiálního impingementu je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene a může negativně ovlivňovat každodenní činnosti a kvalitu života. Zatímco bolest ramene je obvykle považována za nociceptivní, někteří pacienti mohou mít také neuropatickou složku bolesti, která může ovlivnit závažnost příznaků a výsledky léčby. Kromě toho mohou psychologické faktory, jako je katastrofizace bolesti a chování související s adherencí, hrát důležitou roli v uzdravení.

Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit přítomnost neuropatické bolesti u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu a prozkoumat její vztah s katastrofizací bolesti a chováním souvisejícím s adherencí. Pacienti podstupující standardní program fyzioterapie budou hodnoceni na začátku a po dokončení léčby pomocí ověřených klinických škál.

Zjištění této studie mohou pomoci lépe pochopit interakci mezi charakteristikami bolesti, psychologickými faktory a chováním souvisejícím s adherencí a přispět k rozvoji individualizovanějších rehabilitačních strategií.

Přehled studie

Detailní popis

Syndrom subakromiálního impingementu (SIS) je jednou z nejčastějších příčin bolesti ramene a představuje podstatnou část poruch ramene souvisejících s rotátorovou manžetou. Ačkoli je tradičně spojován s nociceptivními a mechanickými mechanismy bolesti, nedávné důkazy naznačují, že u části pacientů se může vyskytovat také neuropatická složka bolesti a centrální senzibilizace, což může přispívat ke zvýšené intenzitě bolesti, funkčnímu postižení a horším výsledkům léčby.

Kromě biologických faktorů hrají psychosociální proměnné kritickou roli u chronické muskuloskeletální bolesti. Katastrofizace bolesti, která odráží přehnané negativní kognitivní a emocionální reakce na bolest, byla spojena se zvýšeným postižením a opožděným zotavením. Podobně může chování související s adherencí ovlivnit klinické výsledky, zejména v kontextu fyzioterapie a intervencí založených na cvičení. Pochopení interakce mezi neuropatickou bolestí, katastrofizací a chováním souvisejícím s adherencí může pomoci identifikovat klinicky relevantní podskupiny a vést individualizované rehabilitační strategie.

Tato studie je navržena jako prospektivní observační kohortová studie prováděná u pacientů s diagnózou syndromu subakromiálního impingementu, kteří jsou odesláni do ambulantní fyzioterapeutické a rehabilitační kliniky. Účastníci splňující kritéria zařazení budou postupně zapojeni a obdrží standardní konzervativní fyzioterapeutický program. V rámci studie nebudou aplikovány žádné další nebo experimentální intervence.

K hodnocení charakteristik bolesti, psychologických faktorů, funkčního stavu a chování souvisejícího s adherencí budou použity klinické a pacienty hlášené výsledkové měřítka.

Primárním cílem studie je vyhodnotit vztah mezi neuropatickou bolestí a katastrofizací bolesti u pacientů se syndromem subakromiálního impingementu. Sekundární analýzy prozkoumají asociace mezi těmito proměnnými a chováním souvisejícím s adherencí, stejně jako klinické výsledky, jako je intenzita bolesti a funkční stav.

Výsledky této studie by měly přispět k lepšímu pochopení multidimenzionální povahy bolesti ramene a podpořit vývoj cílenějších a individualizovanějších rehabilitačních přístupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

75

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Bolu, Turecko (Türkiye), 14020
        • Nábor
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů ve věku 18–65 let s diagnózou unilaterálního syndromu subakromiálního impingementu, kteří jsou odesláni do ambulantní kliniky fyzioterapie a rehabilitace. Pacienti s příznaky trvajícími alespoň tři měsíce. Do studie budou zařazeni účastníci naplánovaní k absolvování standardního konzervativního fyzioterapeutického programu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranný subakromiální impingement syndrom trvající minimálně 3 měsíce Plánovaný začátek 10sezení fyzioterapeutického programu Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Útlaková neuropatie horní končetiny nebo polyneuropatie Anamnéza diabetes mellitus Zánětlivé revmatické onemocnění, infekce nebo malignita Zmrzlé rameno Anamnéza zlomeniny ramene, dislokace nebo operace Úplná ruptura rotátorové manžety na magnetické rezonanci Kalcifikující tendinitida Injekce steroidů do ramene nebo fyzioterapie v předchozích 3 měsících Užívání léků na neuropatickou bolest Těhotenství Kognitivní porucha znemožňující vyplnění dotazníků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti se subakromiálním impingement syndromem
Dospělí s diagnózou subakromiálního impingement syndromu, kteří mají naplánován standardní konzervativní program fyzioterapie a u nichž je hodnocena neuropatická bolest, katastrofizace bolesti a adherence k léčbě.
Účastníci obdrží standardní konzervativní fyzioterapeutický program jako součást rutinní klinické péče. V rámci tohoto studie není aplikována žádná experimentální nebo studie přidělená intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neuropatická složka bolesti (DN4)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Neuropatická bolest bude hodnocena pomocí dotazníku Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší neuropatickou složku bolesti. Skóre ≥4 bude považováno za indikativní pro neuropatickou bolest.
Výchozí stav a 2 týdny
Katastrofizace bolesti (PCS)
Časové okno: Výchozí hodnota a 2 týdny
Bolestivá katastrofizace bude hodnocena pomocí Škály katastrofizace bolesti. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 52, přičemž vyšší skóre znamená větší míru katastrofizace.
Výchozí hodnota a 2 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti v klidu (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Intenzita bolesti v klidu bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
Výchozí stav a 2 týdny
Intenzita bolesti během aktivity (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Intenzita bolesti při aktivitě bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre indikuje větší intenzitu bolesti.
Výchozí stav a 2 týdny
Intenzita bolesti v noci (VAS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Intenzita noční bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Skóre se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre znamená vyšší intenzitu bolesti.
Výchozí stav a 2 týdny
Funkční stav (DASH)
Časové okno: Výchozí hodnota a 2 týdny
Funkční stav bude hodnocen pomocí dotazníku Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší míru postižení.
Výchozí hodnota a 2 týdny
Úzkost a deprese (HADS)
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Úzkost a deprese budou hodnoceny pomocí Škály úzkosti a deprese (HADS), která zahrnuje dvě podškály (HADS-A a HADS-D). Vyšší skóre indikuje větší závažnost příznaků.
Výchozí stav a 2 týdny
Chování související s adherencí (MMAS)
Časové okno: Výchozí hodnota
Chování související s dodržováním bude hodnoceno pomocí Moriskyho škály dodržování medikace (MMAS), což je sebehodnotící nástroj původně vyvinutý pro hodnocení dodržování medikace. Ačkoli byl primárně navržen pro dodržování medikace, bude v této studii použit jako ukazatel obecného chování souvisejícího s dodržováním. Vyšší skóre naznačuje lepší chování související s dodržováním.
Výchozí hodnota

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Individuální data účastníků nebudou sdílena z důvodu institucionálních politik a etických ohledů týkajících se důvěrnosti pacientů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit