Dolore Neuropatico, Catastrofizzazione e Aderenza in SAIS
La Relazione tra Dolore Neuropatico, Catastrofizzazione del Dolore e Comportamenti Relativi all'Aderenza nella Sindrome da Impingement Subacromiale
La sindrome da conflitto subacromiale è una delle cause più comuni di dolore alla spalla e può influire negativamente sulle attività quotidiane e sulla qualità della vita. Sebbene il dolore alla spalla sia generalmente considerato nocicettivo, alcuni pazienti possono presentare anche una componente di dolore neuropatico, che può influenzare la gravità dei sintomi e gli esiti del trattamento. Inoltre, fattori psicologici come la catastrofizzazione del dolore e i comportamenti legati all'aderenza possono svolgere un ruolo importante nel recupero.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la presenza di dolore neuropatico nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale e a indagare la sua relazione con la catastrofizzazione del dolore e i comportamenti legati all'aderenza. I pazienti sottoposti a un programma standard di fisioterapia saranno valutati all'inizio e al termine del trattamento utilizzando scale cliniche validate.
I risultati di questo studio potrebbero contribuire a comprendere meglio l'interazione tra le caratteristiche del dolore, i fattori psicologici e i comportamenti legati all'aderenza, e favorire lo sviluppo di strategie riabilitative più individualizzate.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La sindrome da conflitto subacromiale (SIS) è una delle cause più comuni di dolore alla spalla e rappresenta una parte sostanziale dei disturbi della spalla correlati alla cuffia dei rotatori. Sebbene sia tradizionalmente associata a meccanismi di dolore nocicettivo e meccanico, recenti evidenze suggeriscono che un sottogruppo di pazienti può presentare anche una componente di dolore neuropatico e sensibilizzazione centrale, che può contribuire ad aumentare l'intensità del dolore, la compromissione funzionale e risultati terapeutici peggiori.
Oltre ai fattori biologici, le variabili psicosociali svolgono un ruolo critico nel dolore muscoloscheletrico cronico. La catastrofizzazione del dolore, che riflette risposte cognitive ed emotive negative esagerate al dolore, è stata associata a una maggiore disabilità e a un recupero ritardato. Analogamente, il comportamento legato all'aderenza può influenzare i risultati clinici, specialmente nel contesto della fisioterapia e degli interventi basati sull'esercizio. Comprendere l'interazione tra dolore neuropatico, catastrofizzazione e comportamento legato all'aderenza può aiutare a identificare sottogruppi clinicamente rilevanti e guidare strategie di riabilitazione individualizzate.
Questo studio è progettato come uno studio di coorte osservazionale prospettico condotto su pazienti con diagnosi di sindrome da conflitto subacromiale che vengono indirizzati a una clinica ambulatoriale di fisioterapia e riabilitazione. I partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione saranno arruolati consecutivamente e riceveranno un programma standard di fisioterapia conservativa. Nessun intervento aggiuntivo o sperimentale sarà applicato nell'ambito dello studio.
Misure di esito cliniche e riportate dal paziente saranno utilizzate per valutare le caratteristiche del dolore, i fattori psicologici, lo stato funzionale e il comportamento legato all'aderenza.
L'obiettivo principale dello studio è valutare la relazione tra dolore neuropatico e catastrofizzazione del dolore nei pazienti con sindrome da conflitto subacromiale. Analisi secondarie esploreranno le associazioni tra queste variabili e il comportamento legato all'aderenza, nonché i risultati clinici come l'intensità del dolore e lo stato funzionale.
I risultati di questo studio dovrebbero contribuire a una migliore comprensione della natura multidimensionale del dolore alla spalla e a supportare lo sviluppo di approcci riabilitativi più mirati e individualizzati.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yakup ERDEN, MD
- Numero di telefono: +905556692721
- Email: yakuperden@hotmail.com
Luoghi di studio
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Bolu, Turchia (Türkiye), 14020
- Reclutamento
- AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti con sintomi che durano da almeno tre mesi.
Verranno inclusi i partecipanti programmati per sottoporsi a un programma standard di fisioterapia conservativa.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Sindrome da conflitto subacromiale unilaterale della durata di almeno 3 mesi Pianificazione di iniziare un programma di fisioterapia di 10 sedute Disponibilità e capacità di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore o polineuropatia Anamnesi di diabete mellito Malattia reumatica infiammatoria, infezione o neoplasia Spalla congelata Anamnesi di frattura, lussazione o intervento chirurgico alla spalla Rottura completa della cuffia dei rotatori alla risonanza magnetica Tendinite calcifica Iniezione di steroidi alla spalla o fisioterapia nei 3 mesi precedenti Uso di farmaci per il dolore neuropatico Gravidanza Compromissione cognitiva che impedisce il completamento dei questionari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con Sindrome da Impingement Subacromiale
Adulti diagnosticati con sindrome da conflitto subacromiale che sono programmati per ricevere un programma standard di fisioterapia conservativa e sono valutati per dolore neuropatico, catastrofizzazione del dolore e aderenza al trattamento.
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I partecipanti ricevono un programma standard di terapia fisica conservativa come parte della cura clinica di routine.
Non viene applicato alcun intervento sperimentale o assegnato dallo studio nell'ambito di questo studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Componente del Dolore Neuropatico (DN4)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Il dolore neuropatico sarà valutato utilizzando il Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4).
I punteggi totali variano da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore componente di dolore neuropatico.
Un punteggio di ≥4 sarà considerato indicativo di dolore neuropatico
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Baseline e 2 settimane
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Catastrofizzazione del Dolore (PCS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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La catastrofizzazione del dolore sarà valutata utilizzando la Pain Catastrophizing Scale.
I punteggi totali vanno da 0 a 52, con punteggi più alti che indicano una maggiore catastrofizzazione.
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Baseline e 2 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore a riposo (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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L'intensità del dolore a riposo sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline e 2 settimane
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Intensità del Dolore Durante l'Attività (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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L'intensità del dolore durante l'attività sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline e 2 settimane
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Intensità del Dolore Notturno (VAS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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L'intensità del dolore notturno sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS).
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore intensità del dolore.
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Baseline e 2 settimane
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Stato Funzionale (DASH)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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Lo stato funzionale sarà valutato utilizzando il questionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
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Baseline e 2 settimane
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Ansia e Depressione (HADS)
Lasso di tempo: Baseline e 2 settimane
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L'ansia e la depressione saranno valutate utilizzando la Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS), che comprende due sottoscale (HADS-A e HADS-D).
Punteggi più alti indicano una maggiore gravità dei sintomi.
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Baseline e 2 settimane
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Comportamento Relativo all'Aderenza (MMAS)
Lasso di tempo: Baseline
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Il comportamento legato all'aderenza sarà valutato utilizzando la Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), una misura auto-riferita originariamente sviluppata per valutare l'aderenza ai farmaci.
Sebbene sia stata progettata principalmente per l'aderenza ai farmaci, in questo studio verrà utilizzata come indicatore del comportamento generale legato all'aderenza. Punteggi più alti indicano un migliore comportamento legato all'aderenza. |
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Ko S, Choi C, Kim S, Chae S, Choi W, Kwon J. Prevalence and Risk Factors of Neuropathic Pain in Patients with a Rotator Cuff Tear. Pain Physician. 2018 Mar;21(2):E173-E180.
- Vogel M, Binnebose M, Wallis H, Lohmann CH, Junne F, Berth A, Riediger C. The Unhappy Shoulder: A Conceptual Review of the Psychosomatics of Shoulder Pain. J Clin Med. 2022 Sep 19;11(18):5490. doi: 10.3390/jcm11185490.
- Ucar M, Cebicci MA, Koca I, Arik HO. Frequency of neuropathic pain in patients with shoulder pain. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5422-5425. doi: 10.26355/eurrev_202208_29410.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Lesioni alla spalla
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie del sistema nervoso
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Malattie articolari
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Artralgia
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Nevralgia
- Dolore alla spalla
- Sindrome da conflitto alla spalla
Altri numeri di identificazione dello studio
- AIBU-FTR-YE-02
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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