Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Невропатическая боль, катастрофизация и приверженность лечению при SAIS

2 апреля 2026 г. обновлено: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Взаимосвязь между нейропатической болью, катастрофизацией боли и поведением, связанным с приверженностью лечению, при субакромиальном импинджмент-синдроме

Субакромиальный импинджмент-синдром является одной из наиболее распространенных причин боли в плече и может негативно влиять на повседневную активность и качество жизни. Хотя боль в плече обычно считается ноцицептивной, у некоторых пациентов также может присутствовать нейропатический компонент боли, который может влиять на выраженность симптомов и результаты лечения. Кроме того, психологические факторы, такие как катастрофизация боли и поведение, связанное с приверженностью лечению, могут играть важную роль в процессе восстановления.

Это проспективное обсервационное исследование направлено на оценку наличия нейропатической боли у пациентов с субакромиальным импинджмент-синдромом и изучение ее взаимосвязи с катастрофизацией боли и поведением, связанным с приверженностью лечению. Пациенты, проходящие стандартную программу физиотерапии, будут обследованы в начале и после завершения лечения с использованием валидированных клинических шкал.

Результаты данного исследования могут помочь лучше понять взаимодействие между характеристиками боли, психологическими факторами и поведением, связанным с приверженностью лечению, а также способствовать разработке более индивидуализированных стратегий реабилитации.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром субакромиального соударения (САС) является одной из наиболее распространенных причин боли в плече и составляет значительную долю нарушений плечевого сустава, связанных с вращательной манжетой. Хотя традиционно он ассоциируется с ноцицептивными и механическими механизмами боли, последние данные свидетельствуют о том, что у части пациентов также может присутствовать нейропатический компонент боли и центральная сенситизация, что может способствовать усилению интенсивности боли, функциональным нарушениям и худшим результатам лечения.

Помимо биологических факторов, психосоциальные переменные играют критическую роль при хронической скелетно-мышечной боли. Катастрофизация боли, отражающая преувеличенные негативные когнитивные и эмоциональные реакции на боль, ассоциируется с повышенной инвалидизацией и замедленным восстановлением. Аналогично, поведение, связанное с приверженностью лечению, может влиять на клинические исходы, особенно в контексте физиотерапии и интервенций на основе упражнений. Понимание взаимодействия между нейропатической болью, катастрофизацией и поведением, связанным с приверженностью, может помочь выявить клинически релевантные подгруппы и направить индивидуализированные стратегии реабилитации.

Данное исследование спроектировано как проспективное наблюдательное когортное исследование, проводимое у пациентов с диагнозом синдрома субакромиального соударения, направленных в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации. Участники, соответствующие критериям включения, будут последовательно включены и получат стандартную консервативную программу физиотерапии. В рамках исследования не будут применяться дополнительные или экспериментальные вмешательства.

Для оценки характеристик боли, психологических факторов, функционального статуса и поведения, связанного с приверженностью, будут использоваться клинические и сообщаемые пациентом показатели исходов.

Основной целью исследования является оценка взаимосвязи между нейропатической болью и катастрофизацией боли у пациентов с синдромом субакромиального соударения. Вторичные анализы исследуют ассоциации между этими переменными и поведением, связанным с приверженностью, а также клиническими исходами, такими как интенсивность боли и функциональный статус.

Ожидается, что результаты данного исследования внесут вклад в лучшее понимание многомерной природы боли в плече и будут способствовать разработке более целенаправленных и индивидуализированных подходов к реабилитации.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

75

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Yakup ERDEN, MD
  • Номер телефона: +905556692721
  • Электронная почта: yakuperden@hotmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
      • Bolu, Турция (Туркие), 14020
        • Рекрутинг
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов в возрасте 18-65 лет, у которых диагностирован односторонний субакромиальный импинджмент-синдром и которые направлены в амбулаторную клинику физиотерапии и реабилитации. Пациенты с симптомами, длящимися не менее трех месяцев. Будут включены участники, запланированные для прохождения стандартной программы консервативной физиотерапии.

Описание

Критерии включения:

  • Односторонний субакромиальный импинджмент-синдром длительностью не менее 3 месяцев Запланировано начало 10-сеансовой программы физиотерапии Готовность и способность предоставить информированное согласие

Критерии исключения:

  • Невропатия сдавления верхней конечности или полинейропатия В анамнезе сахарный диабет Воспалительное ревматическое заболевание, инфекция или злокачественное новообразование Замороженное плечо В анамнезе перелом, вывих или операция на плече Полный разрыв вращательной манжеты по данным магнитно-резонансной томографии Кальцифицирующий тендинит Инъекция стероидов в плечо или физиотерапия в течение предыдущих 3 месяцев Применение препаратов для лечения нейропатической боли Беременность Когнитивные нарушения, препятствующие заполнению опросников

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с субакромиальным импинджмент-синдромом
Взрослые с диагностированным синдромом субакромиального импинджмента, которым назначена стандартная консервативная программа физиотерапии и которые оцениваются на предмет нейропатической боли, катастрофизации боли и приверженности лечению.
Другой: Стандартная консервативная физиотерапия
Участники получают стандартную консервативную программу физиотерапии в рамках рутинного клинического лечения.
В рамках данного исследования не применяются экспериментальные вмешательства или вмешательства, назначенные в ходе исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Нейропатический болевой компонент (DN4)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Невропатическая боль будет оцениваться с помощью опросника Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Общий балл варьируется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на более выраженный невропатический компонент боли. Балл ≥4 будет считаться показателем невропатической боли
Исходный уровень и 2 недели
Катастрофизация боли (PCS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Катастрофизация боли будет оцениваться с использованием Шкалы катастрофизации боли. Общие баллы варьируются от 0 до 52, причем более высокие баллы указывают на большую катастрофизацию.
Исходный уровень и 2 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли в покое (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Интенсивность боли в состоянии покоя будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, при этом более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Исходный уровень и 2 недели
Интенсивность боли при активности (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Интенсивность боли во время активности будет оцениваться с помощью Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Исходный уровень и 2 недели
Интенсивность боли ночью (ВАШ)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Интенсивность ночной боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ). Баллы варьируются от 0 до 10, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
Исходный уровень и 2 недели
Функциональный статус (DASH)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Функциональный статус будет оцениваться с использованием опросника DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand). Баллы варьируются от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
Исходный уровень и 2 недели
Тревога и депрессия (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 2 недели
Тревога и депрессия будут оцениваться с помощью Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), которая включает две подшкалы (HADS-A и HADS-D). Более высокие баллы указывают на большую выраженность симптомов.
Исходный уровень и 2 недели
Поведение, связанное с приверженностью лечению (MMAS)
Временное ограничение: Исходный уровень
Поведение, связанное с приверженностью, будет оцениваться с помощью Шкалы приверженности к приему лекарств Мориски (MMAS) — самоотчетного инструмента, изначально разработанного для оценки приверженности к медикаментозному лечению. Хотя шкала была создана в первую очередь для оценки приверженности к приему лекарств, в данном исследовании она будет использоваться как индикатор общего поведения, связанного с приверженностью. Более высокие баллы указывают на лучшее поведение, связанное с приверженностью.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abant Izzet Baysal University

Следователи

  • Главный следователь: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AIBU-FTR-YE-02

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников не будут предоставлены в связи с институциональной политикой и этическими соображениями, касающимися конфиденциальности пациентов.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться