Dolor Neuropático, Catastrofización y Adherencia en SAIS
La Relación Entre el Dolor Neuropático, la Catastrofización del Dolor y la Conducta Relacionada con la Adherencia en el Síndrome de Pinzamiento Subacromial
El síndrome de choque subacromial es una de las causas más comunes de dolor de hombro y puede afectar negativamente a las actividades diarias y la calidad de vida. Aunque el dolor de hombro se suele considerar nociceptivo, algunos pacientes también pueden tener un componente de dolor neuropático, lo que puede influir en la gravedad de los síntomas y los resultados del tratamiento. Además, factores psicológicos como la catastrofización del dolor y el comportamiento relacionado con la adherencia pueden desempeñar un papel importante en la recuperación.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la presencia de dolor neuropático en pacientes con síndrome de choque subacromial e investigar su relación con la catastrofización del dolor y el comportamiento relacionado con la adherencia. Se evaluará a los pacientes que siguen un programa estándar de fisioterapia al inicio y tras la finalización del tratamiento mediante escalas clínicas validadas.
Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a comprender mejor la interacción entre las características del dolor, los factores psicológicos y el comportamiento relacionado con la adherencia, y contribuir al desarrollo de estrategias de rehabilitación más individualizadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de choque subacromial (SIS) es una de las causas más comunes de dolor de hombro y representa una proporción sustancial de los trastornos del hombro relacionados con el manguito rotador. Aunque tradicionalmente se asocia con mecanismos de dolor nociceptivo y mecánico, evidencia reciente sugiere que un subconjunto de pacientes también puede presentar un componente de dolor neuropático y sensibilización central, lo que puede contribuir a una mayor intensidad del dolor, deterioro funcional y peores resultados del tratamiento.
Además de los factores biológicos, las variables psicosociales juegan un papel crítico en el dolor musculoesquelético crónico. La catastrofización del dolor, que refleja respuestas cognitivas y emocionales negativas exageradas al dolor, se ha asociado con una mayor discapacidad y una recuperación retrasada. De manera similar, el comportamiento relacionado con la adherencia puede influir en los resultados clínicos, particularmente en el contexto de la fisioterapia y las intervenciones basadas en ejercicio. Comprender la interacción entre el dolor neuropático, la catastrofización y el comportamiento relacionado con la adherencia puede ayudar a identificar subgrupos clínicamente relevantes y guiar estrategias de rehabilitación individualizadas.
Este estudio está diseñado como un estudio de cohorte observacional prospectivo realizado en pacientes diagnosticados con síndrome de choque subacromial que son remitidos a una clínica ambulatoria de fisioterapia y rehabilitación. Los participantes que cumplan con los criterios de inclusión serán inscritos consecutivamente y recibirán un programa estándar de fisioterapia conservadora. No se aplicarán intervenciones adicionales o experimentales dentro del alcance del estudio.
Se utilizarán medidas de resultados clínicos y reportados por el paciente para evaluar las características del dolor, factores psicológicos, estado funcional y comportamiento relacionado con la adherencia.
El objetivo principal del estudio es evaluar la relación entre el dolor neuropático y la catastrofización del dolor en pacientes con síndrome de choque subacromial. Los análisis secundarios explorarán las asociaciones entre estas variables y el comportamiento relacionado con la adherencia, así como los resultados clínicos como la intensidad del dolor y el estado funcional.
Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan a una mejor comprensión de la naturaleza multidimensional del dolor de hombro y apoyen el desarrollo de enfoques de rehabilitación más específicos e individualizados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yakup ERDEN, MD
- Número de teléfono: +905556692721
- Correo electrónico: yakuperden@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
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Bolu, Turquía (Türkiye), 14020
- Reclutamiento
- AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome de pinzamiento subacromial unilateral con una duración de al menos 3 meses Planificado para iniciar un programa de fisioterapia de 10 sesiones Dispuesto y capaz de proporcionar consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- Neuropatía por atrapamiento de la extremidad superior o polineuropatía Antecedentes de diabetes mellitus Enfermedad reumática inflamatoria, infección o malignidad Hombro congelado Antecedentes de fractura, luxación o cirugía de hombro Rotura completa del manguito rotador en resonancia magnética Tendinitis calcificada Inyección de esteroides en el hombro o fisioterapia en los últimos 3 meses Uso de medicación para el dolor neuropático Embarazo Deterioro cognitivo que impida completar los cuestionarios
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Síndrome de Impingement Subacromial
Adultos diagnosticados con síndrome de pinzamiento subacromial que están programados para recibir un programa estándar de terapia física conservadora y son evaluados por dolor neuropático, catastrofización del dolor y adherencia al tratamiento.
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Los participantes reciben un programa estándar de fisioterapia conservadora como parte de la atención clínica de rutina.
No se aplica ninguna intervención experimental o asignada por el estudio dentro del alcance de este estudio. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Componente de Dolor Neuropático (DN4)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas
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El dolor neuropático se evaluará mediante el cuestionario Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4).
La puntuación total oscila entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican un mayor componente de dolor neuropático.
Una puntuación ≥4 se considerará indicativa de dolor neuropático.
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Línea base y 2 semanas
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Catastrofización del Dolor (PCS)
Periodo de tiempo: Baseline y 2 semanas
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El catastrofismo del dolor se evaluará mediante la Escala de Catastrofismo del Dolor.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 52, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mayor catastrofismo.
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Baseline y 2 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del Dolor en Reposo (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base y 2 semanas
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La intensidad del dolor en reposo se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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Línea de base y 2 semanas
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Intensidad del Dolor Durante la Actividad (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas
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La intensidad del dolor durante la actividad se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor intensidad del dolor.
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Línea base y 2 semanas
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Intensidad del Dolor Nocturno (EVA)
Periodo de tiempo: Línea base y 2 semanas
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La intensidad del dolor nocturno se evaluará utilizando la Escala Visual Analógica (EVA).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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Línea base y 2 semanas
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Estado Funcional (DASH)
Periodo de tiempo: Baseline y 2 semanas
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El estado funcional se evaluará mediante el cuestionario Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH).
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Baseline y 2 semanas
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Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Baseline y 2 semanas
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La ansiedad y la depresión se evaluarán mediante la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS), que incluye dos subescalas (HADS-A y HADS-D).
Las puntuaciones más altas indican una mayor gravedad de los síntomas.
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Baseline y 2 semanas
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Comportamiento Relacionado con la Adherencia (MMAS)
Periodo de tiempo: Línea de base
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El comportamiento relacionado con la adherencia se evaluará mediante la Escala de Adherencia a la Medicación de Morisky (MMAS), una medida autoinformada desarrollada originalmente para evaluar la adherencia a la medicación.
Aunque está diseñada principalmente para la adherencia a la medicación, se utilizará en este estudio como un indicador del comportamiento general relacionado con la adherencia.
Las puntuaciones más altas indican un mejor comportamiento relacionado con la adherencia.
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Línea de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Ko S, Choi C, Kim S, Chae S, Choi W, Kwon J. Prevalence and Risk Factors of Neuropathic Pain in Patients with a Rotator Cuff Tear. Pain Physician. 2018 Mar;21(2):E173-E180.
- Vogel M, Binnebose M, Wallis H, Lohmann CH, Junne F, Berth A, Riediger C. The Unhappy Shoulder: A Conceptual Review of the Psychosomatics of Shoulder Pain. J Clin Med. 2022 Sep 19;11(18):5490. doi: 10.3390/jcm11185490.
- Ucar M, Cebicci MA, Koca I, Arik HO. Frequency of neuropathic pain in patients with shoulder pain. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5422-5425. doi: 10.26355/eurrev_202208_29410.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Lesiones de hombro
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Artralgia
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
- Neuralgia
- Dolor de hombro
- Síndrome de pinzamiento del hombro
Otros números de identificación del estudio
- AIBU-FTR-YE-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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