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Neuropathischer Schmerz, Katastrophisierung und Adhärenz bei SAIS

2. April 2026 aktualisiert von: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Die Beziehung zwischen neuropathischem Schmerz, Schmerzkatastrophisierung und therapieadhärenzbedingtem Verhalten beim Subakromialen Impingement-Syndrom

Das Subakromial-Impingement-Syndrom ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und kann sich negativ auf Alltagsaktivitäten und die Lebensqualität auswirken. Während Schulterschmerzen normalerweise als nozizeptiv angesehen werden, können einige Patienten auch eine neuropathische Schmerzkomponente aufweisen, die die Schwere der Symptome und die Behandlungsergebnisse beeinflussen kann. Darüber hinaus können psychologische Faktoren wie Schmerzkatastrophisierung und adherencebezogene Verhaltensweisen eine wichtige Rolle bei der Genesung spielen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, das Vorhandensein neuropathischer Schmerzen bei Patienten mit Subakromial-Impingement-Syndrom zu bewerten und deren Beziehung zu Schmerzkatastrophisierung und adherencebezogenen Verhaltensweisen zu untersuchen. Patienten, die an einem standardmäßigen Physiotherapieprogramm teilnehmen, werden zu Beginn und nach Abschluss der Behandlung mit validierten klinischen Skalen bewertet.

Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, die Wechselwirkung zwischen Schmerzmerkmalen, psychologischen Faktoren und adherencebezogenen Verhaltensweisen besser zu verstehen und zur Entwicklung individuellerer Rehabilitationsstrategien beizutragen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Subacromial-Impingement-Syndrom (SIS) ist eine der häufigsten Ursachen für Schulterschmerzen und macht einen erheblichen Anteil der mit der Rotatorenmanschette assoziierten Schultererkrankungen aus. Obwohl es traditionell mit nozizeptiven und mechanischen Schmerzmechanismen in Verbindung gebracht wird, deuten neuere Erkenntnisse darauf hin, dass eine Untergruppe von Patienten auch eine neuropathische Schmerzkomponente und eine zentrale Sensibilisierung aufweisen kann, was zu einer erhöhten Schmerzintensität, funktionellen Beeinträchtigung und schlechteren Behandlungsergebnissen beitragen kann.

Neben biologischen Faktoren spielen psychosoziale Variablen eine entscheidende Rolle bei chronischen muskuloskelettalen Schmerzen. Schmerzkatastrophisieren, das übertriebene negative kognitive und emotionale Reaktionen auf Schmerzen widerspiegelt, wurde mit erhöhter Behinderung und verzögerter Genesung in Verbindung gebracht. Ebenso kann adhärenzbezogenes Verhalten klinische Ergebnisse beeinflussen, insbesondere im Kontext von Physiotherapie und bewegungsbasierten Interventionen. Das Verständnis der Wechselwirkung zwischen neuropathischen Schmerzen, Katastrophisieren und adhärenzbezogenem Verhalten kann helfen, klinisch relevante Untergruppen zu identifizieren und individualisierte Rehabilitationsstrategien zu leiten.

Diese Studie ist als prospektive Beobachtungskohortenstudie konzipiert, die bei Patienten durchgeführt wird, bei denen ein Subacromial-Impingement-Syndrom diagnostiziert wurde und die an eine ambulante Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik überwiesen werden. Teilnehmer, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden konsekutiv eingeschlossen und erhalten ein standardisiertes konservatives Physiotherapieprogramm. Im Rahmen der Studie werden keine zusätzlichen oder experimentellen Interventionen angewendet.

Klinische und patientenberichtete Ergebnisparameter werden verwendet, um Schmerzcharakteristika, psychologische Faktoren, funktionellen Status und adhärenzbezogenes Verhalten zu bewerten.

Das primäre Ziel der Studie ist die Bewertung der Beziehung zwischen neuropathischen Schmerzen und Schmerzkatastrophisieren bei Patienten mit Subacromial-Impingement-Syndrom. Sekundäre Analysen werden die Zusammenhänge zwischen diesen Variablen und adhärenzbezogenem Verhalten sowie klinischen Ergebnissen wie Schmerzintensität und funktionellem Status untersuchen.

Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zu einem besseren Verständnis der multidimensionalen Natur von Schulterschmerzen beitragen und die Entwicklung gezielterer und individualisierter Rehabilitationsansätze unterstützen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

75

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Bolu, Türkei (türkiye), 14020
        • Rekrutierung
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten im Alter von 18-65 Jahren mit diagnostiziertem unilateralem Subakromialimpingement-Syndrom, die an eine ambulante Physiotherapie- und Rehabilitationsklinik überwiesen werden. Patienten mit Symptomen, die mindestens drei Monate andauern. Teilnehmer, die für ein standardisiertes konservatives Physiotherapieprogramm geplant sind, werden eingeschlossen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einseitiges Subacromial-Impingement-Syndrom seit mindestens 3 Monaten Geplante Teilnahme an einem 10-wöchigen Physiotherapieprogramm Bereitschaft und Fähigkeit zur Abgabe einer informierten Einwilligung

Ausschlusskriterien:

  • Einklemmungsneuropathie oder Polyneuropathie der oberen Extremität Anamnese von Diabetes mellitus Entzündliche rheumatische Erkrankung, Infektion oder Malignität Frozen Shoulder Anamnese von Schulterfraktur, -luxation oder -operation Kompletter Rotatorenmanschettenriss in der Magnetresonanztomographie Kalzifizierende Tendinitis Schultersteroidinjektion oder Physiotherapie innerhalb der letzten 3 Monate Einnahme von Medikamenten gegen neuropathische Schmerzen Schwangerschaft Kognitive Beeinträchtigung, die die Beantwortung von Fragebögen verhindert

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Subacromialem Impingement-Syndrom
Erwachsene mit diagnostiziertem Subakromial-Impingement-Syndrom, die für ein standardmäßiges konservatives Physiotherapieprogramm vorgesehen sind und auf neuropathische Schmerzen, Schmerzkatastrophisierung und Therapietreue untersucht werden.
Sonstiges: Standardkonservative Physiotherapie
Die Teilnehmer erhalten ein Standardprogramm für konservative Physiotherapie als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung. Keine experimentelle oder studienzugewiesene Intervention wird im Rahmen dieser Studie angewendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Neuropathische Schmerzkomponente (DN4)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Neuropathischer Schmerz wird mit dem Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine stärkere neuropathische Schmerzkomponente hinweisen. Ein Wert von ≥4 wird als Hinweis auf neuropathischen Schmerz angesehen.
Baseline und 2 Wochen
Schmerzkatastrophisierung (PCS)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Die Schmerzkatastrophisierung wird mithilfe der Pain Catastrophizing Scale bewertet. Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 52, wobei höhere Werte auf eine stärkere Katastrophisierung hinweisen.
Baseline und 2 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität in Ruhe (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die Schmerzintensität in Ruhe wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Ausgangswert und 2 Wochen
Schmerzintensität während der Aktivität (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die Schmerzintensität während der Aktivität wird mit der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte auf eine größere Schmerzintensität hinweisen.
Ausgangswert und 2 Wochen
Schmerzintensität nachts (VAS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Die nächtliche Schmerzintensität wird mithilfe der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Werte reichen von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Ausgangswert und 2 Wochen
Funktioneller Status (DASH)
Zeitfenster: Baseline und 2 Wochen
Der funktionelle Status wird mit dem Fragebogen Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) bewertet. Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf eine stärkere Behinderung hinweisen.
Baseline und 2 Wochen
Angst und Depression (HADS)
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Angst und Depression werden mithilfe der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) bewertet, die zwei Subskalen (HADS-A und HADS-D) umfasst.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Symptomausprägung hin.
Ausgangswert und 2 Wochen
Adhärenzbezogenes Verhalten (MMAS)
Zeitfenster: Baseline
Das adhärenzbezogene Verhalten wird mithilfe der Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) bewertet, einer selbstberichteten Messmethode, die ursprünglich zur Bewertung der Medikamentenadhärenz entwickelt wurde. Obwohl sie primär für die Medikamentenadhärenz konzipiert wurde, wird sie in dieser Studie als Indikator für allgemeines adhärenzbezogenes Verhalten verwendet. Höhere Werte weisen auf ein besseres adhärenzbezogenes Verhalten hin.
Baseline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AIBU-FTR-YE-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Individuelle Teilnehmerdaten werden aufgrund institutioneller Richtlinien und ethischer Erwägungen hinsichtlich der Vertraulichkeit der Patienten nicht geteilt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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