Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk Smerte, Katastrofetænkning og Overholdelse i SAIS

2. april 2026 opdateret af: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Forholdet mellem neuropatisk smerte, smertekatastrofisering og adhærensrelateret adfærd ved subacromialt impingementsyndrom

Subacromialt impingement-syndrom er en af de mest almindelige årsager til skuldersmerter og kan have en negativ indvirkning på daglige aktiviteter og livskvalitet. Mens skuldersmerter normalt betragtes som nociceptive, kan nogle patienter også have en neuropatisk smertedel, hvilket kan påvirke symptomernes sværhedsgrad og behandlingsresultater. Derudover kan psykologiske faktorer som smertekatastrofisering og adhærensrelateret adfærd spille en vigtig rolle i genopretningen.

Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere tilstedeværelsen af neuropatisk smerte hos patienter med subacromialt impingement-syndrom og at undersøge dets sammenhæng med smertekatastrofisering og adhærensrelateret adfærd. Patienter, der gennemgår et standard fysioterapiprogram, vil blive vurderet i begyndelsen og efter afslutningen af behandlingen ved hjælp af validerede kliniske skalaer.

Resultaterne af denne undersøgelse kan bidrage til en bedre forståelse af interaktionen mellem smertekarakteristika, psykologiske faktorer og adhærensrelateret adfærd og bidrage til udviklingen af mere individualiserede rehabiliteringsstrategier.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Subacromialt impingement syndrom (SIS) er en af de hyppigste årsager til skuldersmerter og udgør en væsentlig andel af skulderlidelser relateret til rotator cuff. Selvom det traditionelt er forbundet med nociceptive og mekaniske smerte mekanismer, tyder nyere evidens på, at en undergruppe af patienter også kan præsentere med en neuropatisk smertekomponent og central sensitivering, hvilket kan bidrage til øget smerteintensitet, funktionel nedsættelse og dårligere behandlingsresultater.

Ud over biologiske faktorer spiller psykosociale variabler en kritisk rolle i kroniske muskuloskeletale smerter. Smertekatastrofisering, som reflekterer overdrevne negative kognitive og emotionelle reaktioner på smerte, er blevet forbundet med øget handicap og forsinket bedring. Ligeledes kan adhærens-relateret adfærd påvirke kliniske resultater, især i forbindelse med fysioterapi og træningsbaserede interventioner. Forståelse af samspillet mellem neuropatisk smerte, katastrofisering og adhærens-relateret adfærd kan hjælpe med at identificere klinisk relevante undergrupper og guide individualiserede rehabiliteringsstrategier.

Dette studie er designet som et prospektivt observationskohortestudie udført hos patienter diagnosticeret med subacromialt impingement syndrom, som henvises til en ambulant fysioterapi- og rehabiliteringsklinik. Deltagere, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive indskrevet fortløbende og vil modtage et standard konservativt fysioterapiprogram. Der vil ikke blive anvendt yderligere eller eksperimentelle interventioner inden for studiet.

Kliniske og patientrapporterede resultatmål vil blive brugt til at vurdere smertekarakteristika, psykologiske faktorer, funktionel status og adhærens-relateret adfærd.

Det primære formål med studiet er at evaluere forholdet mellem neuropatisk smerte og smertekatastrofisering hos patienter med subacromialt impingement syndrom. Sekundære analyser vil undersøge sammenhængene mellem disse variable og adhærens-relateret adfærd, samt kliniske resultater såsom smerteintensitet og funktionel status.

Resultaterne af dette studie forventes at bidrage til en bedre forståelse af den multidimensionelle karakter af skuldersmerter og at støtte udviklingen af mere målrettede og individualiserede rehabiliteringsmetoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

75

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkiet (Türkiye), 14020
        • Rekruttering
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af voksne patienter i alderen 18-65 år, der er diagnosticeret med unilateralt subakromialt impingementsyndrom og henvist til en ambulant fysioterapi- og rehabiliteringsklinik. Patienter med symptomer, der har varet mindst tre måneder. Deltagere, der er planlagt til at gennemgå et standard konservativt fysioterapiprogram, vil blive inkluderet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Unilateral subacromialt impingement-syndrom, der har varet mindst 3 måneder Planlagt til at starte et 10-sessioners fysioterapiprogram Villig og i stand til at give informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Nerveindklemning eller polyneuropati i øvre ekstremitet Tidligere diabetes mellitus Inflammatorisk reumatisk sygdom, infektion eller malignitet Frozen shoulder Tidligere skulderfraktur, -luksation eller -operation Fuldt rotator cuff-rive på magnetisk resonansbilleddannelse Kalkholdig tendinit Skuldersteroidinjektion eller fysioterapi inden for de foregående 3 måneder Brug af medicin til neuropatisk smerte Graviditet Kognitiv svækkelse, der forhindrer fuldførelse af spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med subakromialt impingementsyndrom
Voksne diagnosticeret med subakromialt impingementsyndrom, som er planlagt til at modtage et standard konservativt fysioterapiprogram og som bliver evalueret for neuropatisk smerte, smertekatastrofisering og behandlingsoverholdelse.
Deltagerne gennemgår et standard konservativt fysioterapiprogram som en del af den rutinemæssige kliniske behandling. Der anvendes ingen eksperimentel eller studie-tildelt intervention inden for rammerne af dette studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk Smertekomponent (DN4)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Neuropatisk smerte vil blive vurderet ved hjælp af Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer en større neuropatisk smertekomponent. En score på ≥4 vil blive betragtet som indikativ for neuropatisk smerte
Baseline og 2 uger
Smertekatastrofisering (PCS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Smertekatastrofisering vil blive vurderet ved hjælp af Pain Catastrophizing Scale. Samlede scores spænder fra 0 til 52, hvor højere scores indikerer større katastrofisering.
Baseline og 2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Smerteintensiteten i hvile vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Scores spænder fra 0 til 10, hvor højere scores indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 2 uger
Smerteintensitet Under Aktivitet (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Smerteintensitet under aktivitet vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS). Scoringen spænder fra 0 til 10, hvor højere scoring indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 2 uger
Smerteintensitet om natten (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Natlige smerter vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS). Scorer spænder fra 0 til 10, hvor højere scorer indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 2 uger
Funktionel status (DASH)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH)-spørgeskemaet.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større funktionsnedsættelse.
Baseline og 2 uger
Angst og depression (HADS)
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Angst og depression vil blive vurderet ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som indeholder to subskalaer (HADS-A og HADS-D). Højere scorer indikerer større symptom sværhedsgrad.
Baseline og 2 uger
Adhærensrelateret Adfærd (MMAS)
Tidsramme: Baseline
Adhærensrelateret adfærd vil blive vurderet ved hjælp af Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), et selvrapporteret mål oprindeligt udviklet til at evaluere medicinadhærens. Selvom det primært er designet til medicinadhærens, vil det i denne undersøgelse blive brugt som en indikator for generel adhærensrelateret adfærd. Højere scorer indikerer bedre adhærensrelateret adfærd.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. april 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata vil ikke blive delt på grund af institutionelle politikker og etiske overvejelser vedrørende patientkonfidentialitet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner