Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neuropatisk smerte, katastrofetanking og medikamentoverholdelse ved SAIS

2. april 2026 oppdatert av: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Forholdet mellom nevropatisk smerte, smertekatastrofisering og adferd knyttet til medisineringsoppfølging ved subakromialt impingementsyndrom

Subacromialt innklemningssyndrom er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter og kan negativt påvirke daglige aktiviteter og livskvalitet. Selv om skuldersmerter vanligvis anses som nociceptive, kan noen pasienter også ha en nevropatisk smertedel, noe som kan påvirke symptomalvorlighet og behandlingsresultater. I tillegg kan psykologiske faktorer som smertelidelse og adferd relatert til overholdelse spille en viktig rolle i bedringen.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere tilstedeværelsen av nevropatisk smerte hos pasienter med subacromialt innklemningssyndrom og å undersøke forholdet til smertelidelse og adferd relatert til overholdelse. Pasienter som gjennomgår et standard fysioterapiprogram vil bli vurdert ved start og etter fullført behandling ved bruk av validerte kliniske skalaer.

Funnene fra denne studien kan bidra til å bedre forstå samspillet mellom smertekarakteristikker, psykologiske faktorer og adferd relatert til overholdelse, og bidra til utviklingen av mer individualiserte rehabiliteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Subacromialt impingement-syndrom (SIS) er en av de vanligste årsakene til skuldersmerter og utgjør en betydelig andel av skulderlidelser relatert til rotatormansjetten. Selv om det tradisjonelt er forbundet med nociceptive og mekaniske smerte mekanismer, tyder nyere forskning på at en undergruppe av pasienter også kan ha en nevropatisk smertekomponent og sentral sensitisering, noe som kan bidra til økt smerteintensitet, funksjonsnedsettelse og dårligere behandlingsresultater.

I tillegg til biologiske faktorer spiller psykososiale variabler en avgjørende rolle i kroniske muskelskjelettsmerter. Smertekatastrofisering, som reflekterer overdrevne negative kognitive og emosjonelle reaksjoner på smerte, har blitt assosiert med økt funksjonshemming og forsinket bedring. På samme måte kan adferd relatert til behandlingsoppfølging påvirke kliniske resultater, spesielt i sammenheng med fysioterapi og treningsbaserte intervensjoner. Å forstå samspillet mellom nevropatisk smerte, katastrofisering og adferd relatert til behandlingsoppfølging kan bidra til å identifisere klinisk relevante undergrupper og veilede individuelle rehabiliteringsstrategier.

Denne studien er utformet som en prospektiv observasjonskohortstudie utført på pasienter diagnostisert med subacromialt impingement-syndrom som henvises til en poliklinikk for fysioterapi og rehabilitering. Deltakere som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli inkludert fortløpende og vil motta et standard konservativt fysioterapiprogram. Ingen ytterligere eller eksperimentelle intervensjoner vil bli brukt innenfor rammen av studien.

Kliniske og pasientrapporterte resultatmål vil bli brukt til å vurdere smertekarakteristikker, psykologiske faktorer, funksjonell status og adferd relatert til behandlingsoppfølging.

Hovedmålet med studien er å evaluere forholdet mellom nevropatisk smerte og smertekatastrofisering hos pasienter med subacromialt impingement-syndrom. Sekundære analyser vil utforske sammenhengene mellom disse variablene og adferd relatert til behandlingsoppfølging, samt kliniske resultater som smerteintensitet og funksjonell status.

Funnene fra denne studien forventes å bidra til en bedre forståelse av den flerdimensjonale naturen til skuldersmerter og til å støtte utviklingen av mer målrettede og individuelle rehabiliteringstilnærminger.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Bolu, Tyrkia (Türkiye), 14020
        • Rekruttering
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter i alderen 18–65 år med diagnostisert ensidig subakromialt impingementsyndrom som henvises til en poliklinisk fysioterapi- og rehabiliteringsklinikk. Pasienter med symptomer som har vart i minst tre måneder. Deltakere som er planlagt for et standard konservativt fysioterapiprogram vil bli inkludert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ensidig subakromialt impingement-syndrom som har vart i minst 3 måneder Planlegger å starte et 10-sesjoners fysioterapiprogram Villig og i stand til å gi informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nervesammentrengning eller polynevropati i øvre ekstremitet Tidligere diabetes mellitus Inflammatorisk revmatisk sykdom, infeksjon eller malignitet Frossen skulder Tidligere skulderfraktur, luksasjon eller operasjon Fullstendig rotatormansjettruptur på magnetresonanstomografi Kalktendinitt Skuldersteroidinjeksjon eller fysioterapi innen de siste 3 månedene Bruk av medikamenter for nevropatisk smerte Svangerskap Kognitiv svikt som hindrer fullføring av spørreskjemaer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med Subacromialt Impingement Syndrom
Voksne diagnostisert med subakromialt impingementsyndrom som er planlagt å motta et standard konservativt fysioterapiprogram og som blir evaluert for nevropatisk smerte, smertekatastrofisering og behandlingsetterlevelse.
Deltakerne mottar et standardt konservativt fysioterapiprogram som del av rutinemessig klinisk behandling. Ingen eksperimentell eller studie-tildelt intervensjon brukes innenfor rammen av denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neuropatisk smertekomponent (DN4)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Nevropatisk smerte vil bli vurdert ved hjelp av Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Totalskår varierer fra 0 til 10, der høyere skår indikerer en større nevropatisk smertekomponent. Et skår på ≥4 vil bli ansett som indikativt for nevropatisk smerte
Baseline og 2 uker
Smertekatastrofisering (PCS)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Smertekatastrofisering vil bli vurdert ved hjelp av Smertekatastroferingsskalaen. Totalskårer varierer fra 0 til 52, hvor høyere skårer indikerer større katastrofisering.
Baseline og 2 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet i hvile (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Smerteintensitet i hvile vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Poengsummene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 2 uker
Smerteintensitet under aktivitet (VAS)
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 uker
Smerteintensitet under aktivitet vil bli vurdert ved hjelp av visuell analog skala (VAS). Poengsummene varierer fra 0 til 10, der høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
Utgangspunkt og 2 uker
Smerteintensitet om natten (VAS)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Nattesmerteintensitet vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS). Poengsummene varierer fra 0 til 10, hvor høyere poengsum indikerer større smerteintensitet.
Baseline og 2 uker
Funksjonell status (DASH)
Tidsramme: Utgangspunkt og 2 uker
Funksjonell status vil bli vurdert ved hjelp av Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) spørreskjema. Skårne varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større funksjonsnedsettelse.
Utgangspunkt og 2 uker
Angst og depresjon (HADS)
Tidsramme: Baseline og 2 uker
Angst og depresjon vil bli vurdert ved hjelp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som inkluderer to subskalaer (HADS-A og HADS-D). Høyere poengsummer indikerer større symptom alvorlighetsgrad.
Baseline og 2 uker
Adferd knyttet til medisinfølgesomhet (MMAS)
Tidsramme: Utgangspunkt
Adferd relatert til medisineringsoppfølging vil bli vurdert ved bruk av Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), et selvrapportert verktøy opprinnelig utviklet for å evaluere medisineringsoppfølging. Selv om det først og fremst er designet for medisineringsoppfølging, vil det bli brukt i denne studien som en indikator på generell adferd relatert til oppfølging. Høyere poengsummer indikerer bedre adferd relatert til oppfølging.
Utgangspunkt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. april 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata vil ikke deles på grunn av institusjonelle retningslinjer og etiske hensyn knyttet til pasientkonfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere