Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Neuropaattinen kipu, katastrofointi ja hoitoon sitoutuminen SAIS:ssa

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Neuropaattisen kivun, kivun katastrofisoinnin ja hoitoon sitoutumiseen liittyvän käyttäytymisen välinen suhde subakromiaalisen impingement-oireyhtymän yhteydessä

Subakromiaalinen impingement-oireyhtymä on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä ja voi vaikuttaa haitallisesti päivittäisiin toimintoihin ja elämänlaatuun. Vaikka olkapään kipua pidetään yleensä nosiskeptiivisena, joillakin potilailla voi olla myös neuropaattinen kipukomponentti, joka voi vaikuttaa oireiden vakavuuteen ja hoidon tuloksiin. Lisäksi psykologiset tekijät, kuten kivun katastrofointi ja sitoutumiseen liittyvä käyttäytyminen, voivat olla tärkeässä roolissa toipumisessa.

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus pyrkii arvioimaan neuropaattisen kivun esiintymistä subakromiaalisessa impingement-oireyhtymässä ja tutkimaan sen suhdetta kivun katastrofointiin ja sitoutumiseen liittyvään käyttäytymiseen. Potilaita, jotka käyvät läpi standardin fysioterapiaohjelman, arvioidaan hoidon alussa ja hoidon päätyttyä käyttäen validoituja kliinisiä mittareita.

Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa ymmärtämään paremmin kipuominaisuuksien, psykologisten tekijöiden ja sitoutumiseen liittyvän käyttäytymisen välistä vuorovaikutusta sekä edistää yksilöllisempien kuntoutusstrategioiden kehittämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Subakromiaalinen impingement-oireyhtymä (SIS) on yksi yleisimmistä olkapään kivun syistä ja muodostaa merkittävän osan kierrerihmasuonessa liittyvistä olkapäähäiriöistä. Vaikka sitä perinteisesti on liitetty nokiseptiivisiin ja mekaanisiin kivun mekanismeihin, viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että osalla potilaista saattaa olla myös neuropaattinen kivun komponentti ja keskushermoston sensibilisaatio, mikä voi edistää lisääntyvää kivun voimakkuutta, toiminnallista vajaatoimintaa ja heikompia hoitotuloksia.

Biologisten tekijöiden lisäksi psykososiaalisilla muuttujilla on kriittinen rooli kroonisessa liikuntaelinkivussa. Kivun katastrofointi, joka heijastuu liioiteltuihin negatiivisiin kognitiivisiin ja emotionaalisiin reaktioihin kipuun, on liitetty lisääntyneeseen vammautumiseen ja viivästyneeseen toipumiseen. Vastaavasti noudattamiseen liittyvä käyttäytyminen voi vaikuttaa kliinisiin lopputuloksiin, erityisesti fysioterapian ja liikuntapohjaisten interventioiden yhteydessä. Neuropaattisen kivun, katastrofoinnin ja noudattamiseen liittyvän käyttäytymisen vuorovaikutuksen ymmärtäminen voi auttaa tunnistamaan kliinisesti merkityksellisiä alaryhmiä ja ohjaamaan yksilöllisiä kuntoutusstrategioita.

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi potilaille, joille on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä ja jotka on lähetetty avohoitoon fysioterapiaan ja kuntoutusklinikalle. Osallistujat, jotka täyttävät sisällytyskriteerit, otetaan peräkkäin mukaan tutkimukseen ja he saavat standardoidun konservatiivisen fysioterapiaohjelman. Tutkimuksen puitteissa ei käytetä lisä- tai kokeellisia interventioita.

Kliinisiä ja potilasarvioihin perustuvia lopputulosmittareita käytetään kivun ominaisuuksien, psykologisten tekijöiden, toiminnallisen tilan ja noudattamiseen liittyvän käyttäytymisen arviointiin.

Tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida neuropaattisen kivun ja kivun katastrofoinnin välistä suhdetta subakromiaalisen impingement-oireyhtymän potilailla. Toissijaisissa analyyseissä tarkastellaan näiden muuttujien ja noudattamiseen liittyvän käyttäytymisen välisiä yhteyksiä sekä kliinisiä lopputuloksia, kuten kivun voimakkuutta ja toiminnallista tilaa.

Odotetaan, että tämän tutkimuksen tulokset edistävät olkapään kivun moniulotteisen luonteen parempaa ymmärtämistä ja tukevat kohdennettujen ja yksilöllisten kuntoutuslähestymistapojen kehittämistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Bolu, Turkki (Türkiye), 14020
        • Rekrytointi
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka ovat 18–65-vuotiaita ja joilla on diagnosoitu yksipuolinen subakromiaalinen puristusoireyhtymä, ja jotka on ohjattu poliklinikalle fysioterapiaan ja kuntoutukseen. Potilaat, joilla on oireita vähintään kolmen kuukauden ajan. Osallistujat, jotka on suunniteltu läpikäymään standardin konservatiivisen fysioterapiaohjelman, otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuolinen subakromiaalinen puristusoireyhtymä, joka on kestänyt vähintään 3 kuukautta Suunniteltu aloittamaan 10 istunnon fysioterapiaohjelma Halukas ja kykenevä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yläraajan puristushermosairaus tai polyneuropatia Diabetes mellitusin historia Tulehduksellinen reumasairaus, infektio tai pahanlaatuinen kasvain Jäätynyt olkapää Olkapäämurtuman, sijoiltaanmenon tai leikkauksen historia Täydellinen kierrekulmalihasrepeämä magneettikuvauksessa Kalsiumkarbonaattitendiniitti Olkapään steroidi-injektio tai fysioterapia edellisen 3 kuukauden aikana Hermokipulääkkeiden käyttö Raskaus Kognitiivinen heikentymä, joka estää kyselylomakkeiden täyttämisen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat subakromiaalisen impingement-oireyhtymän kanssa
Aikuiset, joilla on diagnosoitu subakromiaalinen impingement-oireyhtymä, jotka on ajoitettu saamaan vakio konservatiivinen fysioterapiaohjelma ja joille arvioidaan neuropaattista kipua, kivun katastrofointia ja hoidon noudattamista.
Osallistujat saavat vakioidun konservatiivisen fysioterapiaohjelman osana rutiininomaista kliinistä hoitoa. Kokeellista tai tutkimukseen liittyvää määrättyä interventiota ei sovelleta tämän tutkimuksen puitteissa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropaattisen kivun komponentti (DN4)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Neuropaattinen kipu arvioidaan käyttäen Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4) -kyselyä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–10 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa neuropaattisen kivun komponenttia. Pistemäärä ≥4 tulkitaan neuropaattisen kivun indikaattoriksi.
Perustaso ja 2 viikkoa
Kivun katastrofointi (PCS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikkoa
Kipukatastrofointia arvioidaan käyttämällä Kipukatastrofointiasteikkoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 52:een, ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa katastrofointia.
Alkutilanne ja 2 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti lepotilassa (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Kivun voimakkuutta levossa arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0–10 välillä, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Kivun voimakkuus toiminnan aikana (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Kivun voimakkuutta liikkeen aikana arvioidaan visuaalisella analogiaskaalalla (VAS).
Arvosanat vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Yön aikainen kipuvoimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Yön kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS).
Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun voimakkuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Toimintakyky (DASH)
Aikaikkuna: Perustaso ja 2 viikkoa
Toimintakykyä arvioidaan käyttämällä Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) -kyselylomaketta. Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
Perustaso ja 2 viikkoa
Ahdistuneisuus ja masennus (HADS)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 2 viikkoa
Ahdistusta ja masennusta arvioidaan käyttäen sairaalan ahdistus- ja masennusasteikkoa (HADS), joka sisältää kaksi ala-asteikkoa (HADS-A ja HADS-D).
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia oireita.
Alkutilanne ja 2 viikkoa
Noudattamiseen liittyvä käyttäytyminen (MMAS)
Aikaikkuna: Perustaso
Adherenssiin liittyvää käyttäytymistä arvioidaan käyttämällä Morisky Medication Adherence Scale (MMAS) -mittaria, joka on alun perin kehitetty itsearviointimenetelmä lääkehoidon noudattamisen arvioimiseksi. Vaikka mittari on ensisijaisesti suunniteltu lääkehoidon noudattamisen arviointiin, sitä käytetään tässä tutkimuksessa yleisen adherenssiin liittyvän käyttäytymisen indikaattorina. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa adherenssiin liittyvää käyttäytymistä.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 28. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja ei jaeta laitospolitiikkojen ja eettisten näkökohtien vuoksi, jotka liittyvät potilaiden luottamuksellisuuteen.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa