Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ból neuropatyczny, katastrofizacja i przestrzeganie zaleceń w SAIS

2 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

Związek między bólem neuropatycznym, katastrofizacją bólu i zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń w zespole ciasnoty podbarkowej

Zespół ciasnoty podbarkowej jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku i może negatywnie wpływać na codzienne czynności oraz jakość życia. Chociaż ból barku jest zwykle uważany za nocyceptywny, niektórzy pacjenci mogą również mieć komponent bólu neuropatycznego, który może wpływać na nasilenie objawów i wyniki leczenia. Ponadto czynniki psychologiczne, takie jak katastrofizowanie bólu i zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń, mogą odgrywać ważną rolę w procesie zdrowienia.

To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę obecności bólu neuropatycznego u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej oraz zbadanie jego związku z katastrofizowaniem bólu i zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń. Pacjenci poddawani standardowemu programowi fizjoterapii będą oceniani na początku i po zakończeniu leczenia za pomocą zwalidowanych skal klinicznych.

Wyniki tego badania mogą pomóc lepiej zrozumieć interakcję między charakterystyką bólu, czynnikami psychologicznymi i zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń oraz przyczynić się do opracowania bardziej zindywidualizowanych strategii rehabilitacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Szczegółowy opis

Zespół ciasnoty podbarkowej (SIS) jest jedną z najczęstszych przyczyn bólu barku i stanowi znaczną część schorzeń barku związanych z pierścieniem rotatorów. Chociaż tradycyjnie wiąże się go z nocyceptywnymi i mechanicznymi mechanizmami bólu, najnowsze dowody sugerują, że u podgrupy pacjentów może występować również komponent bólu neuropatycznego oraz centralna sensytyzacja, co może przyczyniać się do zwiększonego natężenia bólu, upośledzenia funkcjonalnego i gorszych wyników leczenia.

Oprócz czynników biologicznych, zmienne psychospołeczne odgrywają kluczową rolę w przewlekłym bólu mięśniowo-szkieletowym. Katastrofizacja bólu, odzwierciedlająca wyolbrzymione negatywne reakcje poznawcze i emocjonalne na ból, wiąże się ze zwiększoną niepełnosprawnością i opóźnionym powrotem do zdrowia. Podobnie, zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń mogą wpływać na wyniki kliniczne, szczególnie w kontekście fizjoterapii i interwencji opartych na ćwiczeniach. Zrozumienie interakcji między bólem neuropatycznym, katastrofizacją i zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń może pomóc w identyfikacji klinicznie istotnych podgrup i ukierunkowaniu zindywidualizowanych strategii rehabilitacyjnych.

Niniejsze badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie kohortowe obserwacyjne przeprowadzone u pacjentów z rozpoznanym zespołem ciasnoty podbarkowej, którzy zostali skierowani do ambulatoryjnej kliniki fizjoterapii i rehabilitacji. Uczestnicy spełniający kryteria włączenia będą kolejno rekrutowani i otrzymają standardowy program zachowawczej fizjoterapii. W ramach badania nie zostaną zastosowane żadne dodatkowe ani eksperymentalne interwencje.

Do oceny charakterystyki bólu, czynników psychologicznych, stanu funkcjonalnego i zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń zostaną wykorzystane kliniczne i zgłaszane przez pacjentów miary wyników.

Głównym celem badania jest ocena związku między bólem neuropatycznym a katastrofizacją bólu u pacjentów z zespołem ciasnoty podbarkowej. Analizy drugorzędowe będą badać związek między tymi zmiennymi a zachowaniami związanymi z przestrzeganiem zaleceń, a także wynikami klinicznymi, takimi jak natężenie bólu i stan funkcjonalny.

Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do lepszego zrozumienia wielowymiarowego charakteru bólu barku oraz wspomogą opracowanie bardziej ukierunkowanych i zindywidualizowanych podejść rehabilitacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Bolu, Turcja (Türkiye), 14020
        • Rekrutacyjny
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składa się z dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, u których zdiagnozowano jednostronny zespół ciasnoty podbarkowej, skierowanych do ambulatoryjnej kliniki fizjoterapii i rehabilitacji. Pacjenci z objawami utrzymującymi się co najmniej trzy miesiące. Uczestnicy zaplanowani do poddania się standardowemu konserwatywnemu programowi fizjoterapii zostaną włączeni.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Jednostronny zespół cieśni podbarkowej trwający co najmniej 3 miesiące Planowane rozpoczęcie 10-sesyjnego programu fizjoterapii Chęć i możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Neuropatia uciskowa kończyny górnej lub polineuropatia Historia cukrzycy Zapalna choroba reumatyczna, infekcja lub nowotwór Zastrzałe zapalenie stawu barkowego Historia złamania, zwichnięcia lub operacji barku Całkowite zerwanie stożka rotatorów w obrazowaniu rezonansem magnetycznym Zapalenie ścięgna z odkładaniem soli wapnia Iniekcja steroidowa w bark lub fizjoterapia w ciągu ostatnich 3 miesięcy Stosowanie leków na ból neuropatyczny Ciąża Upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wypełnienie kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z zespołem ciasnoty podbarkowej
Dorośli z rozpoznanym zespołem cieśni podbarkowej, którzy mają zaplanowany standardowy program zachowawczej fizjoterapii i są oceniani pod kątem bólu neuropatycznego, katastrofizacji bólu oraz przestrzegania zaleceń terapeutycznych.
Uczestnicy otrzymują standardowy program konserwatywnej fizjoterapii jako część rutynowej opieki klinicznej. Żadna eksperymentalna ani przypisana przez badanie interwencja nie jest stosowana w ramach tego badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Neuropatyczny komponent bólowy (DN4)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie
Ból neuropatyczny będzie oceniany za pomocą kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy komponent bólu neuropatycznego. Wynik ≥4 będzie uznawany za wskazujący na ból neuropatyczny
Linia bazowa i 2 tygodnie
Katastrofizacja bólu (PCS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 2 tygodnie
Katastrofizację bólu oceniano za pomocą Skali Katastrofizacji Bólu. Wyniki całkowite mieszczą się w zakresie od 0 do 52, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą katastrofizację.
Punkt wyjściowy i 2 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu w spoczynku (VAS)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i 2 tygodnie
Intensywność bólu w spoczynku będzie oceniana przy użyciu skali wizualno-analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Punkt wyjściowy i 2 tygodnie
Intensywność bólu podczas aktywności (VAS)
Ramy czasowe: Początkowa i 2 tygodnie
Intensywność bólu podczas aktywności będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Początkowa i 2 tygodnie
Intensywność bólu w nocy (VAS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 2 tygodnie
Intensywność bólu nocnego będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia wyjściowa i 2 tygodnie
Funkcjonalny Status (DASH)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i 2 tygodnie
Funkcjonalność będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Linia wyjściowa i 2 tygodnie
Lęk i depresja (HADS)
Ramy czasowe: Linia bazowa i 2 tygodnie
Lęk i depresję oceni się za pomocą Skali Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), która obejmuje dwie podskale (HADS-A i HADS-D). Wyższe wyniki wskazują na większe nasilenie objawów.
Linia bazowa i 2 tygodnie
Zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń (MMAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń będą oceniane przy użyciu Skali Przystosowania do Lecznia Morisky'ego (MMAS), czyli samoopisowej miary pierwotnie opracowanej do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich. Chociaż skala została zaprojektowana głównie do oceny przestrzegania zaleceń lekarskich, w tym badaniu zostanie wykorzystana jako wskaźnik ogólnych zachowań związanych z przestrzeganiem zaleceń. Wyższe wyniki wskazują na lepsze zachowania związane z przestrzeganiem zaleceń.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników nie będą udostępniane ze względu na politykę instytucji oraz względy etyczne dotyczące poufności pacjentów.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj