- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07509021
신경병증성 통증, 재앙화, SAIS에서의 순응도
견봉하 충돌 증후군에서 신경병증성 통증, 통증 재앙화 및 치료 순응도 관련 행동 간의 관계
견봉하 충돌 증후군은 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나로, 일상 활동과 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 어깨 통증은 일반적으로 통각성으로 간주되지만, 일부 환자는 신경병증성 통증 요소도 가질 수 있으며, 이는 증상의 심각도와 치료 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한, 통증 재앙화 및 치료 순응 관련 행동과 같은 심리적 요인도 회복에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 전향적 관찰 연구는 견봉하 충돌 증후군 환자에서 신경병증성 통증의 존재를 평가하고, 통증 재앙화 및 치료 순응 관련 행동과의 관계를 조사하는 것을 목표로 합니다. 표준 물리치료 프로그램을 받는 환자는 검증된 임상 척도를 사용하여 치료 시작 시점과 완료 후에 평가될 것입니다.
이 연구 결과는 통증 특성, 심리적 요인 및 치료 순응 관련 행동 간의 상호작용을 더 잘 이해하고, 더 개인화된 재활 전략 개발에 기여할 수 있을 것입니다.
연구 개요
상세 설명
견봉하 충돌 증후군(SIS)은 어깨 통증의 가장 흔한 원인 중 하나이며, 회전근 개 질환과 관련된 어깨 장애의 상당 부분을 차지합니다. 전통적으로 이는 통각성 및 기계적 통증 기전과 연관되어 왔지만, 최근 연구에 따르면 일부 환자들은 신경병증성 통증 요소와 중추 감작화를 동반할 수 있으며, 이는 통증 강도 증가, 기능 장애, 그리고 치료 결과 악화에 기여할 수 있습니다.
생물학적 요인 외에도, 심리사회적 변인들은 만성 근골격계 통증에서 중요한 역할을 합니다. 통증 재앙화는 통증에 대한 과장된 부정적인 인지 및 정서적 반응을 반영하며, 장애 증가와 회복 지연과 연관되어 왔습니다. 마찬가지로, 순응 관련 행동은 임상 결과에 영향을 미칠 수 있으며, 특히 물리치료 및 운동 기반 중재의 맥락에서 그러합니다. 신경병증성 통증, 재앙화, 그리고 순응 관련 행동 간의 상호작용을 이해하는 것은 임상적으로 관련된 하위 집단을 식별하고 개별화된 재활 전략을 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 외래 물리치료 및 재활 클리닉에 의뢰된 견봉하 충돌 증후군으로 진단받은 환자들을 대상으로 수행되는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다. 포함 기준을 충족하는 참가자들은 순차적으로 등록되며, 표준적인 보존적 물리치료 프로그램을 받게 됩니다. 연구 범위 내에서 추가적이거나 실험적인 중재는 적용되지 않을 것입니다.
통증 특성, 심리적 요인, 기능적 상태, 그리고 순응 관련 행동을 평가하기 위해 임상적 및 환자 보고 결과 측정 도구가 사용될 것입니다.
이 연구의 주요 목적은 견봉하 충돌 증후군 환자에서 신경병증성 통증과 통증 재앙화 간의 관계를 평가하는 것입니다. 2차 분석은 이러한 변인들과 순응 관련 행동, 그리고 통증 강도와 기능적 상태와 같은 임상 결과 간의 연관성을 탐구할 것입니다.
이 연구의 결과는 어깨 통증의 다차원적 특성에 대한 이해를 높이고, 더 표적화되고 개별화된 재활 접근법의 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yakup ERDEN, MD
- 전화번호: +905556692721
- 이메일: yakuperden@hotmail.com
연구 장소
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Bolu, 터키 (Türkiye), 14020
- 모병
- AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 3개월 이상 지속된 일측성 견봉하 충돌 증후군 10회의 물리치료 프로그램 시작 예정 정보에 대한 동의를 제공할 의사와 능력이 있음
제외 기준:
- 상지의 포착 신경병증 또는 다발성 신경병증 당뇨병력 염증성 류마티스 질환, 감염 또는 악성 종양 동결견 어깨 골절, 탈구 또는 수술력 자기공명영상에서의 완전 회전근개 파열 석회화 건염 지난 3개월 이내의 어깨 스테로이드 주사 또는 물리치료 신경병증성 통증 치료를 위한 약물 사용 임신 설문지 완성을 방해하는 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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견봉하 충돌 증후군 환자
표준 보존적 물리 치료 프로그램을 받을 예정이며 신경병증성 통증, 통증 파국화 및 치료 순응도를 평가받는 어깨뼈봉우리 충돌 증후군으로 진단된 성인.
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참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 표준 보존적 물리치료 프로그램을 받습니다.
본 연구 범위 내에서 실험적 또는 연구 배정 중재는 적용되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경병증성 통증 구성 요소 (DN4)
기간: 기준선 및 2주
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신경병증성 통증은 Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4)를 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 신경병증성 통증 요소가 더 크다는 것을 나타냅니다.
점수가 ≥4 이상이면 신경병증성 통증을 나타내는 것으로 간주됩니다
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기준선 및 2주
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통증 파국화 (PCS)
기간: 기준선 및 2주
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통증 재앙화는 Pain Catastrophizing Scale을 사용하여 평가됩니다.
총 점수 범위는 0에서 52까지이며, 높은 점수는 더 큰 재앙화를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 시 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선 및 2주
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휴식 시 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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활동 중 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선 및 2주
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활동 시 통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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야간 통증 강도 (VAS)
기간: 기준선 및 2주
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야간 통증 강도는 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 10까지이며, 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.
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기준선 및 2주
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기능적 상태 (DASH)
기간: 기준선 및 2주
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기능 상태는 상지 기능 장애 평가(DASH) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0에서 100점까지이며, 점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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불안 및 우울증 (HADS)
기간: 기준선 및 2주
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불안과 우울증은 두 개의 하위 척도(HADS-A 및 HADS-D)를 포함하는 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 사용하여 평가됩니다.
높은 점수는 더 심각한 증상을 나타냅니다.
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기준선 및 2주
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순응도 관련 행동 (MMAS)
기간: 기준선
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모리스키 약물 순응도 척도(MMAS)를 사용하여 순응 관련 행동을 평가할 것입니다. MMAS는 원래 약물 순응도를 평가하기 위해 개발된 자가 보고 측정 도구입니다.
주로 약물 순응도를 위해 설계되었지만, 이 연구에서는 일반적인 순응 관련 행동의 지표로 사용될 것입니다.
점수가 높을수록 순응 관련 행동이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Ko S, Choi C, Kim S, Chae S, Choi W, Kwon J. Prevalence and Risk Factors of Neuropathic Pain in Patients with a Rotator Cuff Tear. Pain Physician. 2018 Mar;21(2):E173-E180.
- Vogel M, Binnebose M, Wallis H, Lohmann CH, Junne F, Berth A, Riediger C. The Unhappy Shoulder: A Conceptual Review of the Psychosomatics of Shoulder Pain. J Clin Med. 2022 Sep 19;11(18):5490. doi: 10.3390/jcm11185490.
- Ucar M, Cebicci MA, Koca I, Arik HO. Frequency of neuropathic pain in patients with shoulder pain. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2022 Aug;26(15):5422-5425. doi: 10.26355/eurrev_202208_29410.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AIBU-FTR-YE-02
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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