Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische Pijn, Catastroferen en Therapietrouw bij SAIS

2 april 2026 bijgewerkt door: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

De relatie tussen neuropathische pijn, pijncatastroferen en therapietrouw-gerelateerd gedrag bij het subacromiaal impingement syndroom

Subacromiaal impingementsyndroom is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en kan dagelijkse activiteiten en de kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Hoewel schouderpijn meestal als nociceptief wordt beschouwd, kunnen sommige patiënten ook een neuropathische pijncomponent hebben, wat de ernst van de symptomen en de behandelresultaten kan beïnvloeden. Bovendien kunnen psychologische factoren zoals pijncatastrofering en therapietrouw-gerelateerd gedrag een belangrijke rol spelen bij het herstel.

Dit prospectieve observationele onderzoek heeft tot doel de aanwezigheid van neuropathische pijn bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom te evalueren en de relatie met pijncatastrofering en therapietrouw-gerelated gedrag te onderzoeken. Patiënten die een standaard fysiotherapieprogramma volgen, worden aan het begin en na voltooiing van de behandeling beoordeeld met gevalideerde klinische schalen.

De bevindingen van dit onderzoek kunnen helpen om de interactie tussen pijnkenmerken, psychologische factoren en therapietrouw-gerelateerd gedrag beter te begrijpen, en bijdragen aan de ontwikkeling van meer geïndividualiseerde revalidatiestrategieën.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het subacromiaal impingementsyndroom (SIS) is een van de meest voorkomende oorzaken van schouderpijn en vormt een aanzienlijk deel van de rotator cuff-gerelateerde schouderaandoeningen. Hoewel het traditioneel geassocieerd wordt met nociceptieve en mechanische pijnmechanismen, suggereert recent bewijs dat een deel van de patiënten ook een neuropathische pijncomponent en centrale sensitisatie kan vertonen, wat kan bijdragen aan verhoogde pijnintensiteit, functionele beperkingen en slechtere behandelresultaten.

Naast biologische factoren spelen psychosociale variabelen een cruciale rol bij chronische musculoskeletale pijn. Pijncatastroferen, dat overdreven negatieve cognitieve en emotionele reacties op pijn weerspiegelt, is geassocieerd met meer beperkingen en vertraagd herstel. Evenzo kan therapietrouw-gerelateerd gedrag klinische uitkomsten beïnvloeden, vooral in de context van fysiotherapie en oefeningsgerichte interventies. Inzicht in de interactie tussen neuropathische pijn, catastroferen en therapietrouw-gerelateerd gedrag kan helpen klinisch relevante subgroepen te identificeren en geïndividualiseerde revalidatiestrategieën te sturen.

Deze studie is opgezet als een prospectieve observationele cohortstudie uitgevoerd bij patiënten met de diagnose subacromiaal impingementsyndroom die verwezen zijn naar een polikliniek voor fysiotherapie en revalidatie. Deelnemers die voldoen aan de inclusiecriteria worden opeenvolgend ingeschreven en ontvangen een standaard conservatief fysiotherapieprogramma. Er worden geen aanvullende of experimentele interventies toegepast binnen het kader van de studie.

Klinische en door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten worden gebruikt om pijnkenmerken, psychologische factoren, functionele status en therapietrouw-gerelateerd gedrag te beoordelen.

Het primaire doel van de studie is om de relatie tussen neuropathische pijn en pijncatastroferen bij patiënten met subacromiaal impingementsyndroom te evalueren. Secundaire analyses zullen de associaties tussen deze variabelen en therapietrouw-gerelateerd gedrag onderzoeken, evenals klinische uitkomsten zoals pijnintensiteit en functionele status.

De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan een beter begrip van de multidimensionale aard van schouderpijn en de ontwikkeling van meer gerichte en geïndividualiseerde revalidatiebenaderingen te ondersteunen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Bolu, Turkije (Türkiye), 14020
        • Werving
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten van 18-65 jaar met de diagnose unilateraal subacromiaal impingementsyndroom die worden verwezen naar een polikliniek voor fysiotherapie en revalidatie. Patiënten met symptomen die minstens drie maanden aanhouden. Deelnemers die gepland staan voor een standaard conservatief fysiotherapieprogramma zullen worden geïncludeerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Unilateraal subacromiaal impingementsyndroom gedurende minimaal 3 maanden Gepland om een 10-sessies fysiotherapieprogramma te starten Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te verlenen

Exclusiecriteria:

  • Bovenste extremiteit beklemming neuropathie of polyneuropathie Geschiedenis van diabetes mellitus Inflammatoire reumatische aandoening, infectie of maligniteit Bevroren schouder Geschiedenis van schouderfractuur, dislocatie of operatie Volledige rotator cuff scheur op magnetische resonantie beeldvorming Calcificerende tendinitis Schouder steroïde injectie of fysiotherapie in de afgelopen 3 maanden Gebruik van medicatie voor neuropathische pijn Zwangerschap Cognitieve beperking die het invullen van vragenlijsten verhindert

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Subacromiaal Impingement Syndroom
Volwassenen bij wie het subacromiaal impingement syndroom is vastgesteld en die een standaard conservatief fysiotherapieprogramma gaan volgen, waarbij neuropathische pijn, pijncatastrofering en therapietrouw worden geëvalueerd.
Ander: Standaard Conservatieve Fysiotherapie
Deelnemers krijgen een standaard conservatief fysiotherapieprogramma als onderdeel van de routinematige klinische zorg. Er wordt geen experimentele of studie-toegewezen interventie toegepast binnen het kader van deze studie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropathische Pijn Component (DN4)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
Neuropathische pijn wordt beoordeeld met behulp van de Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). De totaalscores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op een grotere neuropathische pijncomponent. Een score van ≥4 wordt beschouwd als indicatief voor neuropathische pijn
Baseline en 2 weken
Pijncatastroferen (PCS)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
Pijncatastroferen wordt beoordeeld met behulp van de Pain Catastrophizing Scale.
Totale scores variëren van 0 tot 52, waarbij hogere scores wijzen op meer catastroferen.
Baseline en 2 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit in Rust (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
De pijnintensiteit in rust wordt beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Baseline en 2 weken
Pijnintensiteit Tijdens Activiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
Pijnintensiteit tijdens activiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores wijzen op grotere pijnintensiteit.
Baseline en 2 weken
Pijnintensiteit 's Nachts (VAS)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
De intensiteit van nachtpijn wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). Scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
Baseline en 2 weken
Functionele Status (DASH)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
De functionele status wordt beoordeeld met behulp van de Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vragenlijst. Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
Baseline en 2 weken
Angst en Depressie (HADS)
Tijdsspanne: Baseline en 2 weken
Angst en depressie zullen worden beoordeeld met behulp van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), die twee subschalen omvat (HADS-A en HADS-D). Hogere scores wijzen op een grotere ernst van de symptomen.
Baseline en 2 weken
Gedrag gerelateerd aan therapietrouw (MMAS)
Tijdsspanne: Basislijn
Gedrag met betrekking tot therapietrouw wordt beoordeeld met behulp van de Morisky Medication Adherence Scale (MMAS), een zelfgerapporteerde maatstaf die oorspronkelijk is ontwikkeld om medicatietrouw te evalueren. Hoewel deze voornamelijk is ontworpen voor medicatietrouw, wordt deze in deze studie gebruikt als indicator voor algemeen therapietrouw-gerelateerd gedrag. Hogere scores duiden op beter therapietrouw-gerelateerd gedrag.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abant Izzet Baysal University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 april 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AIBU-FTR-YE-02

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens zullen niet worden gedeeld vanwege institutionele beleidsregels en ethische overwegingen met betrekking tot patiëntvertrouwelijkheid.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren