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Dor Neuropática, Catastrofização e Adesão em SAIS

2 de abril de 2026 atualizado por: yakuperden, Abant Izzet Baysal University

A Relação Entre a Dor Neuropática, a Catastrofização da Dor e o Comportamento Relacionado com a Adesão na Síndrome do Impacto Subacromial

A síndrome do impacto subacromial é uma das causas mais comuns de dor no ombro e pode afetar negativamente as atividades diárias e a qualidade de vida. Embora a dor no ombro seja geralmente considerada nociceptiva, alguns doentes podem também ter um componente de dor neuropática, o que pode influenciar a gravidade dos sintomas e os resultados do tratamento. Além disso, fatores psicológicos como a catastrofização da dor e o comportamento relacionado com a adesão podem desempenhar um papel importante na recuperação.

Este estudo observacional prospetivo tem como objetivo avaliar a presença de dor neuropática em doentes com síndrome do impacto subacromial e investigar a sua relação com a catastrofização da dor e o comportamento relacionado com a adesão. Os doentes submetidos a um programa padrão de fisioterapia serão avaliados no início e após a conclusão do tratamento utilizando escalas clínicas validadas.

Os resultados deste estudo podem ajudar a compreender melhor a interação entre as características da dor, os fatores psicológicos e o comportamento relacionado com a adesão, e contribuir para o desenvolvimento de estratégias de reabilitação mais individualizadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

A síndrome de impacto subacromial (SIS) é uma das causas mais comuns de dor no ombro e representa uma proporção substancial das perturbações do ombro relacionadas com o manguito rotador. Embora tradicionalmente associada a mecanismos de dor nociceptiva e mecânica, evidências recentes sugerem que um subconjunto de doentes pode também apresentar um componente de dor neuropática e sensibilização central, o que pode contribuir para um aumento da intensidade da dor, incapacidade funcional e piores resultados do tratamento.

Para além dos fatores biológicos, as variáveis psicossociais desempenham um papel crítico na dor musculoesquelética crónica. A catastrofização da dor, que reflete respostas cognitivas e emocionais negativas exageradas à dor, tem sido associada a um aumento da incapacidade e a uma recuperação atrasada. Da mesma forma, o comportamento relacionado com a adesão pode influenciar os resultados clínicos, particularmente no contexto da fisioterapia e das intervenções baseadas em exercício. Compreender a interação entre a dor neuropática, a catastrofização e o comportamento relacionado com a adesão pode ajudar a identificar subgrupos clinicamente relevantes e a orientar estratégias de reabilitação individualizadas.

Este estudo está concebido como um estudo de coorte observacional prospetivo realizado em doentes diagnosticados com síndrome de impacto subacromial que são encaminhados para uma clínica de fisioterapia e reabilitação ambulatórias. Os participantes que cumpram os critérios de inclusão serão consecutivamente inscritos e receberão um programa conservador padrão de fisioterapia. Nenhuma intervenção adicional ou experimental será aplicada no âmbito do estudo.

Medidas clínicas e de resultados reportados pelos doentes serão utilizadas para avaliar as características da dor, fatores psicológicos, estado funcional e comportamento relacionado com a adesão.

O objetivo principal do estudo é avaliar a relação entre a dor neuropática e a catastrofização da dor em doentes com síndrome de impacto subacromial. Análises secundárias explorarão as associações entre estas variáveis e o comportamento relacionado com a adesão, bem como os resultados clínicos, como a intensidade da dor e o estado funcional.

Os resultados deste estudo espera-se que contribuam para uma melhor compreensão da natureza multidimensional da dor no ombro e que apoiem o desenvolvimento de abordagens de reabilitação mais direcionadas e individualizadas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

75

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Bolu, Turquia (Türkiye), 14020
        • Recrutamento
        • AIBU Izzet Baysak Physical Treatment and Rehabilitation Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em doentes adultos com idades entre os 18 e os 65 anos, diagnosticados com síndrome de impacto subacromial unilateral, que são encaminhados para uma clínica de fisioterapia e reabilitação em ambulatório.
Doentes com sintomas com duração de pelo menos três meses.
Serão incluídos participantes agendados para realizar um programa de fisioterapia conservadora padrão.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Síndrome de impacto subacromial unilateral com duração de pelo menos 3 meses Planeado iniciar um programa de fisioterapia de 10 sessões Disposto e capaz de fornecer consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Neuropatia compressiva do membro superior ou polineuropatia História de diabetes mellitus Doença reumática inflamatória, infeção ou neoplasia Ombro congelado História de fratura, luxação ou cirurgia do ombro Rotura completa do manguito rotador na ressonância magnética Tendinite calcificada Injeção de esteróides no ombro ou fisioterapia nos últimos 3 meses Uso de medicação para dor neuropática Gravidez Deficiência cognitiva que impeça o preenchimento de questionários

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Doentes com Síndrome de Impacto Subacromial
Adultos diagnosticados com síndrome de impacto subacromial que estão agendados para receber um programa de fisioterapia conservadora padrão e são avaliados quanto a dor neuropática, catastrofização da dor e adesão ao tratamento.
Os participantes recebem um programa padrão de fisioterapia conservadora como parte dos cuidados clínicos de rotina. Nenhuma intervenção experimental ou atribuída pelo estudo é aplicada no âmbito deste estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Componente de Dor Neuropática (DN4)
Prazo: Linha de base e 2 semanas
A dor neuropática será avaliada utilizando o Douleur Neuropathique 4 Questions (DN4). A pontuação total varia de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando um maior componente de dor neuropática. Uma pontuação ≥4 será considerada indicativa de dor neuropática
Linha de base e 2 semanas
Catastrofização da Dor (PCS)
Prazo: Baseline e 2 semanas
A catastrofização da dor será avaliada através da Escala de Catastrofização da Dor. As pontuações totais variam entre 0 e 52, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior catastrofização.
Baseline e 2 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da Dor em Repouso (EVA)
Prazo: Baseline e 2 semanas
A intensidade da dor em repouso será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA). Os resultados variam de 0 a 10, sendo que valores mais elevados indicam maior intensidade da dor.
Baseline e 2 semanas
Intensidade da Dor Durante a Atividade (EVA)
Prazo: Baseline e 2 semanas
A intensidade da dor durante a atividade será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (VAS). As pontuações variam de 0 a 10, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior intensidade da dor.
Baseline e 2 semanas
Intensidade da Dor à Noite (EVA)
Prazo: Linha de base e 2 semanas
A intensidade da dor noturna será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA). As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas a indicar maior intensidade de dor.
Linha de base e 2 semanas
Estado Funcional (DASH)
Prazo: Linha de base e 2 semanas
O estado funcional será avaliado através do questionário Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH). As pontuações variam entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior incapacidade.
Linha de base e 2 semanas
Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Baseline e 2 semanas
A ansiedade e a depressão serão avaliadas através da Escala de Ansiedade e Depressão Hospitalar (HADS), que inclui duas subescalas (HADS-A e HADS-D). Pontuações mais elevadas indicam maior gravidade dos sintomas.
Baseline e 2 semanas
Comportamento Relacionado com a Adesão (MMAS)
Prazo: Linha de base
O comportamento relacionado com a adesão será avaliado através da Escala de Adesão à Medicação de Morisky (MMAS), uma medida auto-reportada originalmente desenvolvida para avaliar a adesão à medicação.
Embora concebida principalmente para a adesão à medicação, será utilizada neste estudo como um indicador do comportamento geral relacionado com a adesão.
Pontuações mais elevadas indicam um melhor comportamento relacionado com a adesão.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yakup ERDEN, MD, Clinic of Physical Medicine and Rehabilitation, İzzet Baysal Physical Treatment and Rehabilitation Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

3 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

8 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes não serão partilhados devido a políticas institucionais e considerações éticas relativas à confidencialidade do paciente.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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