橈骨遠位端骨折（DRF）固定術中の手根管開放術（CTR）：同時施行と延期施行の比較
2026年3月29日 更新者：Adel Samy ElHammady、Benha University
橈骨遠位端骨折固定術中の手根管開放術の併用の利点と欠点
この無作為化研究は、橈骨遠位端骨折（DRF）の手術的固定と同時に予防的手根管開放術（CTR）を実施する影響を評価します。
本研究では、この同時アプローチを延期アプローチ（観察し、症状が現れた場合にのみCTRを実施）と比較し、どの戦略が再手術の頻度をより効果的に減少させ、機能的転帰を改善するかを判断します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
110
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā、Al Qalyoubia、エジプト、13511
- Benha University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
- 手術的介入を必要とする橈骨遠位端外傷を呈する患者。
- 著明な転位、関節面陥没、または粉砕を伴うAO/OTA分類骨折（単純なA-C1分類を除く）。
除外基準：
- 保存的治療が適応となる単純骨折（AO/OTA分類A-C1）。
- 既存の神経認知障害または心理的障害。
- 参加または書面による同意書への署名を拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：同時CTR
|
骨折の内固定をHenryアプローチで行う際、切開は手掌側に遠位へ延長されます。骨固定と同時に、正中神経を減圧するために横手根靭帯が切開されます。
骨折固定のみの標準手術手順。
患者は経過観察中にモニターされ、その後正中神経圧迫症状を発症した患者は、別の手術設定で選択的CTRの準備が行われます。
|
|
アクティブコンパレータ：Postponed CTR)
|
骨折固定のみの標準手術手順。
患者は経過観察中にモニターされ、その後正中神経圧迫症状を発症した患者は、別の手術設定で選択的CTRの準備が行われます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
症状性手根管症候群の頻度
時間枠：手術から骨折治癒完了まで（4-6週間）
|
初期骨折矯正後に、医療的または外科的介入を必要とする有症状の正中神経圧迫を発症する患者数。
|
手術から骨折治癒完了まで（4-6週間）
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術後の上肢機能状態
時間枠：5-10週間
|
このツールは、患者が特定の身体活動を行う際の困難度（6項目）と、痛みやしびれなどの症状が社会的活動、仕事、睡眠に与える影響（5項目）を測定するために11項目を使用します。
|
5-10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Mohammed Shibl Zaki, MD
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年2月25日
一次修了 (実際)
2025年8月21日
研究の完了 (実際)
2026年2月15日
試験登録日
最初に提出
2026年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月29日
最初の投稿 (実際)
2026年4月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月29日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。