Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Simultan versus udsat karpaltunnelsyndrom-operation (CTR) under distale radius-fraktur (DRF) fiksering.

29. marts 2026 opdateret af: Adel Samy ElHammady, Benha University

Fordele og ulemper ved samtidig karpaltunnelfrigørelse under distalt radiusfrakturfixation

Dette randomiserede studie evaluerer effekten af at udføre en profylaktisk carpal tunnel-udløsning (CTR) samtidig med kirurgisk fiksering for en distalt radius-fraktur (DRF). Studiet sammenligner denne samtidige tilgang med en udsat tilgang (observation og kun udførelse af CTR, hvis symptomer udvikler sig) for at afgøre, hvilken strategi bedst reducerer hyppigheden af reoperation og forbedrer funktionelle resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
        • Benha University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med traume i radius' distale ende, der kræver kirurgisk intervention.
  • Fraktur klassificeret som AO/OTA-klasser med signifikant displacement, depression af ledflade eller comminution (undtagen simple A-C1-klasser).

Eksklusionskriterier:

  • Simple frakturer (AO/OTA-klasse A-C1) egnet til ikke-operativ behandling.
  • Præ-eksisterende neurokognitive eller psykologiske lidelser.
  • Afvisning af deltagelse eller underskrivelse af skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Simultan CTR
Procedure: Carpal tunnel release
Ved den interne fiksering af frakturen via Henry-tilgangen forlænges snittet distalmod håndfladen. Det tværgående carpal ligament inciseres for at dekomprimere nervus medianus samtidig med, at knoglen fikseres.
Procedure: Distal Radius Fraktur Fixation med Observation.
Standard operativ procedure for kun knoglebrudsfixation. Patienter overvåges under opfølgning; dem, der senere udvikler symptomer på tryk af medianusnerve, forberedes derefter til en elektiv CTR i en separat kirurgisk indstilling.
Aktiv komparator: (Udskudt CTR)
Procedure: Distal Radius Fraktur Fixation med Observation.
Standard operativ procedure for kun knoglebrudsfixation. Patienter overvåges under opfølgning; dem, der senere udvikler symptomer på tryk af medianusnerve, forberedes derefter til en elektiv CTR i en separat kirurgisk indstilling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppigheden af symptomatisk carpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Fra operation til gennemførelsen af frakturhelingen (4-6 uger)
Antallet af patienter, der udvikler symptomatisk medianusnervekompression, der kræver medicinsk eller kirurgisk behandling efter den indledende frakturkorrektion.
Fra operation til gennemførelsen af frakturhelingen (4-6 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ funktionel status for den øvre ekstremitet.
Tidsramme: 5-10 uger

Dette værktøj bruger 11 punkter til at måle graden af sværhedsgrad, en patient har med at udføre specifikke fysiske aktiviteter (6 punkter) og virkningen af symptomer som smerter og følelsesløshed på sociale aktiviteter, arbejde og søvn (5 punkter).

  • Hvert punkt scores på en 5-punkts Likert-skala.
  • Den samlede score omdannes til en procentdel (0-100%), hvor en højere procentdel indikerer mere alvorlig handicap og større vanskeligheder i dagligdagen.
5-10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Benha University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed Shibl Zaki, MD

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC:4.12.2022

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom (CTS)

Kliniske forsøg med Carpal tunnel release

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner