Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Samtidig vs. utsatt karpaltunnelløsning (CTR) under distale radiusfraktur (DRF) fiksering.

29. mars 2026 oppdatert av: Adel Samy ElHammady, Benha University

Fordeler og ulemper ved samtidig karpaltunnelløsning under distale radiusfrakturfikasjon

Denne randomiserte studien evaluerer effekten av å utføre en profylaktisk karpaltunneloperasjon (CTR) samtidig som kirurgisk fiksering av en distalt radiusfraktur (DRF). Studien sammenligner denne samtidige tilnærmingen med en utsatt tilnærming (å observere og kun utføre CTR hvis symptomer utvikler seg) for å fastslå hvilken strategi som bedre reduserer frekvensen av reoperasjon og forbedrer funksjonelle resultater.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med traume i distale radius som krever kirurgisk intervensjon.
  • Brudd klassifisert som AO/OTA-klasser med betydelig forskyvning, depresjon av leddflate eller fragmentering (unntatt enkle A-C1-klasser).

Eksklusjonskriterier:

  • Enkle brudd (AO/OTA-klasse A-C1) som er egnet for ikke-kirurgisk behandling.
  • Forhåndseksisterende nevrokognitive eller psykologiske lidelser.
  • Vegring mot å delta eller signere skriftlig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Samtidig CTR
Fremgangsmåte: Karpaltunnelsyndrom operasjon
Under den interne fikseringen av bruddet via Henry-tilnærmingen, forlenges snittet distalt inn i håndflaten. Det tverrgående karpalligamentet skjæres opp for å dekomprimere mediannerven samtidig som benet blir fiksert.
Fremgangsmåte: Fiksering av distale radiusfrakturer med observasjon.
Standard operativ prosedyre kun for frakturfikseringen. Pasientene overvåkes under oppfølging; de som senere utvikler symptomer på medianusnevrokompresjon forberedes deretter for en elektiv CTR i en separat kirurgisk setting.
Aktiv komparator: (Utsatt CTR)
Fremgangsmåte: Fiksering av distale radiusfrakturer med observasjon.
Standard operativ prosedyre kun for frakturfikseringen. Pasientene overvåkes under oppfølging; de som senere utvikler symptomer på medianusnevrokompresjon forberedes deretter for en elektiv CTR i en separat kirurgisk setting.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av symptomatisk karpaltunnelsyndrom
Tidsramme: Fra kirurgi til fullstendig bruddheling (4-6 uker)
Antall pasienter som utvikler symptomatisk medianusnevrokompresjon som krever medisinsk eller kirurgisk intervensjon etter den opprinnelige bruddkorreksjonen.
Fra kirurgi til fullstendig bruddheling (4-6 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ funksjonell status for overekstremiteten.
Tidsramme: 5-10 uker

Dette verktøyet bruker 11 elementer for å måle graden av vanskelighet en pasient har med å utføre spesifikke fysiske aktiviteter (6 elementer) og påvirkningen av symptomer som smerte og nummenhet på sosiale aktiviteter, arbeid og søvn (5 elementer).

  • Hvert element vurderes på en 5-punkts Likert-skala.
  • Den totale poengsummen omgjøres til en prosentandel (0-100%), der en høyere prosentandel indikerer mer alvorlig funksjonshemming og større vanskeligheter i daglig fungering.
5-10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Benha University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed Shibl Zaki, MD

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. februar 2023

Primær fullføring (Faktiske)

21. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

15. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC:4.12.2022

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere