Simultaaninen vs. lykätty karpalitunnelin avaus (CTR) distalisen sääriluun murtuman (DRF) stabiloinnin yhteydessä.
sunnuntai 29. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Adel Samy ElHammady, Benha University
Etujat ja haitat ranteen murtuman kiinnityksen yhteydessä suoritetusta karpaalitunnelin avausleikkauksesta
Tämä satunnaistettu tutkimus arvioi profylaktisen rannelihassuonen vapautuksen (CTR) suorittamisen vaikutusta samanaikaisesti etäreisluun murtuman (DRF) kirurgisen kiinnityksen yhteydessä.
Tutkimus vertailee tätä samanaikaista lähestymistapaa lykättyyn lähestymistapaan (oireiden kehittymistä seurataan ja CTR suoritetaan vain, jos oireita ilmenee) selvittääkseen, kumpi strategia vähentää paremmin uusintaleikkausten määrää ja parantaa toiminnallisia tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypti, 13511
- Benha University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaat, joilla on alaraajan sääriluun alaosan trauma, joka vaatii kirurgista toimenpidettä.
- Murtumat, jotka luokitellaan AO/OTA-luokkiin ja joihin liittyy merkittävää siirtymää, nivelpinnan painumista tai sirpaloitumista (pois lukien yksinkertaiset A-C1-luokat).
Poissulkemiskriteerit:
- Yksinkertaiset murtumat (AO/OTA-luokka A-C1), jotka soveltuvat ei-kirurgiseen hoitoon.
- Aiemmin olemassa olevat neurokognitiiviset tai psykologiset häiriöt.
- Kieltäytyminen osallistumisesta tai kirjallisen suostumuksen antamisesta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Samanaikainen CTR
|
Murtuman sisäisen kiinnityksen aikana Henryn lähestymistavan kautta leikkaus jatketaan kaukaisesti kämmenelle.
Poikittainen rannekanavan side leikataan samanaikaisesti medianushermon purkamiseksi, kun luu on kiinnitetty.
Vakiintunut toimenpide vain murtuman kiinnitykseen.
Potilaita seurataan seurantajakson aikana; potilaat, joilla myöhemmin kehittyy keskushermon puristusoireita, valmistellaan sitten sähköiseen CTR:ään erillisessä kirurgisessa tilanteessa.
|
|
Active Comparator: (Lykkääntynyt CTR)
|
Vakiintunut toimenpide vain murtuman kiinnitykseen.
Potilaita seurataan seurantajakson aikana; potilaat, joilla myöhemmin kehittyy keskushermon puristusoireita, valmistellaan sitten sähköiseen CTR:ään erillisessä kirurgisessa tilanteessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oireellisen rannelihassyndrooman esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksesta murtuman paranemisen loppuun saakka (4–6 viikkoa)
|
Potilaiden määrä, joilla kehittyy oireilevaa keskushermon puristusta, joka vaatii lääketieteellistä tai kirurgista toimenpidettä alkuperäisen murtuman korjauksen jälkeen.
|
Leikkauksesta murtuman paranemisen loppuun saakka (4–6 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajojen postoperatiivinen toimintakyky.
Aikaikkuna: 5-10 viikkoa
|
Tämä työkalu käyttää 11 kohtaa mittaamaan potilaan vaikeutta suorittaa tiettyjä fyysisiä toimintoja (6 kohdetta) ja kipu- ja puutumisoireiden vaikutusta sosiaalisiin toimintoihin, työhön ja uneen (5 kohdetta).
|
5-10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed Shibl Zaki, MD
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 29. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RC:4.12.2022
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .