Одновременное и отсроченное высвобождение карпального канала (CTR) при фиксации перелома дистального отдела лучевой кости (DRF).
29 марта 2026 г. обновлено: Adel Samy ElHammady, Benha University
Преимущества и недостатки одновременного освобождения карпального канала при фиксации перелома дистального отдела лучевой кости
В этом рандомизированном исследовании оценивается влияние выполнения профилактического высвобождения карпального канала (CTR) одновременно с хирургической фиксацией при переломе дистального отдела лучевой кости (DRF).
Исследование сравнивает этот одновременный подход с отсроченным подходом (наблюдение и выполнение CTR только при появлении симптомов), чтобы определить, какая стратегия лучше снижает частоту повторных операций и улучшает функциональные результаты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
110
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Египет, 13511
- Benha University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с травмой дистального отдела лучевой кости, требующей хирургического вмешательства.
- Переломы, классифицированные по AO/OTA, со значительным смещением, вдавлением суставной поверхности или оскольчатые (за исключением простых классов A-C1).
Критерии исключения:
- Простые переломы (класс AO/OTA A-C1), подходящие для консервативного лечения.
- Ранее существовавшие нейрокогнитивные или психологические расстройства.
- Отказ от участия или подписания информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Одновременный CTR
|
При внутренней фиксации перелома с использованием доступа Генри разрез продлевается дистально в ладонь.
Поперечная связка запястья рассекается для декомпрессии срединного нерва одновременно с фиксацией кости.
Стандартная хирургическая процедура только для фиксации перелома.
Пациенты находятся под наблюдением во время последующего наблюдения; у тех, у кого впоследствии развиваются симптомы сдавления срединного нерва, затем проводится подготовка к плановой КТР в отдельном хирургическом режиме.
|
|
Активный компаратор: Отложено CTR)
|
Стандартная хирургическая процедура только для фиксации перелома.
Пациенты находятся под наблюдением во время последующего наблюдения; у тех, у кого впоследствии развиваются симптомы сдавления срединного нерва, затем проводится подготовка к плановой КТР в отдельном хирургическом режиме.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота симптоматического синдрома запястного канала
Временное ограничение: От хирургического вмешательства до завершения заживления перелома (4-6 недель)
|
Количество пациентов, у которых развивается симптоматическая компрессия срединного нерва, требующая медицинского или хирургического вмешательства после первоначальной коррекции перелома.
|
От хирургического вмешательства до завершения заживления перелома (4-6 недель)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональное состояние верхней конечности в послеоперационном периоде.
Временное ограничение: 5-10 недель
|
Этот инструмент использует 11 пунктов для оценки степени сложности, которую пациент испытывает при выполнении конкретных физических активностей (6 пунктов), и влияния таких симптомов, как боль и онемение, на социальную деятельность, работу и сон (5 пунктов).
|
5-10 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Mohammed Shibl Zaki, MD
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Мононевропатии
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Следственные методы
- Методы
- Наблюдение
Другие идентификационные номера исследования
- RC:4.12.2022
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .