Libertação Simultânea vs. Adiada do Túnel Cárpico (CTR) Durante a Fixação de Fratura da Extremidade Distal do Rádio (DRF).
29 de março de 2026 atualizado por: Adel Samy ElHammady, Benha University
Prós e Contras da Libertação Simultânea do Túnel Cárpico Durante a Fixação da Fratura do Rádio Distal
Este estudo randomizado avalia o impacto da realização de uma libertação profiláctica do túnel cárpico (CTR) ao mesmo tempo que a fixação cirúrgica para uma fractura distal do rádio (DRF).
O estudo compara esta abordagem simultânea com uma abordagem adiada (observar e realizar CTR apenas se os sintomas se desenvolverem) para determinar qual a estratégia que melhor reduz a frequência de re-operação e melhora os resultados funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
110
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egito, 13511
- Benha University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pacientes com trauma na extremidade distal do rádio que necessitem de intervenção cirúrgica.
- Fraturas classificadas como classes AO/OTA que envolvam deslocamento significativo, depressão da superfície articular ou cominuição (excluindo as classes simples A-C1).
Critérios de Exclusão:
- Fraturas simples (classe AO/OTA A-C1) adequadas para tratamento não cirúrgico.
- Perturbações neurocognitivas ou psicológicas pré-existentes.
- Recusa em participar ou assinar o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: CTR Simultâneo
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Durante a fixação interna da fratura através da abordagem de Henry, a incisão é estendida distalmente para a palma da mão.
O ligamento transverso do carpo é incisado para descomprimir o nervo mediano ao mesmo tempo que o osso é fixado.
Procedimento operativo padrão apenas para fixação da fratura.
Os doentes são monitorizados durante o acompanhamento; aqueles que posteriormente desenvolvem sintomas de compressão do nervo mediano são então preparados para uma CTR eletiva num contexto cirúrgico separado.
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Comparador Ativo: CTR Adiado)
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Procedimento operativo padrão apenas para fixação da fratura.
Os doentes são monitorizados durante o acompanhamento; aqueles que posteriormente desenvolvem sintomas de compressão do nervo mediano são então preparados para uma CTR eletiva num contexto cirúrgico separado.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência da Síndrome do Túnel Cárpico Sintomático
Prazo: Desde a cirurgia até à conclusão da consolidação da fratura (4-6 semanas)
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O número de pacientes que desenvolvem compressão sintomática do nervo mediano que requer intervenção médica ou cirúrgica após a correção inicial da fratura.
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Desde a cirurgia até à conclusão da consolidação da fratura (4-6 semanas)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Funcional Pós-Operatório do Membro Superior.
Prazo: 5-10 semanas
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Esta ferramenta utiliza 11 itens para medir o grau de dificuldade que um paciente tem em realizar atividades físicas específicas (6 itens) e o impacto de sintomas como dor e dormência em atividades sociais, trabalho e sono (5 itens).
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5-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Shibl Zaki, MD
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
21 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
3 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Mononeuropatias
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Técnicas de investigação
- Métodos
- Observação
Outros números de identificação do estudo
- RC:4.12.2022
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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