Simultan kontra uppskjuten karpaltunnelsrelease (CTR) vid distala radiusfraktur (DRF) fixering.
29 mars 2026 uppdaterad av: Adel Samy ElHammady, Benha University
För- och nackdelar med samtidig karpaltunnellösning under distala radiusfrakturfixering
Denna randomiserade studie utvärderar effekten av att utföra en profylaktisk karpaltunnelsrelease (CTR) samtidigt som kirurgisk fixering för en distala radiusfraktur (DRF). Studien jämför detta samtidiga tillvägagångssätt mot ett uppskjutet tillvägagångssätt (observation och endast utföra CTR om symptom utvecklas) för att avgöra vilken strategi som bättre minskar frekvensen av reoperationer och förbättrar funktionella utfall.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
110
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Al Qalyoubia
-
Banhā, Al Qalyoubia, Egypten, 13511
- Benha University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med trauma i radius nedre del som kräver kirurgisk intervention.
- Fraktur klassificerade som AO/OTA-klasser med signifikant förskjutning, depression av ledytan eller komminution (exkluderar enkla A-C1-klasser).
Exklusionskriterier:
- Enkla frakturer (AO/OTA-klass A-C1) som är lämpliga för icke-operativ behandling.
- Förekommande neurokognitiva eller psykologiska störningar.
- Vägran att delta eller underteckna skriftligt samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Simultan CTR
|
Under intern fixering av frakturen via Henrys tillvägagångssätt förlängs inskärningen distalt in i handflatan.
Det transversala karpalligamentet skärs för att dekomprimera nervus medianus samtidigt som benet fixeras.
Standard operativ procedur endast för frakturfixering.
Patienter övervakas under uppföljningen; de som senare utvecklar symtom på medianuskompression förbereds därefter för en elektiv CTR i ett separat kirurgiskt ingrepp.
|
|
Aktiv komparator: Uppskjuten CTR)
|
Standard operativ procedur endast för frakturfixering.
Patienter övervakas under uppföljningen; de som senare utvecklar symtom på medianuskompression förbereds därefter för en elektiv CTR i ett separat kirurgiskt ingrepp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av symptomatiskt karpaltunnelsyndrom
Tidsram: Från operation till slutförd frakturläkning (4-6 veckor)
|
Antalet patienter som utvecklar symtomgivande kompression av nervus medianus som kräver medicinsk eller kirurgisk intervention efter den initiala frakturkorrigeringen.
|
Från operation till slutförd frakturläkning (4-6 veckor)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ funktionell status för övre extremiteten.
Tidsram: 5-10 veckor
|
Det här verktyget använder 11 frågor för att mäta graden av svårighet en patient har att utföra specifika fysiska aktiviteter (6 frågor) och inverkan av symtom som smärta och domningar på sociala aktiviteter, arbete och sömn (5 frågor).
|
5-10 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mohammed Shibl Zaki, MD
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
21 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Första postat (Faktisk)
3 april 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RC:4.12.2022
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .