Liberación simultánea vs. diferida del túnel carpiano (CTR) durante la fijación de fractura de radio distal (DRF).
29 de marzo de 2026 actualizado por: Adel Samy ElHammady, Benha University
Contras y Pros de la Liberación del Túnel Carpiano Concomitante Durante la Fijación de la Fractura del Radio Distal
Este estudio aleatorizado evalúa el impacto de realizar una liberación profiláctica del túnel carpiano (CTR) al mismo tiempo que la fijación quirúrgica para una fractura del radio distal (DRF).
El estudio compara este enfoque simultáneo con un enfoque pospuesto (observar y solo realizar CTR si se desarrollan síntomas) para determinar qué estrategia reduce mejor la frecuencia de reoperación y mejora los resultados funcionales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Al Qalyoubia
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Banhā, Al Qalyoubia, Egipto, 13511
- Benha University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentan traumatismo en el extremo distal del radio que requiera intervención quirúrgica.
- Fracturas clasificadas como clases AO/OTA que involucren desplazamiento significativo, depresión de la superficie articular o conminución (excluyendo las clases simples A-C1).
Criterios de exclusión:
- Fracturas simples (clase AO/OTA A-C1) adecuadas para manejo no operatorio.
- Trastornos neurocognitivos o psicológicos preexistentes.
- Negativa a participar o firmar el consentimiento informado por escrito.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: CTR Simultáneo
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Durante la fijación interna de la fractura mediante el abordaje de Henry, la incisión se extiende distalmente hacia la palma.
El ligamento transverso del carpo se incide para descomprimir el nervio mediano al mismo tiempo que se fija el hueso.
Procedimiento operativo estándar solo para la fijación de fracturas.
Los pacientes son monitorizados durante el seguimiento; aquellos que posteriormente desarrollan síntomas de compresión del nervio mediano son preparados para una CTR electiva en un entorno quirúrgico separado.
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Comparador activo: CTR pospuesto)
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Procedimiento operativo estándar solo para la fijación de fracturas.
Los pacientes son monitorizados durante el seguimiento; aquellos que posteriormente desarrollan síntomas de compresión del nervio mediano son preparados para una CTR electiva en un entorno quirúrgico separado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia del Síndrome del Túnel Carpiano Sintomático
Periodo de tiempo: Desde la cirugía hasta la finalización de la curación de la fractura (4-6 semanas)
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El número de pacientes que desarrollan compresión sintomática del nervio mediano que requiere intervención médica o quirúrgica tras la corrección inicial de la fractura.
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Desde la cirugía hasta la finalización de la curación de la fractura (4-6 semanas)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Estado funcional postoperatorio de la extremidad superior.
Periodo de tiempo: 5-10 semanas
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Esta herramienta utiliza 11 ítems para medir el grado de dificultad que un paciente tiene para realizar actividades físicas específicas (6 ítems) y el impacto de síntomas como dolor y entumecimiento en actividades sociales, trabajo y sueño (5 ítems).
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5-10 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammed Shibl Zaki, MD
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
21 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
15 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
3 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Neuropatía mediana
- Mononeuropatías
- Síndromes de compresión nerviosa
- Trastornos Traumáticos Acumulativos
- Torceduras y esguinces
- Síndrome del túnel carpiano
- Técnicas de investigación
- Métodos
- Observación
Otros números de identificación del estudio
- RC:4.12.2022
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .