Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Simultánní vs. odložený uvolnění karpálního tunelu (CTR) při fixaci zlomeniny distálního radia (DRF).

29. března 2026 aktualizováno: Adel Samy ElHammady, Benha University

Výhody a nevýhody současného uvolnění karpálního tunelu při fixaci zlomeniny distálního radia

Tato randomizovaná studie hodnotí dopad provedení profylaktického uvolnění karpálního tunelu (CTR) současně s chirurgickou fixací při zlomenině distálního radia (DRF). Studie srovnává tento simultánní přístup s odloženým přístupem (sledování a provedení CTR pouze v případě rozvoje příznaků), aby určila, která strategie lépe snižuje frekvenci reoperací a zlepšuje funkční výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

110

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Al Qalyoubia
      • Banhā, Al Qalyoubia, Egypt, 13511
        • Benha University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s poraněním dolního konce radia vyžadujícím chirurgický zákrok.
  • Zlomeniny klasifikované jako AO/OTA třídy se signifikantní dislokací, depresí kloubní plochy nebo kompresí (vyjma jednoduchých tříd A-C1).

Kritéria pro vyloučení:

  • Jednoduché zlomeniny (AO/OTA třída A-C1) vhodné pro konzervativní léčbu.
  • Předchozí neurokognitivní nebo psychologické poruchy.
  • Odmítnutí účasti nebo podepsání písemného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Simultánní CTR
Postup: Uvolnění karpálního tunelu
Během vnitřní fixace zlomeniny pomocí Henryho přístupu se řez prodlužuje distálně do dlaně. Příčný karpální vaz je naříznut pro dekompresi středního nervu současně s fixací kosti.
Postup: Fixace zlomeniny distálního radia s pozorováním.
Standardní operační postup pouze pro fixaci zlomeniny. Pacienti jsou sledováni během následné péče; u pacientů, u kterých se následně rozvinou příznaky komprese středního nervu, je pak naplánována elektivní CTR v samostatném chirurgickém sezení.
Aktivní komparátor: Odložené CTR)
Postup: Fixace zlomeniny distálního radia s pozorováním.
Standardní operační postup pouze pro fixaci zlomeniny. Pacienti jsou sledováni během následné péče; u pacientů, u kterých se následně rozvinou příznaky komprese středního nervu, je pak naplánována elektivní CTR v samostatném chirurgickém sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence symptomatického syndromu karpálního tunelu
Časové okno: Od operace až do dokončení hojení zlomeniny (4-6 týdnů)
Počet pacientů, u kterých se po počáteční korekci zlomeniny rozvine symptomatická komprese středního nervu vyžadující lékařský nebo chirurgický zákrok.
Od operace až do dokončení hojení zlomeniny (4-6 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační funkční stav horní končetiny.
Časové okno: 5-10 týdnů

Tento nástroj používá 11 položek k měření míry obtížnosti, kterou má pacient při provádění konkrétních fyzických aktivit (6 položek), a dopadu příznaků, jako je bolest a necitlivost, na sociální aktivity, práci a spánek (5 položek).

  • Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově škále.
  • Celkové skóre se převádí na procenta (0-100 %), přičemž vyšší procento znamená závažnější postižení a větší obtíže v každodenním fungování.
5-10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Benha University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed Shibl Zaki, MD

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. února 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

15. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

3. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RC:4.12.2022

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu (CTS)

Klinické studie na Uvolnění karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Suriname

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit