新フォノ音節プログラムによる識字能力向上と限局性学習症(SLD)の早期診断 (ALFABETO)
小学校1年生および2年生に対する構造化された音韻・音節プログラムを用いた読解力と書字能力の向上、および特定学習障害(SLD)の早期識別と診断:無作為化比較試験
調査の概要
状態
詳細な説明
特定の学習障害(SLD)は、読字(ディスレクシア)、書字(ディスオルソグラフィア/ディスグラフィア)、計算(ディスカリキュリア)の特定領域における欠損を、一般的な知的機能は損なわれないが関連性があり明確な方法で特徴とする神経発達障害である。 これらは神経生物学的および遺伝的基盤を持つが、神経学的損傷や重大な社会文化的ハンディキャップとは関連しない。 しかし、SLDは人格発達、社会適応を損ない、外在化(すなわち反抗的、挑戦的行動)と内在化(すなわち不安的、および/または抑うつ的特徴)の両方の精神病理学的障害と関連し、生徒の適応をさらに損なう可能性がある。 イタリアでは、SLDは学齢人口の3.5%に影響を与える。フリウリ・ヴェネツィア・ジュリア州(FVG)では、学生の3.1%がSLDと診断されている。 スクリーニングと早期診断は、障害の経過とSLDを持つ子どもの全体的な情緒的・認知的発達を決定する上で重要な肯定的役割を果たす。 読字・書字技能の障害診断は、小学校2年生終了時からしか行えない。 イタリアおよびFVG地域の規制は、学校でのSLDを持つ子どもの早期発見を促進しているが、しかしながら、SLDは学習困難(約20%の子どもに影響し、適切な強化と対象的な教授法が読字・書字技能向上に十分とされる)としばしば混同される。 これにより、SLD評価のための国民保健サービス(SSN)への不適切な紹介の割合が高くなり(2023年で40%の偽陽性)、確定的なSLD診断の待機時間が長引いている。
イスティトゥート・スペリオーレ・ディ・サニタ(ISS)のガイドラインは、小学校1年生における優先行動として、読字・書字のための書記素‐音素対応戦略を明示的に促進する音韻‐メタ音韻的介入を推奨している。 文献はこれらの推奨を支持する。 多くの研究が音韻技能の本質的役割を強調し、体系的な音韻的方法が他のすべての方法よりも読字学習中の子どもにより有益であり、したがって学校で実施すべきであることを実証している。 さらに、音韻技能は書字技能も向上させる。 これは神経心理学分野および神経画像技術を用いた神経科学からのエビデンスによってさらに支持される。 ドアンヌは、読字学習中の子どもは音韻経路を使用する必要があり、それは個々の書記素を対応する音素に変換することで単語を読むことを可能にし、それにより書記素‐音素対応に関与する神経回路を強調することを示した。 逆に、単語の全体的な形状に注意を払わなければならないことは、脳活動を不適切な回路に向けることでアルファベットコードの習得を妨げる。
アルファベートプログラムは、厳密で構造化された音節‐音韻的アプローチであり、2019/2020学年度の1年生クラスで実施された対照群を用いた準実験的前後研究において、すべての子どもの読字・書字技能向上において持続可能かつ効果的であることが示された。
この無作為化比較試験は、アルファベートプログラムが、学習困難またはSLDを持つ子どもを含むすべての子どもにとって、他の教授法と比較して読字・書字技能の両方の習得において優れていることを実証することを目的としている。 期待通り、プログラムがSLDを持つ子どもだけでなくすべての子どもに利益をもたらすならば、小学校環境でのこの方法の実施は、心理評価への不適切な紹介の減少、したがって評価待機リストの減少を保証し、それによりSLDを持つ子どもの真の正確な早期発見を可能にするはずである。
すべてのFVG学校は地域学校局(USR)によってプロジェクトへの参加を求められる。 学校代表者は、研究を紹介し専門スタッフからSLD研修を受けるウェビナーへの参加に招待される。 同時期に、家庭医も研究の内容と目的について通知される。
プロジェクト参加に同意した学校の1年生クラスが募集される。 無作為化はクラス単位で行われる。したがって、登録クラスのすべての子ども(除外基準のいずれも満たさない)は、以下のように指定された読字・書字学習法に割り当てられる:
- 対照群(CG)は、イタリアの学校で1年生の読字・書字を教えるために使用される標準的方法のいずれかに従う(合成的:アルファベット法、単一音に焦点;音節‐音韻的、単音から始めて音節に至る;分析的:単語全体から始める;分析‐総合的:単語全体から始めて単一文字に移る、またはその逆)。 2年生では、教師が選択した標準プログラムに従う。
- 実験群(EG)は1年生でアルファベート読字・書字法に従い、2年生でも同じ方法を継続する。
アルファベートは、ベントリーリャ博士の作業資料から始めてSApIE協会(エビデンスに基づく学習と教育のための協会)によって開発された、構造化された音節‐音韻的プログラムである。 それは:
- 音韻的:音韻およびメタ音韻的次元に基づく;
- 音節的:開音節[すなわち子音‐母音グループ(CV)]が方法論の中心;
- 生成的:CVを読む能力を獲得した後、読字はすべての種類の複合形式に拡張される;
- 構造化:音韻的難易度の正確な順序に従って進行し、分析的デコードができる前に完全な単語またはその一部が子どもに提示されることは決してない。したがって、子どもは読字の仕組みを徐々に習得する;
- 明示的:プログラムは5つのユニットで構成され、各ユニットは明確な教育的目標、練習、ゲームを含む2時間の作業セッションに分けられる。 プログラムは、特にグラフィックな注意散漫な刺激を使用しないことを要求する認知負荷理論の原則に従って実施される。(19)
- 遊戯的:プログラムは教師が遊び心、楽しさ、音の発音への情熱を伝えることを要求し、子どもに音節‐音韻学習が楽しいと感じさせる。 間違いはプロセスの一部。教師自身が間違えて遊び、子どもに修正を求める。
CGまたはEGへのブロック無作為化は、臨床疫学・公衆衛生研究ユニットのSCRがコンピュータ化された電子乱数発生器を使用して実行する。
ブロックは単一学校または学校地域となり、同じ学校または地域内の1年生クラスが人口統計的・社会文化的背景によってペアリングされバランスが取られる。 介入の実験的性質を考慮し、盲検化は保証できない。
学年度開始前、参加校はEGまたはGCへのクラス割り当てを通知され、EG教師はベントリーリャ博士が主導するアルファベートプログラムに関する2時間のオンライン同期研修コースを完了する。 彼女はまた、1年生・2年生を通じて、月1回の2時間のオンライン同期ミーティングを通じてEG教師を支援する。
EG教師はアルファベートプログラム適用をステップバイステップで導く教師用ブックを受け取り、EGの子どもは子ども用ブックを受け取る(両方とも1年生・2年生で)。
登録児の保護者は学年度初めに研究について適切に通知される。 研究で使用される妥当性確認済みテストの実施に関するインフォームド・コンセントに署名し、研究を通じて収集されたデータの取得・保存に関する特定のプライバシー同意に署名するよう求められる。 保護者はまた、子どもと家族に関する質問票(家庭で話される言語、年齢、親の仕事と教育、子どもの健康問題、障害認定)を記入するよう求められる。
EGまたはCGの教授は2025年9月(1年生開始:T0)に開始し、2027年6月(2年生終了:T2)に終了する。 T0時点:
- 収集・分析データの最大限の機密性を確保するため、各子どもに進行ID番号が割り当てられる;
- 割り当て群に関係なく、包含基準を満たす各子どもに実施された前提条件テストからのスコアが収集される。 研究員またはプロジェクトに割り当てられた大学生がオンラインまたは現地で実施するテストは:PRCR-2バッテリー クイックカラー命名および文字認識テスト、および自発的書字テスト;
- 学校は、学校が位置する地域および通学する生徒の家族の経済的・社会的特性、ならびにSLD児の特定と管理のために実施された手続きに関する質問票を記入するよう求められる。 教師は、これまでに読字・書字を教えるために使用した方法、および提供する支援と取る行動を含むSLDに関する知識について記述するよう求められる。 小学校最初の3年間にどの教科書が選択されたかについて情報が収集される。
T1時点:
- 割り当て群に関係なく、各子どもについて以下のテストのスコアが収集される:新読字テストMT学校用 - 読字速度、語彙判断テスト(DLC)、統合ステラ - アポリート単語聴写、およびメタフォーノテスト。 DLC、メタフォーノテスト、単語聴写は教師によって集団的に実施され、MTテストは研究員またはプロジェクトに割り当てられた大学生が個別にオンラインまたは現地で実施する。 上記テストの少なくとも1つでSLDリスクと分類されるスコアを持つ子どもは「T1推定SLD」とみなされる。
- 割り当て群に関係なく、各子どもについて以下の質問票のスコアが収集される:学級担任によって記入されるSDQ-I(強みと困難さ質問票)。
T2時点:
- T1で実施された同じテスト(同じパラメータだが2年生用)に加え、集団的BVSCO書字速度テストが実施される。 上記テストの少なくとも1つでSLDリスクと分類されるスコアを持つ子どもは「T2推定SLD」とみなされる。
- 同じSDQ-I(学級担任によって記入)も収集される。 「T2推定SLD」児は、ISSガイドラインに従い、IRCCSブルロ・ガロフォロでのSLD評価に送られる。 評価訪問は、病院の予約センター(CUP)を通じて特定の研究コードで予約され(参加家族には無料)、IRCCSブルロ・ガロフォロ小児神経精神科でプロジェクトに割り当てられた資格ある研究員によってオンラインまたは対面で実施される最初の心理学的訪問で構成される。 この設定により、「T2推定SLD」児へのSLD評価が適時かつ管理可能な方法で提供されることが保証される。
すべてのSLD診断は文書化され、地域臨床システム(G2)に挿入された診療記録に登録される。 診療記録(機能プロファイルおよび障害能力を含む)は、小児神経精神科の認可された神経精神科医/心理学者による確認と副署名後、家族に、そして家族を通じて学校に提供される。
非SLD児には読字・書字技能向上のためのツールが提供される。 SLD確定児は標準ケア経路に入り、その後のすべての訪問は(SSN)を通じて標準的な実践に従って管理・支払われ、特定の免除権のない家族による「チケット」支払いを含む。
包含基準には保護者のインフォームド・コンセントが含まれる。除外基準には専任支援教師による個別指導を受けている子ども(法律104)が含まれる。 学校はイタリア語での指導を提供し、異なる教師による1年生クラスを含まなければならない。 モンテッソーリ、シュタイナー、成人教育、複式学級は除外される。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Trieste
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Trieste、Trieste、イタリア、34137
- Clinical Epidemilogy and Public Health Research Unit, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
2025年9月からFVG地域の学校の1年生クラスに通う予定の子供たち:
- プロジェクトへの参加に同意した者
- 第一言語がイタリア語である者
- 異なる教師がイタリア語を第一言語として教える、モンテッソーリ、ワルドルフ、ピッツィゴーニ、またはアガッツィを含まないカリキュラムに従う、少なくとも2つの1年生(複式学級ではない)クラスがある学校に在籍する者
適格基準:
保護者によるスクリーニング検査のための書面によるインフォームド・コンセント
除外基準:
専任の教師による個別の教育プログラムを必要とする子供たち(L.104 第1項および第3項)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験群 (EG)
実験群(EG)は、第一学年と第二学年でアルファベット読み書き法に従います。
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アルファベートは、Dr.ヴェントリグリアの教材からSApIE協会によって開発された構造化された音節音韻プログラムです。
この方法は、音節音韻および音韻意識スキルに焦点を当て、開音節CVを中核としています。
この方法は生成的です:CVデコーディングを習得すると、読解はより複雑な形態に拡張されます。
構造化され明示的であり、音韻的難易度の増加に従って進み、分析的デコーディングスキルを習得する前に単語全体に触れることを防ぎます。
このプログラムは、明確な目標、演習、ゲームを含む2時間セッションの5つのユニットで構成され、注意を散漫させる刺激を避ける認知負荷理論に従います。
遊び心のあるアプローチを採用し、音の発音を楽しむことを奨励し、誤りを学習の一部として扱います。
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アクティブコンパレータ:対照群(CG)
対照群(CG)は、イタリアの学校で1年生に読み書きを教えるために使用される標準的なリテラシー指導法のいずれかに従います。
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他の識字教育方法は、イタリアの学校で1年生の読み書きを教えるために使用されるもの(合成的:アルファベット法、単一の音に焦点を当てる;音節音声的:単一の音から始めて音節に到達する;分析的:単語全体から始める;分析的-合成的:単語全体から始めて、その後単一の文字に移る、またはその逆)となります。
2年生では、教師が選択した標準的なプログラムに従います。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EG群とGC群の間の平均DLCスコアの差
時間枠:登録から8か月
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DLCは、60の単語と60の非単語(つまり無意味語)のリストで構成されています。
タスクは、非単語を認識してマークすることです。
パフォーマンスの評価は、認識された非単語ごとに1点を加算し、誤ってマークされた単語(つまり完全な意味を持つ語)ごとに1点を減点して得られるスコアによって与えられます。
結果変数は連続的で、最大60点に達することができます。
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登録から8か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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EG群とGC群の平均MTスコアの差
時間枠:登録から8か月
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結果変数は読解時間です。
連続変数であり、最大4分までとなります
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登録から8か月
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EG群とGC群の平均単語書き取りスコアの差
時間枠:登録から8か月
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集成的集団書き取りテストでは、子どもたちは音韻的複雑性が増す16語に加え、複雑な子音群を含む2語の三音節語と2語の四音節語を書く必要があります。
スコアは、正しい単語ごとに1点、間違った単語ごとに0点を割り当てて算出されます。
書記素構造内の誤り(省略、置換)のある単語と、省略されたまたは部分的にしか転記されていない単語は、いずれも不正解とみなされます。
1年生のみ、二重文字の誤りと鏡文字は考慮されません。
結果変数は連続的で、最大20点までとなります。
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登録から8か月
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EG群とGC群間の平均DLCスコアの差
時間枠:登録から20ヶ月後
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DLCは、60語の単語と60語の非単語(つまり無意味語)で構成されています。
課題は、非単語を認識して印を付けることです。
パフォーマンスの評価は、認識された非単語ごとに1点を加算し、誤って印を付けられた単語(つまり意味を持つ語)ごとに1点を減算して得られるスコアによって与えられます。
結果変数は連続的で、最大60点に達することができます。
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登録から20ヶ月後
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EG群とGC群間における「推定SLD」有病率の差異
時間枠:登録から8か月
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パーセンテージ
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登録から8か月
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EG群とGC群の平均単語書き取りスコアの差
時間枠:登録から20ヶ月
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集成的集団書き取りテストでは、子供たちは音韻的複雑性が増す16単語に加え、複雑な子音群を含む2つの三音節語と2つの四音節語を書く必要があります。
スコアは、正しい単語ごとに1点、間違った単語ごとに0点を割り当てて与えられます。
書記素構造内に誤り(省略、置換)のある単語と、省略されたか部分的にのみ転写された単語の両方が、不正解とみなされます。
一年生のみ、二重文字の誤りと鏡文字は考慮されません。
結果変数は連続的で、最大20に達することができます。
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登録から20ヶ月
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EG群とGC群の平均MTスコアの差
時間枠:登録から20か月
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アウトカム変数は読解時間です。
これは連続変数であり、最大4分までになります。 |
登録から20か月
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EG群とGC群間の平均書写BVSCOスコアの差
時間枠:登録から20ヶ月
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テストは3つの部分で構成されています:a. 1分間、ペンを紙から離さずに、筆記体で「le」という音節を連続して書きます。評価では、両方の書記素が認識可能な正しいペアの数を数え、それを2倍にします。b. 1分間、筆記体で「uno」という単語を書きます。評価では、認識可能な書記素の数を考慮します。c. 1分間、1から始めて順番に単語内の数字を書きます。評価では、認識可能な書記素の数を考慮します。総合スコアは3つのサブスコアを合計して得られ、結果変数は連続的です。
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登録から20ヶ月
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EG群とGC群間の「推定SLD」(臨床評価のために送付された)の有病率の差
時間枠:登録から20ヶ月
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パーセンテージ
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登録から20ヶ月
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EG群とGC群の間で診断されたSLD有病率の差
時間枠:登録から30ヶ月
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パーセンテージ
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登録から30ヶ月
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EGグループとGCグループ間の診断されたSLD/'推定SLD'の割合の差
時間枠:登録から30か月後
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パーセンテージ
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登録から30か月後
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すべての標準化試験におけるEG群とGC群の平均T2-T1スコアの差
時間枠:登録から20か月
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アウトカム変数は連続的であり、負の数値を取ることができます
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登録から20か月
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EG群とGC群の間の平均メタ音韻(METAFONO)スコアの差
時間枠:登録から8か月後
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MeTaFonoは、16の選択式項目からなる音韻認識テストです。 各項目は、初期音素(4項目)、最終音素(4項目)、初期音節(4項目)、最終音節(4項目)を含む、複雑さが増す音韻単位の識別を評価するように設計されています。 項目は二値で採点されます:正解ごとに1点、不正解ごとに0点です。 部分点は与えられず、不正解による減点はありません。 合計スコアは正解数を合計して計算され、0から16の範囲で、スコアが高いほど音韻認識のレベルが進んでいることを示します。 結果変数は連続的で、最大16に達することができます。 |
登録から8か月後
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EG群とGC群の間の平均メタ音韻論(METAFONO)スコアの差
時間枠:登録から20か月
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MeTaFonoは、16項目のクローズドエンド項目からなる音韻認識テストです。 各項目は、最初の音素(4項目)、最後の音素(4項目)、最初の音節(4項目)、および最後の音節(4項目)を含む、複雑さの増すレベルでの音韻単位の識別を評価するように設計されています。 項目は二分的に採点されます:正解ごとに1点、不正解ごとに0点です。 部分点は与えられず、不正解に対するペナルティもありません。 合計点は正解数を合計することで計算され、0から16までのスコア範囲となり、高いスコアはより進んだ音韻認識レベルを示します。 結果変数は連続的で、最大16に達することができます。 |
登録から20か月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Tressoldi PE, et al.; BVSCO-2 Batteria per la valutazione della scrittura e della competenza ortografica - 2; 2012; Giunti OS Editore
- Marotta L, et al.; Test CMF Valutazione delle competenze metafonologiche; 2004; Erickson Editore.
- Stella G, Apolito A.; Lo screening precoce nella scuola elementare. Può una prova di 16 parole prevedere i disturbi specifici di apprendimento?; Dislessia; 2004; 1(1); 111-118.
- Caldarola N, et al.; DLC. Una prova di decisione lessicale per la valutazione collettiva delle abilità di lettura; Dislessia; 2012; 9; 89-104.
- Cornoldi C, Colpo G.; Prove di lettura MT-2 per la scuola primaria; 2012; Giunti OS Editore.
- Frith U.; Beneath the surface of developmental dyslexia, in Patterson KE et al, Surface Dislexia; 1985; London Routledge & Kegan Paul.
- Cornoldi C, et al.; PRCR. Prove di Prerequisito per la Diagnosi delle Difficoltà di Lettura e Scrittura; 2009; Giunti OS Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro del bambino per la classe seconda; presumed publication year 2026; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro dell'insegnante per la classe seconda; presumed publication year 2026; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro del bambino per la classe prima; 2023; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro dell'insegnante per la classe prima; 2023; Carocci Editore.
- Calvani A.; Teorie dell'istruzione e carico cognitivo, modelli per una scuola efficace; 2009; Erickson Editore.
- Ventriglia L.; Come insegnare a leggere ai bambini. Presentazione di una metodologia; Form@re; 2016; 2(16); 374-384.
- Calvani A, et al.; Teaching to read: an interesting interface between neuroscience and education; Italian journal of educational technology; 2022; doi:10.17471/2499-4324/1265
- Dehaene S.; I neuroni della lettura; 2009; Raffaello Cortina Editore
- Padovani R, et al.; Sperimentazione del metodo sillabico per insegnare a leggere e scrivere nella scuola primaria; Dislessia; 2018; 15(2); 161-172.
- Franceschi S, et al.; Identificazione precoce dei soggetti a rischio DSA ed efficacia di un intervento abilitativo meta fonologico; Dislessia; 2011; 8(3); 247-266.
- Pinto G.; Il suono, il segno, il significato. Psicologia dei processi di alfabetizzazione; 2003; Carocci Editore
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Ehri LC, et al.; Phonemic awareness instruction helps children learn to read: evidence from the national reading panel's meta-analysis; Reading Research Quarterly; 2001; 36; 250-287.
- Melon C, et al.; Response to intervention model for the prevention of learning difficulties and early identification of learning disabilities: a pilot study; Gior Neuropsich Età Evol; 2014; 34; 191-198.
- Delibera regionale Friuli Venezia Giulia n.933; Protocollo d'intesa per le attività di identificazione precoce dei casi sospetti di disturbo specifico dell'apprendimento; 2014.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Linee guida per la predisposizione di protocolli regionali per l'individuazione precoce dei casi sospetti di DSA; 2013.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Legge 8 ottobre 2010, n 170; Nuove norme in materia di disturbi specifici di apprendimento in ambito scolastico.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Linee guida per il diritto allo studio degli alunni e degli studenti con DSA; 2011
- Byrne J, et al.; Effects of preschool phoneme identity training after six years; Journal of Educational Psychology; 2000; 92; 659-667.
- Barbiero C, Montico M, Lonciari I, Monasta L, Penge R, Vio C, Tressoldi PE, Carrozzi M, De Petris A, De Cagno AG, Crescenzi F, Tinarelli G, Leccese A, Pinton A, Belacchi C, Tucci R, Musinu M, Tossali ML, Antonucci AM, Perrone A, Lentini Graziano M, Ronfani L; of behalf of the EpiDIt (Epidemiology of Dyslexia in Italy) working group. The lost children: The underdiagnosis of dyslexia in Italy. A cross-sectional national study. PLoS One. 2019 Jan 23;14(1):e0210448. doi: 10.1371/journal.pone.0210448. eCollection 2019.
- Livingston EM, et al.; Developmental dyslexia: Emotional impact and consequences; Learning Difficulties Australia; 2018; 23(2); 107-35.
- Istituto Superiore di Sanità; Linee guida: Gestione dei Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA); 2018
- American Psychiatric Association; Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.); Arlington, VA; American Psychiatric Publishing; 2013
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- RC 04/25
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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