- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510126
Poprawa umiejętności czytania i pisania oraz wczesna diagnoza specyficznych zaburzeń uczenia się (SLD) przy użyciu nowego programu fonosylabicznego (ALFABETO)
Poprawa umiejętności czytania i pisania oraz wczesna identyfikacja i diagnoza specyficznych zaburzeń uczenia się (SLD) przy użyciu ustrukturyzowanego programu fonetyczno-sylabicznego dla dzieci w pierwszej i drugiej klasie szkoły podstawowej: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Specyficzne zaburzenia uczenia się (SLD) to zaburzenia neurorozwojowe charakteryzujące się deficytami w określonych obszarach czytania (dysleksja), pisania (dysortografia/dysgrafia) lub liczenia (dyskalkulia), w istotny, ale zdefiniowany sposób, pozostawiając ogólne funkcje intelektualne nienaruszone. Mają podłoże neurobiologiczne i genetyczne, ale nie są związane z uszkodzeniem neurologicznym ani znaczącymi niedogodnościami społeczno-kulturowymi. Jednak SLD mogą zaburzać rozwój osobowości, adaptację społeczną i być powiązane z zaburzeniami psychopatologicznymi, zarówno eksternalizacyjnymi, tj. zachowaniami opozycyjnymi lub buntowniczymi, jak i internalizacyjnymi, tj. cechami lękowymi i/lub depresyjnymi, co może dodatkowo utrudniać adaptację ucznia. We Włoszech SLD dotykają 3,5% populacji szkolnej; w Friuli Wenecja Julijska (FVG) 3,1% uczniów ma diagnozę SLD. Badania przesiewowe i wczesna diagnoza odgrywają ważną pozytywną rolę w określaniu ewolucji zaburzenia oraz ogólnego rozwoju emocjonalnego i poznawczego dzieci z SLD. Diagnoza zaburzeń umiejętności czytania i pisania może być postawiona dopiero od końca drugiej klasy szkoły podstawowej. Włoskie i regionalne przepisy FVG promują wczesną identyfikację dzieci z SLD w szkole, gdzie jednak SLD są często mylone z trudnościami w uczeniu się, które dotyczą około 20% dzieci i dla których uważa się, że odpowiednie wsparcie i ukierunkowane metody nauczania wystarczą, aby poprawić umiejętności czytania i pisania. Skutkuje to wysokim odsetkiem nieodpowiednich skierowań do Narodowej Służby Zdrowia (SSN) w celu oceny SLD (40% wyników fałszywie pozytywnych w 2023 r.), prowadząc do wydłużenia czasów oczekiwania na ostateczną diagnozę SLD.
Wytyczne Istituto Superiore di Sanità (ISS) zalecają, jako priorytetowe działania w pierwszej klasie szkoły podstawowej, interwencje fonologiczno-metafonologiczne, aby w sposób jawny promować strategie kojarzenia grafemu z fonemem dla czytania i pisania. Literatura wspiera te zalecenia. Liczne badania podkreśliły istotną rolę umiejętności fonologicznych, wykazując, jak systematyczne metody fonologiczne są bardziej pomocne dzieciom uczącym się czytać niż wszystkie inne metody i dlatego powinny być wdrażane w szkołach. Ponadto umiejętności fonologiczne poprawiają również umiejętności pisania. Potwierdzają to dowody z dziedziny neuropsychologii i neuronauki wykorzystujące techniki neuroobrazowania. Dehaene wykazał, że dziecko uczące się czytać musi korzystać ze ścieżki fonologicznej, która pozwala mu czytać słowo poprzez transkodowanie poszczególnych grafemów na odpowiadające im fonemy, podkreślając w ten sposób obwody nerwowe zaangażowane w korespondencję grafemu z fonemem. Przeciwnie, konieczność zwracania uwagi na ogólny kształt słowa utrudnia nabycie kodu alfabetycznego, kierując aktywność mózgu na nieadekwatny obwód.
Program Alfabeto to rygorystyczne, ustrukturyzowane podejście fonosylabiczne, które okazało się trwałe i skuteczne w poprawie umiejętności czytania i pisania wszystkich dzieci w quasi-eksperymentalnym badaniu przed i po z grupą kontrolną, przeprowadzonym w klasach pierwszych w roku szkolnym 2019/2020.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu wykazanie, że program Alfabeto jest lepszy dla nabywania zarówno umiejętności czytania, jak i pisania dla wszystkich dzieci, w tym tych z trudnościami w uczeniu się lub SLD, w porównaniu z innymi metodami nauczania. Jeśli, jak oczekujemy, program przynosi korzyści wszystkim dzieciom, nie tylko tym z SLD, wdrożenie tej metody w szkole podstawowej powinno zagwarantować zmniejszenie nieodpowiednich skierowań na ocenę psychologiczną i, w konsekwencji, list oczekujących na ocenę, umożliwiając prawdziwą, dokładną wczesną identyfikację dzieci z SLD.
Wszystkie szkoły FVG zostaną poproszone przez Regionalny Urząd Szkolny (USR) o przystąpienie do projektu. Przedstawiciele szkół zostaną zaproszeni do udziału w webinarium w celu przedstawienia badania i otrzymania szkolenia z SLD od wyspecjalizowanego personelu. W tym samym okresie pediatrzy rodzinni również zostaną poinformowani o treści i celach badania.
Zostaną zrekrutowane klasy pierwsze szkół, które zgodziły się wziąć udział w projekcie. Randomizacja będzie przeprowadzona na poziomie klasy; zatem wszystkie dzieci zapisanej klasy, które nie spełniają żadnego z kryteriów wykluczenia, zostaną przypisane do metody uczenia się czytania i pisania określonej następująco:
- grupa kontrolna (CG) będzie stosować dowolną ze standardowych metod używanych we włoskich szkołach do nauczania czytania i pisania w pierwszej klasie (syntetyczna: metoda alfabetyczna, skupiona na pojedynczym dźwięku; fonosylabiczna, zaczynając od pojedynczych dźwięków, aby dojść do sylab; analityczna: zaczynając od całego słowa; analityczno-syntetyczna: zaczynając od całego słowa, a następnie przechodząc do pojedynczej litery lub odwrotnie). W drugiej klasie będą podążać za standardowym programem wybranym przez nauczyciela.
- Grupa eksperymentalna (EG) będzie stosować metodę czytania i pisania Alfabeto w pierwszej klasie i będzie kontynuować tę samą metodę również w drugiej klasie.
Alfabeto to ustrukturyzowany program fonosylabiczny, opracowany przez Stowarzyszenie SApIE (Society for Learning and Education informed by Evidence) na podstawie materiałów roboczych dr Ventrigli. Jest:
- Fonologiczny: oparty na wymiarach fonologicznych i metafonologicznych;
- Sylabiczny: sylaby otwarte [tj. grupy Spółgłoska-Samogłoska (CV)] są kluczowe dla metodologii;
- Generatywny: Po nabyciu umiejętności czytania CV, czytanie rozszerza się na wszystkie rodzaje form złożonych.
- Ustrukturyzowany: postępuje według precyzyjnego porządku trudności fonologicznych, a pełne słowa ani ich części nigdy nie są przedstawiane dzieciom, zanim będą mogły je zdekodować analitycznie; zatem dzieci stopniowo opanowują mechanikę czytania.
- Jawny: program składa się z 5 jednostek, z których każda podzielona jest na 2-godzinne sesje pracy z jasnymi celami dydaktycznymi, ćwiczeniami i grami. Program jest realizowany zgodnie z zasadami teorii obciążenia poznawczego, które wymagają, aby nie używać rozpraszających bodźców, szczególnie graficznych. (19)
- Zabawowy: program wymaga od nauczycieli przekazywania poczucia zabawy, radości i pasji do wymawiania dźwięków, aby dzieci poczuły, że uczenie się fonosylabiczne może być zabawne. Błędy są częścią procesu; sami nauczyciele będą popełniać błędy w zabawie, prosząc dzieci o ich poprawienie.
Randomizacja blokowa do CG lub EG zostanie przeprowadzona przez SCR Jednostki Badań Epidemiologii Klinicznej i Zdrowia Publicznego przy użyciu komputerowego generatora liczb losowych.
Blokami będą pojedyncze szkoły lub obszary szkolne, tak aby klasy pierwsze w tej samej szkole lub obszarze były sparowane i zrównoważone pod względem demograficznym i społeczno-kulturowym. Ze względu na eksperymentalny charakter interwencji nie będzie możliwe zapewnienie zaślepienia.
Przed rozpoczęciem roku szkolnego uczestniczące szkoły zostaną powiadomione o przypisaniu klasy do EG lub GC, a nauczyciele EG ukończą 2-godzinny synchroniczny kurs szkoleniowy online na temat programu Alfabeto prowadzony przez dr Ventriglię. Będzie ona również wspierać nauczycieli EG przez cały rok szkolny, zarówno w pierwszej, jak i drugiej klasie, poprzez comiesięczne 2-godzinne synchroniczne spotkania online.
Nauczyciele EG otrzymają Książkę Nauczyciela, która poprowadzi ich krok po kroku w stosowaniu programu Alfabeto, a dzieci EG otrzymają Książkę Dziecka, zarówno w pierwszej, jak i drugiej klasie.
Rodzice zapisanych dzieci zostaną odpowiednio poinformowani o badaniu na początku roku szkolnego. Poprosi się ich o podpisanie świadomej zgody na przeprowadzenie zatwierdzonych testów używanych w badaniu oraz o szczególną zgodę na prywatność w związku z pozyskaniem i przechowywaniem danych zebranych w ramach badania. Rodzice zostaną również poproszeni o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego dziecka i rodziny (język używany w domu, wiek, praca i wykształcenie rodziców, problemy zdrowotne dziecka, orzeczenie o niepełnosprawności).
Nauczanie EG lub CG rozpocznie się we wrześniu 2025 r. (początek pierwszej klasy: T0) i zakończy w czerwcu 2027 r. (koniec drugiej klasy: T2). W T0:
- Każdemu dziecku zostanie przypisany progresywny numer identyfikacyjny, aby zapewnić maksymalną poufność zebranych i analizowanych danych;
- Zostaną zebrane wyniki z testów wstępnych przeprowadzonych dla każdego dziecka spełniającego kryteria włączenia, niezależnie od przydzielonej grupy. Testy przeprowadzone online lub na miejscu przez współpracowników naukowych lub studentów uniwersyteckich przydzielonych do projektu będą: Bateria PRCR-2 Szybkie nazywanie kolorów i test rozpoznawania liter oraz test Pisania spontanicznego;
- Poprosi się szkoły o wypełnienie kwestionariusza dotyczącego cech ekonomicznych i społecznych obszaru, w którym znajduje się szkoła, oraz rodzin uczniów, którzy ją uczęszczają, a także procedur wdrożonych w celu identyfikacji i zarządzania dziećmi z SLD. Poprosi się nauczycieli o opisanie metod, których używali do nauczania czytania i pisania na przestrzeni lat, a także ich wiedzy na temat SLD, w tym wsparcia, jakie zapewniają, i działań, które podejmują. Zostaną zebrane informacje o tym, który podręcznik został wybrany na pierwsze trzy lata szkoły podstawowej.
W T1:
- Dla każdego dziecka, niezależnie od przydzielonej grupy, zostaną zebrane wyniki następujących testów: Nowe Testy Czytania MT dla szkoły - szybkość czytania, Test decyzji leksykalnej (DLC), Zintegrowany dyktando słów Stella - Apolito oraz test METAFONO. DLC, test METAFONO i dyktando słów zostaną przeprowadzone zbiorowo przez nauczycieli, podczas gdy test MT zostanie przeprowadzony indywidualnie online lub na miejscu przez współpracowników naukowych lub studentów uniwersyteckich przydzielonych do projektu. Dzieci z wynikami, które klasyfikują je jako zagrożone SLD w co najmniej jednym z powyższych testów, zostaną uznane za „przypuszczalne SLD w T1”.
- Dla każdego dziecka, niezależnie od przydzielonej grupy, zostaną zebrane wyniki następującego kwestionariusza: SDQ-I (Kwestionariusz Mocnych Stron i Trudności) wypełniony przez nauczyciela/nauczycieli klasy.
W T2:
- Zostaną przeprowadzone te same testy co w T1, z tymi samymi parametrami, ale specyficzne dla drugiej klasy, plus zbiorowy test szybkości pisania BVSCO. Dzieci z wynikiem, który klasyfikuje je jako zagrożone SLD w co najmniej jednym z powyższych testów, zostaną uznane za „przypuszczalne SLD w T2”.
- Zostanie również zebrany ten sam SDQ-I, wypełniony przez nauczyciela/nauczycieli klasy. Dzieci „przypuszczalne SLD w T2” zostaną skierowane do IRCCS Burlo Garofolo w celu oceny SLD, zgodnie z Wytycznymi ISS. Wizyta oceniająca, zarezerwowana przez centrum rezerwacji szpitala (CUP) z konkretnym kodem badawczym i bezpłatna dla uczestniczących rodzin, będzie składać się z pierwszej wizyty psychologicznej przeprowadzonej przez wykwalifikowanych współpracowników naukowych przydzielonych do projektu online lub osobiście w Oddziale Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej IRCCS Burlo Garofolo. Ta konfiguracja zapewni, że ocena SLD zostanie dostarczona dzieciom „przypuszczalnym SLD w T2” w sposób terminowy i zarządzalny.
Wszystkie diagnozy SLD zostaną udokumentowane i zarejestrowane w zaświadczeniu lekarskim wstawionym do regionalnego systemu klinicznego (G2). Zaświadczenie lekarskie, w tym profil funkcjonalny i upośledzone zdolności, zostanie przekazane rodzinom i, poprzez nie szkołom, po potwierdzeniu i kontrasygnacji przez upoważnionego neuropsychiatrę/psychologa Oddziału Neurologii i Psychiatrii Dziecięcej.
Dzieciom bez SLD zostaną dostarczone narzędzia do poprawy ich umiejętności czytania i pisania. Dzieci z potwierdzonym SLD wejdą na ścieżkę standardowej opieki, a wszystkie kolejne wizyty będą zarządzane i opłacane przez (SSN) zgodnie ze standardowymi praktykami, w tym opłacenie „biletu” przez rodziny, które nie mają prawa do szczególnych zwolnień.
Kryteria włączenia obejmują świadomą zgodę rodziców; kryteria wykluczenia obejmują dzieci otrzymujące indywidualne nauczanie z dedykowanym nauczycielem wspomagającym (Ustawa 104). Szkoły muszą zapewniać nauczanie w języku włoskim i obejmować klasy pierwsze z różnymi nauczycielami. Klasy Montessori, Waldorf, edukacji dorosłych i wielopoziomowe są wykluczone.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Trieste
-
Trieste, Trieste, Włochy, 34137
- Clinical Epidemilogy and Public Health Research Unit, Institute for Maternal and Child Health IRCCS Burlo Garofolo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Dzieci, które od września 2025 roku będą uczęszczać do klas pierwszych szkół w regionie FVG:
- które zaakceptowały udział w projekcie
- z językiem włoskim jako językiem podstawowym
- z co najmniej dwoma klasami pierwszymi (niełączonymi), w których język włoski jest nauczany jako język podstawowy przez różnych nauczycieli, zgodnie z programami nauczania, które nie obejmują metod Montessori, Waldorfa, Pizzigoniego ani Agazzi.
Kryteria włączenia:
Pisemna świadoma zgoda na badania przesiewowe podpisana przez rodziców
Kryteria wykluczenia:
Dzieci wymagające zindywidualizowanego programu nauczania z dedykowanym nauczycielem (L.104 Ustęp 1 i 3)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna (GE)
Grupa eksperymentalna (EG) będzie stosować metodę czytania i pisania Alfabeto w pierwszej i drugiej klasie.
|
Alfabeto to strukturalny program fonosylabiczny opracowany przez Stowarzyszenie SApIE na podstawie materiałów dr Ventriglii.
Metoda koncentruje się na umiejętnościach fonosylabicznych i metafonologicznych, z otwartymi sylabami CV jako podstawą.
Metoda jest generatywna: po opanowaniu dekodowania CV czytanie rozszerza się na bardziej złożone formy.
Jest strukturalna i wyraźna, postępując zgodnie ze wzrastającą trudnością fonologiczną i zapobiegając ekspozycji na całe słowa przed nabyciem umiejętności analitycznego dekodowania.
Program obejmuje pięć jednostek z 2-godzinnymi sesjami, jasnymi celami, ćwiczeniami i grami, oraz stosuje teorię obciążenia poznawczego poprzez unikanie rozpraszających bodźców.
Przyjmuje zabawne podejście, zachęcając do cieszenia się wymową dźwięków i traktując błędy jako część nauki.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna (CG)
Grupa kontrolna (CG) będzie stosować dowolną ze standardowych metod nauczania czytania i pisania stosowanych we włoskich szkołach do nauczania pierwszoklasistów.
|
Inne metody nauczania czytania i pisania będą to metody stosowane we włoskich szkołach do nauczania czytania i pisania w pierwszej klasie (syntetyczna: metoda alfabetyczna, skupiająca się na pojedynczym dźwięku; fonosylabiczna, rozpoczynająca się od pojedynczych dźwięków i prowadząca do sylab; analityczna: rozpoczynająca się od całego słowa; analityczno-syntetyczna: rozpoczynająca się od całego słowa, a następnie przechodząca do pojedynczej litery lub odwrotnie).
W drugiej klasie będą one realizować standardowy program wybrany przez nauczyciela.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średniego wyniku DLC między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rejestracji
|
DLC składa się z listy 60 słów i 60 nie-słów (tzn. bezsensownych). Zadanie polega na rozpoznaniu i zaznaczeniu nie-słów. Ocenę wykonania stanowi wynik uzyskany przez dodanie 1 punktu za każde rozpoznane nie-słowo i odjęcie 1 punktu za każde słowo (tzn. o pełnym znaczeniu) zaznaczone niepoprawnie. Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 60 punktów.
|
8 miesięcy od rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica średniej oceny MT między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rekrutacji
|
Zmienną wynikową jest czas czytania.
Jest to zmienna ciągła i może osiągnąć maksymalnie 4 minuty
|
8 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica średniego wyniku dyktanda słów między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rejestracji
|
Zbiorowy zintegrowany test dyktanda wymaga od dzieci napisania 16 słów o rosnącej złożoności fonologicznej z dodatkiem 2 słów trójzgłoskowych i 2 słów czterozgłoskowych ze złożonymi grupami spółgłoskowymi.
Wynik będzie ustalany poprzez przyznanie 1 punktu za każde poprawne słowo i 0 punktów za każde niepoprawne słowo. Za niepoprawne uznane zostaną zarówno słowo z błędami w strukturze graficznej (opuszczenia, podstawienia), jak i słowo pominięte lub tylko częściowo przepisane. Tylko w pierwszej klasie błędy podwójnych liter i pismo lustrzane nie są brane pod uwagę. Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 20. |
8 miesięcy od rejestracji
|
|
Różnica w średnim wyniku DLC między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rejestracji
|
DLC składa się z listy 60 słów i 60 nie-słów (tj. bezsensownych).
Zadanie polega na rozpoznaniu i zaznaczeniu nie-słów.
Ocena wydajności jest podawana przez wynik uzyskany przez dodanie 1 punktu za każde rozpoznane nie-słowo i odjęcie 1 punktu za każde słowo (tj. o pełnym znaczeniu) zaznaczone niepoprawnie.
Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 60 punktów.
|
20 miesięcy od rejestracji
|
|
Różnica w częstości występowania 'przypuszczalnej SLD' między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rekrutacji
|
Procent
|
8 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica w średnim wyniku dyktanda między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rekrutacji
|
Zbiorowy zintegrowany test dyktowania wymaga od dzieci napisania 16 słów o rosnącej złożoności fonologicznej z dodatkiem 2 słów trzysylabowych i 2 słów czterosylabowych ze złożonymi grupami spółgłoskowymi.
Wynik będzie ustalany poprzez przyznanie 1 punktu za każde poprawne słowo i 0 punktów za każde niepoprawne słowo.
Zarówno słowo z błędami w strukturze graficznej (opuszczenia, zamiany), jak i słowo pominięte lub tylko częściowo przepisane będą uznawane za niepoprawne.
Tylko w pierwszej klasie błędy podwójnej litery i lustrzane pisanie nie są brane pod uwagę.
Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 20 punktów.
|
20 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica w średnim wyniku MT między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rekrutacji
|
Zmienną wynikową jest czas czytania.
Jest to zmienna ciągła i może osiągnąć maksymalnie 4 minuty
|
20 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica w średniej punktacji BVSCO w pisaniu między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od włączenia do badania
|
Test jest podzielony na trzy części: a. Pisz w sposób ciągły, bez odrywania długopisu od papieru, pismem łączonym, sylabę "le" przez jedną minutę.
W ocenie liczy się liczba poprawnych par, w których oba grafery są rozpoznawalne, i mnoży się ją przez 2; b.
Pisz słowo "uno", pismem łączonym, przez jedną minutę.
Ocena uwzględnia liczbę rozpoznawalnych graferów; c.
Pisz liczby w słowie w kolejności, zaczynając od jednego, przez jedną minutę.
Ocena uwzględnia liczbę rozpoznawalnych graferów.
Łączny wynik uzyskuje się poprzez zsumowanie trzech podwyników, a zmienna wynikowa jest ciągła.
|
20 miesięcy od włączenia do badania
|
|
Różnica w rozpowszechnieniu 'przypuszczalnego SLD' (skierowanego do oceny klinicznej) między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rejestracji
|
Procent
|
20 miesięcy od rejestracji
|
|
Różnica w częstości występowania zdiagnosowanego SLD między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 30 miesięcy od rekrutacji
|
Procent
|
30 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica w procentowym udziale zdiagnozowanej SLD/'przypuszczalnej SLD' między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 30 miesięcy od momentu włączenia
|
Procent
|
30 miesięcy od momentu włączenia
|
|
Różnica średnich wyników T2-T1, dla wszystkich standaryzowanych testów, między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rekrutacji
|
Zmienna wynikowa jest ciągła i może być liczbą ujemną
|
20 miesięcy od rekrutacji
|
|
Różnica w średnim wyniku metafonologicznym (METAFONO) między grupami EG i GC
Ramy czasowe: 8 miesięcy od rejestracji
|
MeTaFono to test świadomości fonologicznej składający się z 16 zadań zamkniętych. Każde zadanie ma na celu ocenę identyfikacji jednostek fonologicznych na rosnących poziomach złożoności, w tym fonemów początkowych (4 zadania), fonemów końcowych (4 zadania), sylab początkowych (4 zadania) oraz sylab końcowych (4 zadania). Zadania są oceniane dychotomicznie: jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź i zero za każdą błędną odpowiedź. Nie przyznaje się częściowych punktów, a błędne odpowiedzi nie są karane. Całkowity wynik oblicza się przez zsumowanie liczby poprawnych odpowiedzi, co daje zakres wyników od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zaawansowany poziom świadomości fonologicznej. Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 16. |
8 miesięcy od rejestracji
|
|
Różnica w średnim wyniku metafonologicznym (METAFONO) między grupą EG a grupą GC
Ramy czasowe: 20 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
MeTaFono to test świadomości fonologicznej składający się z 16 pytań zamkniętych. Każde pytanie ma na celu ocenę identyfikacji jednostek fonologicznych na rosnących poziomach złożoności, w tym fonemów początkowych (4 pytania), fonemów końcowych (4 pytania), sylab początkowych (4 pytania) i sylab końcowych (4 pytania). Punkty są przyznawane dychotomicznie: jeden punkt za każdą poprawną odpowiedź i zero za każdą błędną odpowiedź. Nie przyznaje się częściowych punktów, a błędne odpowiedzi nie są karane. Wynik całkowity oblicza się przez zsumowanie liczby poprawnych odpowiedzi, co daje zakres wyników od 0 do 16, przy czym wyższe wyniki wskazują na bardziej zaawansowany poziom świadomości fonologicznej. Zmienna wynikowa jest ciągła i może osiągnąć maksymalnie 16. |
20 miesięcy od rozpoczęcia badania
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tressoldi PE, et al.; BVSCO-2 Batteria per la valutazione della scrittura e della competenza ortografica - 2; 2012; Giunti OS Editore
- Marotta L, et al.; Test CMF Valutazione delle competenze metafonologiche; 2004; Erickson Editore.
- Stella G, Apolito A.; Lo screening precoce nella scuola elementare. Può una prova di 16 parole prevedere i disturbi specifici di apprendimento?; Dislessia; 2004; 1(1); 111-118.
- Caldarola N, et al.; DLC. Una prova di decisione lessicale per la valutazione collettiva delle abilità di lettura; Dislessia; 2012; 9; 89-104.
- Cornoldi C, Colpo G.; Prove di lettura MT-2 per la scuola primaria; 2012; Giunti OS Editore.
- Frith U.; Beneath the surface of developmental dyslexia, in Patterson KE et al, Surface Dislexia; 1985; London Routledge & Kegan Paul.
- Cornoldi C, et al.; PRCR. Prove di Prerequisito per la Diagnosi delle Difficoltà di Lettura e Scrittura; 2009; Giunti OS Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro del bambino per la classe seconda; presumed publication year 2026; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro dell'insegnante per la classe seconda; presumed publication year 2026; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro del bambino per la classe prima; 2023; Carocci Editore.
- Calvani A, Ventriglia L.; Libro dell'insegnante per la classe prima; 2023; Carocci Editore.
- Calvani A.; Teorie dell'istruzione e carico cognitivo, modelli per una scuola efficace; 2009; Erickson Editore.
- Ventriglia L.; Come insegnare a leggere ai bambini. Presentazione di una metodologia; Form@re; 2016; 2(16); 374-384.
- Calvani A, et al.; Teaching to read: an interesting interface between neuroscience and education; Italian journal of educational technology; 2022; doi:10.17471/2499-4324/1265
- Dehaene S.; I neuroni della lettura; 2009; Raffaello Cortina Editore
- Padovani R, et al.; Sperimentazione del metodo sillabico per insegnare a leggere e scrivere nella scuola primaria; Dislessia; 2018; 15(2); 161-172.
- Franceschi S, et al.; Identificazione precoce dei soggetti a rischio DSA ed efficacia di un intervento abilitativo meta fonologico; Dislessia; 2011; 8(3); 247-266.
- Pinto G.; Il suono, il segno, il significato. Psicologia dei processi di alfabetizzazione; 2003; Carocci Editore
- Melby-Lervag M, Lyster SA, Hulme C. Phonological skills and their role in learning to read: a meta-analytic review. Psychol Bull. 2012 Mar;138(2):322-52. doi: 10.1037/a0026744. Epub 2012 Jan 16.
- Ehri LC, et al.; Phonemic awareness instruction helps children learn to read: evidence from the national reading panel's meta-analysis; Reading Research Quarterly; 2001; 36; 250-287.
- Melon C, et al.; Response to intervention model for the prevention of learning difficulties and early identification of learning disabilities: a pilot study; Gior Neuropsich Età Evol; 2014; 34; 191-198.
- Delibera regionale Friuli Venezia Giulia n.933; Protocollo d'intesa per le attività di identificazione precoce dei casi sospetti di disturbo specifico dell'apprendimento; 2014.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Linee guida per la predisposizione di protocolli regionali per l'individuazione precoce dei casi sospetti di DSA; 2013.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Legge 8 ottobre 2010, n 170; Nuove norme in materia di disturbi specifici di apprendimento in ambito scolastico.
- Ministero dell'Istruzione, dell'Università e della Ricerca; Linee guida per il diritto allo studio degli alunni e degli studenti con DSA; 2011
- Byrne J, et al.; Effects of preschool phoneme identity training after six years; Journal of Educational Psychology; 2000; 92; 659-667.
- Barbiero C, Montico M, Lonciari I, Monasta L, Penge R, Vio C, Tressoldi PE, Carrozzi M, De Petris A, De Cagno AG, Crescenzi F, Tinarelli G, Leccese A, Pinton A, Belacchi C, Tucci R, Musinu M, Tossali ML, Antonucci AM, Perrone A, Lentini Graziano M, Ronfani L; of behalf of the EpiDIt (Epidemiology of Dyslexia in Italy) working group. The lost children: The underdiagnosis of dyslexia in Italy. A cross-sectional national study. PLoS One. 2019 Jan 23;14(1):e0210448. doi: 10.1371/journal.pone.0210448. eCollection 2019.
- Livingston EM, et al.; Developmental dyslexia: Emotional impact and consequences; Learning Difficulties Australia; 2018; 23(2); 107-35.
- Istituto Superiore di Sanità; Linee guida: Gestione dei Disturbi Specifici dell'Apprendimento (DSA); 2018
- American Psychiatric Association; Diagnostic and statistical manual of mental disorders (5th ed.); Arlington, VA; American Psychiatric Publishing; 2013
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC 04/25
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .