全身麻酔後の覚醒時せん妄に対する反復的口頭見当識確認の効果

提案された研究は、ラホールにあるシャウカット・カヌム記念病院で実施され、病院の施設内審査委員会によって承認される予定です。 さらに、この研究は事前に公認の臨床試験登録機関に登録されます。 期間：全対象者の募集が完了するまで。 ラホールのシャウカット・カヌム記念病院における患者を対象に、反復的な言語的見当識の促しが、全身麻酔後の覚醒時せん妄の軽減と術後回復の改善に効果的であるか評価することを目的としています。 我々の仮説は、腹部手術のために全身麻酔を受ける18歳から70歳の患者において、反復的な言語的見当識情報を受け取った患者群は、自分の名前のみを聞いた患者群と比較して、覚醒時せん妄の発生頻度が低くなるというものです。 適格基準を満たす患者は、見当識群と対照群の2群に無作為に割り付けられます。 無作為化は、コンピューター生成のシーケンスを用いて1:1の比率で行われます。 割り付けは、密封された不透明な封筒を用いて隠蔽されます。 無作為化プロセスは、結果評価に関与しない独立した研究者によって監督されます。

手術の前日、患者は研究者による術前評価を受け、麻酔プロトコルに関する情報を提供されます。 手術室への入室時には、心電図、パルスオキシメトリー、体温プローブ、呼気終末二酸化炭素モニタリングを含む標準的なモニタリングが開始されます。 両群において、全身麻酔はプロポフォールとフェンタニルで導入され、アトラクリウムで神経筋遮断が達成されます。 両群において、麻酔はセボフルランで維持されます。 標準的な診療に従い、予防的な制吐剤と鎮痛剤が投与されます。

見当識群では、見当識の促しは、ヘッドフォンを通じて患者に事前録音された音声ノートの形で、MACが0.3の時点から開始され、患者の名前、病院名、目を開ける指示を含みます（「あなたの手術は無事に終わりました。今、あなたは全身麻酔から回復しています」）。これは、目が開くまで5秒ごとに繰り返されます。 対照群の患者は、覚醒中、患者の名前と目を開ける指示以外の追加の言語的刺激を受けません。 覚醒中は、触覚的刺激は一切提供されません。覚醒時せん妄の評価には、ライカー鎮静・興奮スケール（SAS）が使用されます。 このスケールは、MACが0.3の時点から患者が手術室から退出するまで、5分ごとにSASスコアを計算するために適用されます。 最大SASスコアが主要評価項目として考慮されます。 主要評価項目は、手術室内での覚醒時せん妄の発生率でした。 ライカー鎮静・興奮スコアが4以下であれば非興奮状態と見なし、4を超えれば興奮状態と見なされます。

副次評価項目には、セボフルラン中止から目開き、抜管、回復室への退出までの時間、ならびに疼痛スコア、回復室滞在時間が含まれます。 また、潜在的な交絡因子を考慮するため、局所麻酔の詳細も記録されます。