전신마취 후 발생하는 각성 시 동요에 대한 반복적인 언어적 방향 제시의 효과

제안된 연구는 라호르에 위치한 샤우캇 카눔 기념 병원에서 수행되며, 병원의 기관윤리위원회의 승인을 받을 것입니다. 또한, 본 연구는 인정받은 임상시험 등록 기관에 사전에 등록될 것입니다. 기간: 모든 참가자 모집이 완료될 때까지. 저희는 라호르에 위치한 샤우캇 카눔 기념 병원의 환자들을 대상으로 반복적인 언어적 지남력 상기(orientation)가 전신 마취 후 각성 시 동요(emergence agitation)를 감소시키고 수술 후 회복 결과를 개선하는 데 효과적인지 평가하고자 합니다. 저희의 가설은 복부 수술을 위해 전신 마취를 받는 18세에서 70세 사이의 환자 중, 자신의 이름만 듣는 환자들에 비해 반복적인 언어적 지남력 정보를 제공받는 환자들에게서 각성 시 동요가 덜 자주 발생할 것이라고 제안합니다. 적격 기준을 충족하는 환자들은 지남력 그룹(orientation group)과 대조군(control group)으로 무작위 배정될 것입니다. 무작위 배정은 컴퓨터 생성 시퀀스를 사용하여 1:1 비율로 수행됩니다. 할당은 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 은폐될 것입니다. 무작위 배정 과정은 결과 평가에 관여하지 않는 독립 연구자가 감독할 것입니다.

수술 하루 전, 환자들은 연구자에 의해 수술 전 평가를 받고 마취 프로토콜에 관한 정보를 제공받을 것입니다. 수술실 입실 시 표준 모니터링(심전도, 맥박 산소 측정, 체온 프로브, 최종 호기 이산화탄소 모니터링)이 시작될 것입니다. 두 그룹 모두 프로포폴과 펜타닐로 전신 마취를 유도하고, 아트라쿠리움으로 신경근 차단을 달성할 것입니다. 두 그룹 모두 세보플루란으로 마취를 유지할 것입니다. 표준 관행에 따라 예방적 항구토제 및 진통제가 투여될 것입니다.

지남력 그룹에서는, MAC(최소 폐포 농도)이 0.3이 되는 시점부터 시작하여 환자의 이름, 병원 이름, 눈을 뜨라는 지시, "수술이 성공적으로 완료되었으며 지금 전신 마취에서 회복 중입니다"라는 내용의 사전 녹음된 음성 메모를 헤드폰을 통해 환자에게 제공할 것입니다. 이는 눈을 뜰 때까지 5초마다 반복될 것입니다. 대조군 환자들은 각성 기간 동안 환자의 이름과 눈을 뜨라는 지시 외에 추가적인 언어적 자극을 받지 않을 것입니다. 각성 기간 동안 촉각 자극은 제공되지 않을 것입니다. 각성 시 동요 평가를 위해 Riker 진정 동요 척도(SAS)가 사용될 것입니다. 이 척도는 MAC이 0.3이 되는 시점부터 환자가 수술실에서 퇴실할 때까지 5분마다 SAS 점수를 계산하는 데 적용될 것입니다. 최대 SAS 점수가 주요 결과(primary outcome)로 간주될 것입니다. 주요 결과는 수술실에서의 각성 시 동요 발생률이었습니다. Riker 진정 동요 척도 점수가 4 이하이면 비동요(non-agitated)로, 4 초과이면 동요(agitated)로 간주될 것입니다.

2차 결과(secondary outcomes)에는 세보플루란 중단부터 눈 뜸, 기관 내 튜브 제거(extubating), 회복실(PACU)로의 이송까지의 시간, 통증 점수, 그리고 회복실 체류 시간이 포함될 것입니다. 또한 잠재적인 교란 요인을 고려하기 위해 모든 지역 마취(regional anesthesia)의 세부 사항이 기록될 것입니다.