Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toistuvan suullisen suuntamuistutuksen vaikutus yleisnukutuksen jälkeiseen heräämisagitaatioon

keskiviikko 1. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shaukat Khanum Memorial Cancer Hospital & Research Centre

Toistuvan suullisen orientaatiomuistutuksen vaikutus yleisanestesian jälkeiseen heräämishäiriöön

Tutkimus suoritetaan SKMCH & RC Lahoren sairaalassa. Kaikki 18–70-vuotiaat aikuispotilaat, jotka on suunniteltu sähköisen laparoskopisen vatsaleikkauksen alaisiksi, seulotaan kelpoisuuden mukaan sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti. Potilaiden kokonaismäärä on 42. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat arvotaan kahteen ryhmään: orientaatioryhmään ja kontrolliryhmään. Orientaatioryhmässä potilaille annetaan orientaatiomuistutus esinauhoitettujen äänimuistiinpanojen muodossa kuulokkeiden kautta. Heräämisagitaation arviointi suoritetaan käyttäen Riker Sedation Agitation -asteikkoa. Ensisijainen lopputulos on heräämisagitaation esiintyvyys leikkaussalissa. Toissijaisiin lopputuloksiin kuuluu aika sevofluraanin keskeyttämisestä silmien avaamiseen, intubaation poistoon, siirtoon PACU:hon sekä kipupistemäärä ja oleskeluaika PACU:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ehdotettu tutkimus suoritetaan Shaukat Khanum Memorial -sairaalassa Lahoreissa, ja sen hyväksyy sairaalan institutionaalinen eettinen toimikunta. Lisäksi tutkimus rekisteröidään etukäteen tunnustettuun kliinisten tutkimusten rekisteriin. Kesto: Kunnes kaikki tutkittavat on rekrytoitu. Tavoitteenamme oli arvioida toistuvan sanallisen orientaation muistuttamisen tehokkuutta vähentämällä heräämisagitaatiota ja parantamalla anestesian jälkeistä toipumista potilaillamme Shaukat Khanum Memorial -sairaalassa Lahoreissa. Hypoteesimme on, että heräämisagitaatio esiintyy harvemmin potilailla, jotka ovat 18–70-vuotiaita, saavat vatsaleikkaukseen yleisanestesiaa ja saavat toistuvasti sanallista orientaatiotietoa verrattuna niihin, jotka kuulevat vain omat nimensä. Kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat arvotaan kahteen ryhmään: orientaatioryhmään ja kontrolliryhmään. Arvonta suoritetaan tietokoneella generoidulla sekvenssillä suhteessa 1:1. Allokointi peitetään sineteillä suljetuilla läpinäkymättömillä kirjekuorilla. Arvontaprosessia valvoo itsenäinen tutkija, joka ei osallistu tulosten arviointiin.

Päivä ennen leikkausta tutkija suorittaa potilaalle preoperatiivisen arvioinnin ja anestesiapöytäkirjan tiedot. Vakioidut monitorointimenetelmät käynnistetään leikkaussaliin saapuessa, mukaan lukien elektrokardiografia, pulssioksimetria, lämpötilasonde ja lopussa uloshengitetyn hiilidioksidin seuranta. Yleisanestesia indusoidaan propofolilla ja fentanyylillä, ja neuromuskulaarinen lihasrelaksaatio saavutetaan atrakuriumilla molemmissa ryhmissä. Anestesiaa ylläpidetään sevofluraanilla molemmissa ryhmissä. Profylaktiset pahoinvointilääkkeet ja kivunlievityslääkkeet annetaan standardikäytännön mukaisesti.

Orientaatioryhmässä orientaatiomuistutukset annetaan esinauhoitettujen äänimuistiinpanojen muodossa kuulokkeiden kautta potilaalle alkaen siitä hetkestä, kun MAC on 0,3, mukaan lukien heidän nimensä, sairaalan nimi ja ohjeet silmien avaamiseksi, leikkauksesi on onnistuneesti suoritettu, nyt toivut yleisanestesiasta, ja toistetaan joka 5. sekunti, kunnes silmät avautuvat. Kontrolliryhmän potilaat eivät saa heräämisen aikana muita sanallisia ärsykkeitä kuin potilaiden nimet ja ohjeet silmien avaamiseksi. Heräämisen aikana ei anneta taktiilisia ärsykkeitä. Heräämisagitaation arviointiin käytetään Rikerin sedaatio-agitaatio-asteikkoa (SAS). Tätä asteikkoa käytetään laskemaan SAS-pisteet siitä hetkestä, kun MAC on 0,3, potilaan kotiuttamiseen leikkaussalista 5 minuutin välein. Enimmäis-SAS-pisteet otetaan huomioon ensisijaisena tuloksena. Ensisijainen tulos oli heräämisagitaation esiintyvyys leikkaussalissa. Jos Rikerin sedaatio-agitaatio-asteikon pisteet ovat 4 tai alle 4, sitä pidetään ei-agitoituneena, ja jos ne ovat yli 4, sitä pidetään agitoituneena.

Toissijaisia tuloksia ovat aika sevofluraanin keskeyttämisestä silmien avautumiseen, ekstubaatiin ja siirtoon PACU:hon, sekä kipupisteet ja oleskelun kesto PACU:ssa. Lisäksi kaikki alueellisen anestesian yksityiskohdat kirjataan ylös mahdollisten sekoittavien tekijöiden huomioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Muhammad Imran, Post graduation resident
  • Puhelinnumero: 0304-3662943
  • Sähköposti: imranhaider@skm.org.pk

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • Rekrytointi
        • Skmch & Rc
        • Ottaa yhteyttä:
          • Dr. Farah Asif, MBBS
          • Puhelinnumero: 4280 042-35905000
          • Sähköposti: crc3@skm.org.pk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Aikuispotilaat

  • 18–70-vuotiaat
  • Suunniteltuihin suunniteltuihin elektiivisiin laparoskopisiin vatsaleikkauksiin osallistuvat potilaat seulotaan kelpoisuuden mukaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Sisältää TIVA:n ja muut anestesialaitteet kuin sevofluraani, American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila 4,
  • BMI >35 kg/m^2,
  • Ennalta olevat neurologisen vajavuuden kanssa liittyvät sairaudet,
  • Kognitiivinen heikentyminen, jos neurologin todentama,
  • Kuulovammat,
  • Antipsykoottisten lääkkeiden käyttö,
  • Suunnitelma ambulanttikirurgiaan ja osallistujan kieltäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: 3 mukaan lukien heidän nimensä, sairaalan nimi ja ohjeet avata silmänsä, leikkauksesi on
Orientointiryhmä
Suuntautumismuistutus annetaan potilaan ymmärtämällä kielellä.
Muut: Potilaat kontrolliryhmässä eivät saa lisäverbaalista stimulaatiota heräämisen aikana
Kontrolliryhmä
Suuntautumismuistutus annetaan potilaan ymmärtämällä kielellä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
esiintyvyys hermostuneisuuden ilmenemisestä leikkaussalissa
Aikaikkuna: 5-10 minuuttia
Emergence-agitaatiota arvioidaan Riker Sedation Agitation Scale -asteikon mukaisesti. Enimmäis-SAS-pistetulos otetaan huomioon ensisijaisena lopputuloksena.
5-10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Dr AhsUn Waqar, Consultant, Skmch & Rc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. lokakuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei määritetty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa