Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af en gentagen verbal påmindelse om orientering på opvågningsuro efter generel anæstesi

Undersøgelsen vil blive udført på SKMCH & RC Lahore. Alle voksne patienter i alderen 18-70 år, som er planlagt til elektiv laparoskopisk maveoperation, vil blive screenet for berettigelse i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier. Det samlede antal patienter er 42. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret til 2 grupper, Orientering gruppe & Kontrol gruppe. I orienteringsgruppen vil orienteringspåmindelse blive givet i form af forudindspillede stemmebeskeder via hovedtelefoner til patienterne. Vurderingen af opvågningsuro vil blive udført ved hjælp af Riker Sedation Agitation Scale. Det primære resultat vil være forekomsten af opvågningsuro på operationsstuen. Sekundære resultater omfatter tiden fra sevofluran-ophør til øjenåbning, ekstubation, udskrivelse til PACU samt smertekarakter og længden af opholdet på PACU.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det foreslåede forskningsstudie vil blive udført på Shaukat Khanum Memorial Hospital, Lahore, og vil blive godkendt af sygehusets Institutional Review Board. Derudover vil studiet blive registreret prospektivt i et anerkendt klinisk forsøgsregister. Varighed: Indtil alle forsøgspersoner er rekrutteret. Vi havde til formål at vurdere effektiviteten af gentagen verbal påmindelse om orientering i at reducere opvågningsagitation og forbedre postoperativt genopretningsresultater efter generel anæstesi hos vores patienter på Shaukat Khanum Memorial Hospital, Lahore. Vores hypotese postulerer, at opvågningsagitation vil forekomme mindre hyppigt hos patienter i alderen 18 til 70 år, som gennemgår generel anæstesi til abdominal kirurgi, og som modtager gentagen verbal orienteringsinformation sammenlignet med dem, der kun hører deres egne navne. Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive randomiseret i to grupper: orienteringsgruppen og kontrolgruppen. Randomisering vil blive udført ved hjælp af en computergenereret sekvens i et 1:1-forhold. Allokering vil blive skjult ved hjælp af forseglede uigennemsigtige kuverter. Randomiseringsprocessen vil blive overvåget af en uafhængig undersøger, der ikke er involveret i resultatvurderingen.

En dag før operationen vil patienterne gennemgå en preoperativ vurdering af en undersøger og vil få oplysninger om anæstesiprotokollen. Standardmonitorering vil blive igangsat ved indtræden i operationsstuen, herunder elektrokardiografi, pulsoximetri, temperaturprobe og end-tidal kuldioxidmonitorering. Generel anæstesi vil blive induceret med propofol og fentanyl, og neuromuskulær blokade vil blive opnået med atracurium i begge grupper. Anæstesi vil blive opretholdt med sevofluran i begge grupper. Profylaktisk antiemetika og analgetika vil blive administreret som standard praksis.

I orienteringsgruppen vil orienteringspåmindelser blive givet i form af forhåndsoptagede stemmemeddelelser via hovedtelefoner til patienten, startende fra det tidspunkt, hvor MAC er 0,3, inklusive deres navn, sygehusets navn og instruktioner om at åbne øjnene, din operation er succesfuldt udført, nu er du ved at komme dig efter generel anæstesi, og vil blive gentaget hvert 5. sekund indtil øjnene åbnes. Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere verbal stimulering under opvågningen ud over patienternes navne og instruktioner om at åbne øjnene. Ingen taktil stimulering vil blive givet under opvågningen. Til vurdering af opvågningsagitation vil Riker sedation-agitation skalaen (SAS) blive brugt. Denne skala vil blive anvendt til at beregne SAS-scoren fra det tidspunkt, hvor MAC er 0,3, til patientens udskrivelse fra operationsstuen hvert 5. minut. Den maksimale SAS-score vil blive betragtet som det primære resultat. Det primære resultat var forekomsten af opvågningsagitation i operationsstuen. Hvis Riker sedation-agitation skala score vil være 4 eller mindre end 4, vil det blive betragtet som ikke-agiteret, og hvis den vil være mere end 4, vil det blive betragtet som agiteret.

Sekundære resultater vil omfatte tiden fra sevofluran-ophør til øjenåbning, ekstubation og udskrivelse til PACU, samt smerte-scorer og opholdstid i PACU. Også detaljer om eventuel regionalanæstesi vil blive noteret for at tage højde for potentielle forvirrende faktorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • Rekruttering
        • Skmch & Rc
        • Kontakt:
          • Dr. Farah Asif, MBBS
          • Telefonnummer: 4280 042-35905000
          • E-mail: crc3@skm.org.pk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne patienter

  • Alder 18 til 70 år
  • Planlagt til at gennemgå elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi vil blive screenet for egnethed.

Eksklusionskriterier:

  • Inkluderer TIVA og inhalationsmidler andre end sevofluran, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 4,
  • BMI >35 kg/m^2,
  • Eksisterende tilstande forbundet med neurologisk deficit,
  • Kognitiv svækkelse hvis dokumenteret af neurolog
  • Høreforstyrrelser
  • Brug af antipsykotiske lægemidler,
  • Plan for ambulant kirurgi og deltagerafvisning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 3 inklusive deres navn, hospitalets navn og instruktioner om at åbne øjnene, din operation har
Orientering gruppe
Orientering påmindelse vil blive givet på det sprog, som patienten kan forstå.
Andet: Patienter i kontrolgruppen vil ikke modtage yderligere verbal stimulering under opvågningen
Kontrolgruppe
Orientering påmindelse vil blive givet på det sprog, som patienten kan forstå.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af ophidselsesuro i operationsstuen
Tidsramme: 5-10 minutter
Emergence agitation vil blive evalueret i henhold til Riker Sedation Agitation Scale. Maksimal SAS-score vil blive betragtet som primært udfald.
5-10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Dr AhsUn Waqar, Consultant, Skmch & Rc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2026

Først opslået (Faktiske)

3. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ikke angivet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Emergence Agitation

Kliniske forsøg med Orientering påmindelse

Abonner