Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av en gjentatt verbal påminnelse om orientering på oppvåkingsagiterthet etter generell anestesi

Effekten av en gjentatt verbal påminnelse om orientering på oppvåkingsuro etter generell anestesi

Studien vil bli gjennomført ved SKMCH & RC Lahore. Alle voksne pasienter i alderen 18–70 år som er planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi, vil bli vurdert for deltakelse i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier. Totalt antall pasienter er 42. Pasienter som oppfyller deltakelseskriteriene, vil bli randomisert til 2 grupper: orienteringsgruppen og kontrollgruppen. I orienteringsgruppen vil orienteringspåminnelse bli gitt i form av forhåndsinnspilte stemmenotater via hodetelefoner til pasientene. Vurderingen av oppvåkingsagitasjon vil bli utført ved hjelp av Riker Sedation Agitation Scale. Den primære utfallsmålet vil være forekomsten av oppvåkingsagitasjon på operasjonsstuen. Sekundære utfallsmål inkluderer tiden fra sevofluranavbrudd til øyeåpning, ekstubasjon, utskrivelse til oppvåkingsavdelingen, samt smertepoeng og oppholdstid i oppvåkingsavdelingen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Den foreslåtte forskningsstudien vil bli utført på Shaukat Khanum Memorial Hospital i Lahore og vil bli godkjent av sykehusets institusjonelle gjennomgangsutvalg. I tillegg vil studien bli registrert prospektivt i et anerkjent klinisk studieregister. Varighet: Inntil alle deltakere er rekruttert. Vi hadde som mål å evaluere effektiviteten av gjentatt verbal påminnelse om orientering for å redusere oppvåkingsuro og forbedre resultatene av postoperativ bedring etter generell anestesi hos våre pasienter på Shaukat Khanum Memorial Hospital i Lahore. Vår hypotese hevder at oppvåkingsuro vil forekomme sjeldnere hos pasienter i alderen 18 til 70 år som gjennomgår generell anestesi for abdominalkirurgi og som mottar gjentatt verbal orienteringsinformasjon, sammenlignet med de som bare hører sine egne navn. Pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli randomisert i to grupper: orienteringsgruppen og kontrollgruppen. Randomiseringen vil bli utført ved hjelp av en datagenerert sekvens i et 1:1-forhold. Allokeringen vil være skjult ved bruk av forseglede ugjennomsiktige konvolutter. Randomiseringsprosessen vil bli overvåket av en uavhengig forsker som ikke er involvert i resultatvurderingen.

En dag før operasjonen vil pasientene gjennomgå en preoperativ vurdering av en forsker og vil få informasjon om anestesiprotokollen. Standard overvåking vil startes ved inngangen til operasjonssalen, inkludert elektrokardiografi, pulsoksymetri, temperatursonde og overvåking av endetidig karbondioksid. Generell anestesi vil bli indusert med propofol og fentanyl, og neuromuskulær blokkade vil oppnås med atracurium i begge grupper. Anestesi vil bli opprettholdt med sevofluran i begge grupper. Profylaktisk antiemetika og analgetika vil bli administrert i henhold til standard praksis.

I orienteringsgruppen vil orienteringspåminnelser bli gitt i form av forhåndsinnspilte stemmenotater via hodetelefoner til pasienten, fra det tidspunktet MAC er 0,3, inkludert deres navn, sykehusets navn og instruksjoner om å åpne øynene, operasjonen din er vellykket utført, nå kommer du deg etter generell anestesi, og vil bli gjentatt hvert 5. sekund til øynene åpnes. Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen ekstra verbal stimulering under oppvåkningen bortsett fra pasientenes navn og instruksjoner om å åpne øynene. Ingen taktil stimulering vil bli gitt under oppvåkningen. For vurdering av oppvåkingsuro vil Riker sedasjon-agitasjon-skalaen (SAS) bli brukt. Denne skalaen vil bli brukt til å beregne SAS-scoren fra det tidspunktet MAC er 0,3 til pasienten utskrives fra operasjonssalen hvert 5. minutt. Den maksimale SAS-scoren vil bli betraktet som primært utfallsmål. Det primære utfallsmålet var forekomsten av oppvåkingsuro i operasjonssalen. Hvis Riker sedasjon-agitasjon-skalaen vil være 4 eller mindre enn 4, vil det bli betraktet som ikke-agitet, og hvis den er mer enn 4, vil den bli betraktet som agitert.

Sekundære utfallsmål vil inkludere tiden fra sevofluran-opphør til øyeåpning, ekstubasjon og utskrivelse til postoperativ avdeling, samt smerteverdier og oppholdstid i postoperativ avdeling. Også detaljer om eventuell regional anestesi vil bli notert for å ta hensyn til potensielle forvirrende faktorer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 042
        • Rekruttering
        • Skmch & Rc
        • Ta kontakt med:
          • Dr. Farah Asif, MBBS
          • Telefonnummer: 4280 042-35905000
          • E-post: crc3@skm.org.pk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne pasienter

  • Alder 18 til 70 år
  • Planlagt for elektiv laparoskopisk abdominalkirurgi vil bli vurdert for kvalifisering.

Eksklusjonskriterier:

  • Inkluderer TIVA og inhalasjonsmidler annet enn sevofluran, American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status 4,
  • BMI >35 kg/m^2,
  • Forutgående tilstander assosiert med nevrologisk underskudd,
  • Kognitiv svikt dersom dokumentert av nevrolog
  • Hørselslidelser
  • Bruk av antipsykotiske medisiner,
  • Plan for ambulant kirurgi og deltakeravslag.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: 3 inkludert navnet deres, sykehusets navn, og instruksjoner om å åpne øynene, operasjonen din har
Orienteringgruppe
Orienteringspåminnelse vil bli gitt på språket som pasienten kan forstå.
Annen: Pasienter i kontrollgruppen vil ikke motta noen ytterligere verbal stimulering under oppvåkning
Kontrollgruppe
Orienteringspåminnelse vil bli gitt på språket som pasienten kan forstå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av oppstigende uro på operasjonsstue
Tidsramme: 5-10 minutter
Emergence-agitasjon vil bli evaluert i henhold til Riker Sedation Agitation-skalaen. Maksimal SAS-poengsum vil bli vurdert for primært utfallsmål.
5-10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Dr AhsUn Waqar, Consultant, Skmch & Rc

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. januar 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ikke spesifisert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere