乾式鍼療法対安定化スプリント療法：顎関節症関連の筋筋膜性顎関節障害における歯ぎしり
2026年4月7日 更新者：Hatice Duran、Kocaeli University
乾式鍼療法と安定化スプリント療法の比較：筋筋膜性顎関節症を伴う歯ぎしりに対する前向き比較研究
この前向き比較臨床試験では、アメリカ睡眠医学会が定めた歯ぎしりの診断基準を満たし、筋筋膜性TMDと診断された40名の患者が含まれました。
参加者は治療の希望に応じて、スタビライゼーションスプリント療法またはドライニードリングの2つのグループに割り当てられました。
最大開口量（MMO）、視覚的アナログ尺度（VAS）を用いて評価した疼痛強度、およびTMDのための口腔健康影響プロファイル（OHIP-TMD）スコアを、治療前および治療後1ヶ月、3ヶ月、6ヶ月時に記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Kocaeli、トルコ（Türkiye）
- Kocaeli University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
適格基準：以下の基準を満たす患者が対象に含まれました：年齢18歳以上、顎関節症（TMD）症状（例：クリック音、開口制限）の存在、米国睡眠医学会（AASM）基準（11）に基づく歯ぎしりの診断、咬筋および／または側頭筋における中等度から重度の痛み（VAS ≥ 3.5）の存在。
除外基準：以下の基準を満たす患者は対象から除外されました：結合組織疾患または自己免疫疾患、ステロイド、筋弛緩薬、または麻薬性薬剤の使用、神経筋疾患の既往歴、過去の顎関節手術の既往歴、重大な顎関節外傷の既往歴、歯科顔面変形の存在。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：安定化スプリント療法
患者は均一な咬合接触を提供するように設計された上顎用ハードアクリル安定化スプリントを受け取りました。
参加者は、食事および口腔衛生処置時を除き、6か月間にわたり1日の少なくとも3分の2の時間スプリントを使用するよう指示されました。
必要な調整のために月次フォローアップ訪問が実施されました。
|
上顎用ハードアクリル製スタビライゼーション・スプリントが作製され、中心咬合における均一な咬合接触を提供するため使用されました。
患者には、食事および口腔衛生手技時を除き、6ヶ月間にわたり1日の少なくとも3分の2以上の時間、スプリントを使用するよう指示されました。
咬合調整のために毎月のフォローアップ訪問が実施されました。
|
|
実験的：ドライニードリング
患者は咬筋および側頭筋にドライニードリングを施行しました。
手技は無菌鍼を使用し、1週間間隔で3回のセッションで行われました。
各セッションでは、特定されたトリガーポイントに針を刺入し、手動で刺激を行いました。
|
滅菌済み鍼を使用して、咬筋と側頭筋にドライニードリングが適用されました。
この手順は筋膜トリガーポイントを対象としており、1週間間隔で3回のセッションで実施されました。
各セッションでは、特定されたنقاطに針が挿入され、手動で刺激が加えられました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
痛みの強さ（VAS）
時間枠：ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月
|
疼痛強度は10cmの視覚的アナログスケール（VAS）を用いて評価され、0は痛みなし、10は想像しうる最悪の痛みを示します。
ベースライン時および追跡調査時に測定が記録され、時間経過に伴う疼痛レベルの変化を評価しました。
|
ベースライン、1ヶ月、3ヶ月、および6ヶ月
|
|
最大開口度 (MMO)
時間枠：ベースライン、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月
|
最大開口（MMO）は、無痛で最大に開口した際の上顎中切歯と下顎中切歯の切縁間の距離としてミリメートル単位で測定されました。
このパラメータは、下顎可動性の機能的改善を評価するために使用されました。
|
ベースライン、1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
口腔健康関連生活の質（OHIP-TMD）
時間枠：ベースライン、3か月、および6か月
|
口腔健康関連の生活の質は、口腔健康影響プロファイル（OHIP-TMD）を用いて評価されました。これは、TMDが日常生活と健康に与える影響を評価するための、検証済みの患者報告アウトカム尺度です。
|
ベースライン、3か月、および6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月26日
一次修了 (実際)
2021年6月21日
研究の完了 (実際)
2022年1月31日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Kocaeli University (2019/6)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
本研究で生成および／または分析されたデータセットは、患者のプライバシーと倫理上の制限により一般公開されておりませんが、合理的な要請に応じて対応著者から入手可能です。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。