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Dry Needling Versus Stabilization Splint Therapy in Bruxism Associated Myofascial Temporomandibular Disorders

7 aprile 2026 aggiornato da: Hatice Duran, Kocaeli University

Agopuntura a Secco Versus Terapia con Bite di Stabilizzazione nei Disturbi Temporomandibolari Miofasciali Associati al Bruxismo: Uno Studio Comparativo Prospettico

Questo studio clinico prospettico comparativo ha incluso 40 pazienti con diagnosi di TMD miofasciale che soddisfacevano i criteri diagnostici per il bruxismo stabiliti dall'American Academy of Sleep Medicine. I partecipanti sono stati suddivisi in due gruppi in base alla preferenza di trattamento: terapia con bite di stabilizzazione o dry needling. L'apertura massima della bocca (MMO), l'intensità del dolore valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS) e i punteggi del Profilo di Impatto sulla Salute Orale per TMD (OHIP-TMD) sono stati registrati al basale e a 1, 3 e 6 mesi dopo il trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: I pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri sono stati inclusi: età ≥18 anni, presenza di sintomi di disturbo temporomandibolare (TMD) (ad esempio, scatto, limitata apertura della bocca), diagnosi di bruxismo secondo i criteri dell'American Academy of Sleep Medicine (AASM) (11), presenza di dolore da moderato a grave nei muscoli massetere e/o temporale (VAS ≥ 3.5) -

Criteri di esclusione: I pazienti che soddisfacevano i seguenti criteri sono stati esclusi: malattie del tessuto connettivo o autoimmuni, uso di steroidi, miorilassanti o farmaci narcotici, anamnesi di disturbi neuromuscolari, precedente intervento chirurgico all'articolazione temporomandibolare, anamnesi di trauma importante dell'ATM, presenza di deformità dentofacciali. -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia con Bite di Stabilizzazione
I pazienti hanno ricevuto un bite di stabilizzazione acrilico rigido per l'arcata superiore progettato per garantire contatti occlusali uniformi. Ai partecipanti è stato raccomandato di utilizzare il bite per almeno due terzi della giornata nel corso di un periodo di 6 mesi, tranne durante i pasti e le procedure di igiene orale. Sono state effettuate visite di controllo mensili per eventuali regolazioni necessarie.
Dispositivo: Tutore di Stabilizzazione
È stato realizzato un bite di stabilizzazione in resina acrilica dura per l'arcata superiore per garantire contatti occlusali uniformi in occlusione centrica. Ai pazienti è stato raccomandato di utilizzare il bite per almeno due terzi della giornata per un periodo di 6 mesi, tranne durante i pasti e le procedure di igiene orale. Sono state effettuate visite di controllo mensili per le regolazioni occlusali.
Sperimentale: Agopuntura a secco
I pazienti sono stati sottoposti a dry needling applicato ai muscoli massetere e temporale. La procedura è stata eseguita utilizzando aghi di agopuntura sterili in tre sedute a intervalli di 1 settimana. Gli aghi sono stati inseriti nei punti grilletto identificati e stimolati manualmente durante ogni seduta.
Procedura: Agopuntura a secco
L'ago secco è stato applicato ai muscoli massetere e temporale utilizzando aghi per agopuntura sterili. La procedura ha preso di mira i punti trigger miofasciali ed è stata eseguita in tre sedute a intervalli di 1 settimana. Gli aghi sono stati inseriti nei نقاط identificati e stimolati manualmente durante ogni sessione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore (VAS)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
L'intensità del dolore è stata valutata utilizzando una Scala Analogica Visiva (VAS) di 10 cm, dove 0 indica assenza di dolore e 10 indica il dolore peggiore immaginabile. Le misurazioni sono state registrate al basale e durante le visite di follow-up per valutare le variazioni dei livelli di dolore nel tempo.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Apertura massima della bocca (MMO)
Lasso di tempo: Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
L'apertura massima della bocca (MMO) è stata misurata in millimetri come la distanza tra i bordi incisali degli incisivi centrali mascellari e mandibolari alla massima apertura della bocca indolore. Questo parametro è stato utilizzato per valutare il miglioramento funzionale della mobilità mandibolare.
Baseline, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità di Vita Relativa alla Salute Orale (OHIP-TMD)
Lasso di tempo: Baseline, 3 mesi e 6 mesi
La qualità della vita correlata alla salute orale è stata valutata utilizzando il Profilo dell'Impatto della Salute Orale per i Disturbi Temporomandibolari (OHIP-TMD), una misura validata riportata dal paziente che valuta l'impatto dei disturbi temporomandibolari sulla vita quotidiana e sul benessere.
Baseline, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kocaeli University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 febbraio 2019

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Kocaeli University (2019/6)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dataset generati e/o analizzati durante il presente studio non sono pubblicamente disponibili a causa della privacy dei pazienti e delle restrizioni etiche, ma sono disponibili dall'autore corrispondente su richiesta ragionevole.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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