Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuiva neulonta versus stabilointiortosihoidot bruksismiin liittyvissä myofaskiaalisissa temporomandibulaarisissa häiriöissä

tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Hatice Duran, Kocaeli University

Kuivaneulaus vs. stabilointisäleikkohoidot bruksismiin liittyvissä myofaskiaalisissa temporomandibulaarisissa häiriöissä: prospektiivinen vertaileva tutkimus

Tämä prospektiivinen vertaileva kliininen tutkimus sisälsi 40 potilasta, joilla oli diagnosoitu myofaskiaalinen TMD ja jotka täyttivät American Academy of Sleep Medicine:n asettamat bruksismin diagnostiset kriteerit. Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään hoidon mieltymysten mukaan: stabilointiliuskatherapiaan tai kuivaneulaukseen. Suurin suun avautuvuus (MMO), kivun voimakkuus, jota arvioitiin käyttäen visuaalista analogiaskaalaa (VAS), sekä TMD:n suun terveyden vaikutusprofiili (OHIP-TMD) -pisteet kirjattiin lähtötilanteessa sekä 1, 3 ja 6 kuukautta hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Potilaita, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, otettiin mukaan: ikä ≥18 vuotta, temporomandibulaarihäiriön (TMD) oireita (esim. naksahdus, rajoitettu suun avautuminen), bruksismin diagnoosi American Academy of Sleep Medicine (AASM) -kriteerien (11) mukaan, keskivaikeasta vaikeaan masseteri- ja/tai temporalislihaskipuun (VAS ≥ 3,5). -

Poissulkemiskriteerit: Potilaita, jotka täyttivät seuraavat kriteerit, suljettiin pois: sidekudos- tai autoimmuunisairaudet, steroidien, lihasrelaksanttien tai narkoottisten lääkkeiden käyttö, neuromuskulaaristen häiriöiden historia, aiempi temporomandibulaariliitoksen leikkaus, merkittävän TMJ-trauman historia, dentofasiaalisten epämuodostumien esiintyminen. -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Stabilointiliikuntaterapia
Potilaat saivat yläleukaan suunnitellun kovamuovisen stabilointilaatan, joka tarjosi tasaiset oklusiaalikontaktit. Osallistujia ohjeistettiin käyttämään laattaa vähintään kaksi kolmasosaa päivästä kuuden kuukauden ajan, lukuun ottamatta syömistä ja suun hygieniatilanteita. Kuukausittaisia seurantakäyntejä suoritettiin tarvittavien säädösten tekemiseksi.
Laite: Stabilointihenkari
Yläleuan kovasta akryylista valmistettu stabilointilaatta suunniteltiin tarjoamaan tasaiset purentakontaktit sentrisessä okluusiossa. Potilaille annettiin ohje käyttää laatasta vähintään kaksi kolmasosaa päivästä 6 kuukauden ajan, lukuun ottamatta syömistä ja suuhygieniatoimenpiteitä. Kuukausittaisia seurantakäyntejä suoritettiin purentasäätöjä varten.
Kokeellinen: Kuivaneulaus
Potilaat alistettiin kuivalle akupunktiolle masseteri- ja temporalislihaksiin. Toimenpide suoritettiin käyttämällä steriilejä akupunktioneuloja kolmessa istunnossa viikon välein. Neulat työnnettiin tunnistettuihin laukaisupisteisiin ja niitä stimuloitiin manuaalisesti jokaisen istunnon aikana.
Menettely: Kuivaneulonta
Kuiva neulonta suoritettiin masseter- ja temporalislihaksiin käyttäen steriilejä akupunktioneuloja. Toimenpide kohdistui myofasciaalisia laukaisupisteitä kohti ja suoritettiin kolmessa istunnossa viikon välein. Neulat työnnettiin tunnistettuihin نقاط-pisteisiin ja niitä manuaalisesti stimuloitiin jokaisen istunnon aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus (VAS)
Aikaikkuna: Alkuarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Kipuvoimakkuutta arvioitiin käyttämällä 10 cm:n visuaalista analogiaskaalaa (VAS), jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 pahinta mahdollista kipua.
Mittaukset tehtiin alkuvaiheessa ja seurantakäynneillä, jotta kiputasojen muutoksia voitiin arvioida ajan myötä.
Alkuarvo, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Maksimaalinen suun avautuvuus (MMO)
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Suurin suun avautuvuus (MMO) mitattiin millimetreinä ylä- ja alaleuan keskisakaloiden leikkuureunojen välisenä etäisyytenä suurimmalla kivuttomalla suun avautuvuudella. Tätä parametria käytettiin arvioimaan alaleuan liikkuvuuden toiminnallista parantumista.
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu (OHIP-TMD)
Aikaikkuna: Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Oral Health Impact Profile for Temporomandibular Disorders (OHIP-TMD) -mittaria, joka on validioitu potilasarvioon perustuva tulosmittari, joka arvioi leuanivelhäiriön vaikutusta päivittäiseen elämään ja hyvinvointiin.
Perustaso, 3 kuukautta ja 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kocaeli University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 26. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 21. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Kocaeli University (2019/6)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Nykyisen tutkimuksen aikana tuotettuja ja/tai analysoituja tietoaineistoja ei ole julkisesti saatavilla potilaan yksityisyyden ja eettisten rajoitusten vuoksi, mutta ne ovat saatavissa asianmukaisella pyynnöllä vastaavalta tekijältä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa