Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dry Needling versus Stabiliseringsskinnebehandling ved Bruxisme-Associerede Myofasciale Temporomandibulære Lidelser

7. april 2026 opdateret af: Hatice Duran, Kocaeli University

Tør nålning versus stabiliseringsskindeterapi ved myofasciale temporomandibulære lidelser forbundet med bruksisme: Et prospektivt komparativt studie

Denne prospektive, komparative kliniske undersøgelse inkluderede 40 patienter diagnosticeret med myofascial TMD, der opfyldte de diagnostiske kriterier for bruksisme fastsat af American Academy of Sleep Medicine. Deltagerne blev fordelt i to grupper efter behandlingspræference: stabiliseringsskinneterapi eller tør akupunktur. Maksimal mundåbning (MMO), smertestyrke vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) og Oral Health Impact Profile for TMD (OHIP-TMD)-score blev registreret ved baseline samt 1, 3 og 6 måneder efter behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev inkluderet: alder ≥18 år, tilstedeværelse af symptomer på temporomandibulær dysfunktion (TMD) (f.eks. klikkelyde, begrænset mundåbning), diagnose af bruksisme i henhold til American Academy of Sleep Medicine (AASM) kriterier (11), tilstedeværelse af moderat til svær smerte i masseter- og/eller temporalis-musklerne (VAS ≥ 3,5) -

Eksklusionskriterier: Patienter, der opfyldte følgende kriterier, blev ekskluderet: bindevævs- eller autoimmunsygdomme, brug af steroider, muskelafslappende eller narkotiske lægemidler, tidligere neuromuskulære lidelser, tidligere kirurgi i temporomandibulært led, tidligere større TMJ-traume, tilstedeværelse af dentofaciale deformiteter. -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Stabiliseringsskæneterapi
Patienterne modtog en maxillær hård akryl stabiliseringsskinne designet til at give ensartede okklusale kontakter. Deltagerne blev instrueret i at bruge skinnen i mindst to tredjedele af dagen over en 6-måneders periode, undtagen under spisning og mundhygiejneprocedurer. Månedlige opfølgende besøg blev udført for nødvendige justeringer.
Enhed: Stabiliseringsskinne
Der blev fremstillet en maxillær hård akryl stabiliseringsskinne for at sikre ensartede okklusalkontakter i centrisk okklusion. Patienterne blev instrueret i at bruge skinnen i mindst to tredjedele af dagen over en periode på 6 måneder, undtagen under spisning og mundhygiejneprocedurer. Der blev foretaget månedlige opfølgende besøg for okklusale justeringer.
Eksperimentel: Dry Needling
Patienterne gennemgik tør akupunktur på masseter- og temporalismusklerne. Proceduren blev udført med sterile akupunkturnåle i tre sessioner med 1 uges mellemrum. Nåle blev indsat i identificerede triggerpunkter og manuelt stimuleret under hver session.
Procedure: Tør nålning
Dry needling blev anvendt på kæbemusklen og tindingmusklen ved brug af sterile akupunkturnåle. Proceduren rettede sig mod myofasciale triggerpunkter og blev udført i tre sessioner med 1 uges mellemrum. Nåle blev indsat i de identificerede نقاط og manuelt stimuleret under hver session.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Smerteintensiteten blev vurderet ved hjælp af en 10 cm visuel analog skala (VAS), hvor 0 angiver ingen smerter og 10 angiver de værste tænkelige smerter. Målinger blev registreret ved baseline og under opfølgende besøg for at evaluere ændringer i smertegrad over tid.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Maksimal mundåbning (MMO)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Maksimal mundåbning (MMO) blev målt i millimeter som afstanden mellem incisalkanterne på overkæbens og underkæbens centrale incisiver ved maksimal smertefri mundåbning.
Denne parameter blev brugt til at vurdere funktionel forbedring i underkæbens mobilitet.
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedsrelateret livskvalitet (OHIP-TMD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
Oral sundhedsrelateret livskvalitet blev evalueret ved hjælp af Oral Health Impact Profile for Temporomandibular Disorders (OHIP-TMD), et valideret patientrapporteret udfaldsmål, der vurderer TMD's indvirkning på dagligdag og trivsel.
Baseline, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

6. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Kocaeli University (2019/6)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der er genereret og/eller analyseret under den aktuelle undersøgelse, er ikke offentligt tilgængelige på grund af patienters privatliv og etiske begrænsninger, men er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Stabiliseringsskinne

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner