Dry Needling mot Stabiliseringsskinnerapi ved Bruksisme-Assosierte Myofasciale Temporomandibulære Lidelser
7. april 2026 oppdatert av: Hatice Duran, Kocaeli University
Tørr nåling versus stabiliseringsskinnerapi ved myofasciale temporomandibulære forstyrrelser assosiert med bruksisme: En prospektiv komparativ studie
Denne prospektive, komparative kliniske studien inkluderte 40 pasienter diagnostisert med myofasial TMD som oppfylte diagnostiske kriterier for bruksisme etablert av American Academy of Sleep Medicine.
Deltakerne ble fordelt i to grupper etter behandlingspreferanse: stabiliseringssplintterapi eller tørr nåling.
Maksimal munnåpning (MMO), smerteintensitet vurdert med visuell analog skala (VAS), og Oral Health Impact Profile for TMD (OHIP-TMD) skårer ble registrert ved baseline og ved 1, 3 og 6 måneder etter behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia (Türkiye)
- Kocaeli University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble inkludert: alder ≥18 år, tilstedeværelse av temporomandibulære forstyrrelser (TMD)-symptomer (f.eks. klikkelyder, begrenset munnåpning), diagnose av bruksisme i henhold til American Academy of Sleep Medicine (AASM)-kriteriene (11), tilstedeværelse av moderat til alvorlig smerte i masseter- og/eller temporalismusklene (VAS ≥ 3,5).
Eksklusjonskriterier: Pasienter som oppfylte følgende kriterier ble ekskludert: bindevevs- eller autoimmunsykdommer, bruk av steroider, muskelavslappende midler eller narkotiske legemidler, historikk med nevromuskulære lidelser, tidligere temporomandibulærleddkirurgi, historikk med større TML-traume, tilstedeværelse av dentofaciale deformiteter.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Stabiliseringsskjefeterapi
Pasientene fikk en overkjeve-stabiliseringsskinner i hard akryl som ble designet for å gi jevne okklusale kontakter.
Deltakerne ble instruert til å bruke skinneren i minst to tredjedeler av dagen over en 6-måneders periode, unntatt under måltider og munnhygieneprosedyrer.
Månedlige oppfølgingsbesøk ble gjennomført for nødvendige justeringer.
|
En maksillær hard akryl stabiliseringssplint ble fremstilt for å gi jevne okklusale kontakter i sentrisk okklusjon.
Pasientene ble instruert til å bruke splinten i minst to tredjedeler av døgnet over en periode på 6 måneder, bortsett fra under måltider og munnhygieneprosedyrer.
Månedlige oppfølgingsbesøk ble gjennomført for okklusale justeringer.
|
|
Eksperimentell: Tørr nåling
Pasientene gjennomgikk tørr nåling på masseter- og temporalismusklene.
Prosedyren ble utført med sterile akupunkturnåler i tre økter med 1 ukers mellomrom.
Nålene ble satt inn i identifiserte triggerpunkter og manuelt stimulert under hver økt.
|
Tørrnåling ble utført på masseter- og temporalismusklene ved bruk av sterile akupunkturnåler.
Prosedyren rettet seg mot myofasciale triggerpunkter og ble gjennomført i tre økter med 1 ukers mellomrom.
Nåler ble satt inn i de identifiserte نقاط og manuelt stimulert under hver økt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet (VAS)
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Smerteintensiteten ble vurdert ved hjelp av en 10 cm visuell analog skala (VAS), der 0 indikerer ingen smerter og 10 indikerer de verst tenkelige smertene.
Målingene ble registrert ved utgangspunktet og under oppfølgingsbesøk for å evaluere endringer i smertenivå over tid. |
Baseline, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Maksimal munnåpning (MMO)
Tidsramme: Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Maksimal munnåpning (MMO) ble målt i millimeter som avstanden mellom de inisiale kantene av overkjevens og underkjevens sentrale fortenner ved maksimal smertefri munnåpning.
Denne parameteren ble brukt til å vurdere funksjonell forbedring i underkjevens bevegelighet.
|
Utgangspunkt, 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet relatert til munnhelse (OHIP-TMD)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Livskvalitet relatert til munnhelse ble evaluert ved hjelp av Oral Health Impact Profile for Temporomandibular Disorders (OHIP-TMD), et validert pasientrapportert utfallsmål som vurderer påvirkningen av TMD på dagligliv og velvære.
|
Baseline, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. februar 2019
Primær fullføring (Faktiske)
21. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
6. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Kocaeli University (2019/6)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasett som er generert og/eller analysert under denne studien er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av pasientpersonvern og etiske restriksjoner, men kan fås fra den tilsvarende forfatteren ved rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .