Punción Seca Versus Terapia de Férula de Estabilización en Trastornos Temporomandibulares Miofasciales Asociados con Bruxismo
7 de abril de 2026 actualizado por: Hatice Duran, Kocaeli University
Punción Seca Versus Terapia con Férula de Estabilización en Trastornos Temporomandibulares Miofasciales Asociados al Bruxismo: Un Estudio Comparativo Prospectivo
Este estudio clínico comparativo prospectivo incluyó a 40 pacientes diagnosticados con DTM miofascial que cumplían con los criterios diagnósticos para el bruxismo establecidos por la Academia Americana de Medicina del Sueño.
Los participantes fueron asignados en dos grupos según la preferencia de tratamiento: terapia con férula de estabilización o punción seca.
La apertura bucal máxima (ABM), la intensidad del dolor evaluada mediante la Escala Visual Analógica (EVA) y las puntuaciones del Perfil de Impacto en la Salud Oral para DTM (OHIP-DTM) se registraron al inicio y a los 1, 3 y 6 meses posteriores al tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kocaeli, Turquía (Türkiye)
- Kocaeli University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: Se incluyeron pacientes que cumplían los siguientes criterios: edad ≥18 años, presencia de síntomas de trastorno temporomandibular (TTM) (p. ej., chasquidos, apertura bucal limitada), diagnóstico de bruxismo según los criterios de la Academia Americana de Medicina del Sueño (AASM) (11), presencia de dolor moderado a intenso en los músculos masetero y/o temporal (EVA ≥ 3,5). -
Criterios de exclusión: Se excluyeron pacientes que cumplían los siguientes criterios: enfermedades del tejido conectivo o autoinmunes, uso de esteroides, relajantes musculares o medicamentos narcóticos, antecedentes de trastornos neuromusculares, cirugía previa de la articulación temporomandibular, antecedentes de traumatismo grave de la ATM, presencia de deformidades dentofaciales. -
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia con Férula de Estabilización
Los pacientes recibieron una férula de estabilización acrílica rígida maxilar diseñada para proporcionar contactos oclusales uniformes.
Se instruyó a los participantes a usar la férula durante al menos dos tercios del día durante un período de 6 meses, excepto durante las comidas y los procedimientos de higiene oral. Se realizaron visitas de seguimiento mensuales para los ajustes necesarios. |
Se fabricó una férula de estabilización de acrílico duro maxilar para proporcionar contactos oclusales uniformes en oclusión céntrica.
Se indicó a los pacientes que utilizaran la férula al menos dos tercios del día durante un período de 6 meses, excepto durante la alimentación y los procedimientos de higiene oral.
Se realizaron visitas de seguimiento mensuales para ajustes oclusales.
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Experimental: Punción Seca
Los pacientes se sometieron a punción seca aplicada en los músculos masetero y temporal.
El procedimiento se realizó utilizando agujas de acupuntura estériles en tres sesiones con intervalos de una semana.
Las agujas se insertaron en puntos gatillo identificados y se estimularon manualmente durante cada sesión.
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Se aplicó punción seca a los músculos masetero y temporal utilizando agujas de acupuntura estériles.
El procedimiento se dirigió a puntos gatillo miofasciales y se realizó en tres sesiones con intervalos de 1 semana.
Se insertaron agujas en los نقاط identificados y se estimularon manualmente durante cada sesión.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor (EVA)
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La intensidad del dolor se evaluó utilizando una Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las mediciones se registraron al inicio y durante las visitas de seguimiento para evaluar los cambios en los niveles de dolor a lo largo del tiempo. |
Línea de base, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Apertura bucal máxima (MMO)
Periodo de tiempo: Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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La apertura máxima de la boca (AMM) se midió en milímetros como la distancia entre los bordes incisales de los incisivos centrales maxilares y mandibulares en la apertura máxima de la boca sin dolor.
Este parámetro se utilizó para evaluar la mejora funcional en la movilidad mandibular.
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Baseline, 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de Vida Relacionada con la Salud Oral (OHIP-TMD)
Periodo de tiempo: Baseline, 3 meses y 6 meses
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La calidad de vida relacionada con la salud bucal se evaluó mediante el Perfil de Impacto de la Salud Bucal para Trastornos Temporomandibulares (OHIP-TMD), una medida de resultado reportada por el paciente y validada que evalúa el impacto de los TMD en la vida diaria y el bienestar.
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Baseline, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
21 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de enero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
6 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Musculares
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de los dientes
- Enfermedades mandibulares
- Trastornos Craneomandibulares
- Comportamiento
- Hábitos
- Bruxismo
- Trastornos de la articulación temporomandibular
- Terapéutica
- Terapias complementarias
- Modalidades de fisioterapia
- Aguja seca
Otros números de identificación del estudio
- Kocaeli University (2019/6)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados y/o analizados durante el presente estudio no están disponibles públicamente debido a restricciones éticas y de privacidad del paciente, pero están disponibles a través del autor correspondiente previa solicitud razonable.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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