Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сухая иглорефлексотерапия против терапии стабилизирующей шиной при миофасциальных височно-нижнечелюстных расстройствах, ассоциированных с бруксизмом

7 апреля 2026 г. обновлено: Hatice Duran, Kocaeli University

Сухая иглорефлексотерапия по сравнению с терапией стабилизирующими шинами при бруксизме, ассоциированном с миофасциальными височно-нижнечелюстными расстройствами: проспективное сравнительное исследование

В это проспективное сравнительное клиническое исследование были включены 40 пациентов с диагнозом миофасциального ВНЧС, соответствующих диагностическим критериям бруксизма, установленным Американской академией медицины сна. Участники были распределены на две группы в соответствии с предпочтениями лечения: терапия стабилизирующей шиной или сухой иглоукалывание. Максимальное открывание рта (МОР), интенсивность боли, оцененная с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), и баллы по Профилю влияния здоровья полости рта на ВНЧС (OHIP-TMD) регистрировались на исходном уровне, а также через 1, 3 и 6 месяцев после лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: В исследование были включены пациенты, соответствующие следующим критериям: возраст ≥18 лет, наличие симптомов дисфункции височно-нижнечелюстного сустава (ДВНЧС) (например, щелчки, ограниченное открывание рта), диагноз бруксизма согласно критериям Американской академии медицины сна (AASM) (11), наличие умеренной или сильной боли в жевательной и/или височной мышцах (ВАШ ≥ 3,5). -

Критерии исключения: Пациенты, соответствующие следующим критериям, были исключены: заболевания соединительной ткани или аутоиммунные заболевания, применение стероидов, миорелаксантов или наркотических препаратов, наличие в анамнезе нервно-мышечных расстройств, предшествующая операция на височно-нижнечелюстном суставе, наличие в анамнезе серьезной травмы ВНЧС, наличие зубочелюстных деформаций. -

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Терапия стабилизационной шиной
Пациентам устанавливали стабилизирующую каппу из твёрдого акрила для верхней челюсти, обеспечивающую равномерные окклюзионные контакты. Участников просили носить каппу не менее двух третей дня в течение 6 месяцев, за исключением приёма пищи и гигиенических процедур. Ежемесячно проводились контрольные визиты для необходимой коррекции.
Устройство: Стабилизационная шина
Была изготовлена стабилизационная шина из твёрдого акрила для верхней челюсти, обеспечивающая равномерные окклюзионные контакты в центральной окклюзии. Пациентам было предписано носить шину не менее двух третей дня в течение 6 месяцев, за исключением времени приёма пищи и проведения гигиенических процедур полости рта. Ежемесячно проводились контрольные визиты для коррекции окклюзии.
Экспериментальный: Сухая иглорефлексотерапия
Пациентам проводили сухое иглоукалывание в жевательную и височную мышцы. Процедура выполнялась с использованием стерильных игл для акупунктуры в три сеанса с интервалом в 1 неделю. Иглы вводили в выявленные триггерные точки и вручную стимулировали во время каждого сеанса.
Процедура: Сухая игла
Сухая игольчатая терапия применялась к жевательной и височной мышцам с использованием стерильных акупунктурных игл. Процедура была направлена на миофасциальные триггерные точки и проводилась в три сеанса с интервалом в 1 неделю. Иглы вводились в определенные точки и вручную стимулировались во время каждого сеанса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли (ВАШ)
Временное ограничение: Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Интенсивность боли оценивалась с помощью 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), где 0 означает отсутствие боли, а 10 — максимально возможную боль. Измерения проводились на исходном уровне и во время контрольных визитов для оценки изменений уровня боли с течением времени.
Базовый уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Максимальное раскрытие рта (МРО)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Максимальное открывание рта (МОР) измерялось в миллиметрах как расстояние между режущими краями верхних и нижних центральных резцов при максимальном безболезненном открывании рта. Этот параметр использовался для оценки функционального улучшения подвижности нижней челюсти.
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHIP-TMD)
Временное ограничение: Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта, оценивалось с помощью Профиля влияния здоровья полости рта при височно-нижнечелюстных расстройствах (OHIP-TMD) — валидированного показателя, сообщаемого пациентами, который оценивает влияние ВНЧС на повседневную жизнь и благополучие.
Исходный уровень, 3 месяца и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kocaeli University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Kocaeli University (2019/6)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные и/или проанализированные в ходе данного исследования, не являются общедоступными из-за конфиденциальности пациентов и этических ограничений, но доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться