건식 침술 대 안정성 스플린트 치료법: 근막성 측두하악장애 관련 이갈이
2026년 4월 7일 업데이트: Hatice Duran, Kocaeli University
건식 침술 대 안정화 스플린트 치료의 근막성 측두하악관절 장애 동반 이갈이에 대한 전향적 비교 연구
이 전향적 비교 임상 연구에는 미국 수면 의학 아카데미에서 확립한 이갈이증 진단 기준을 충족하는 근막성 측두하악장애(TMD)로 진단된 40명의 환자가 포함되었습니다.
참가자들은 치료 선호도에 따라 두 그룹으로 배정되었습니다: 안정화 스플린트 치료 또는 건식 침술 치료.
최대 구강 개구량(MMO), 시각 아날로그 척도(VAS)로 평가된 통증 강도, TMD를 위한 구강 건강 영향 프로필(OHIP-TMD) 점수가 치료 전과 치료 후 1, 3, 6개월에 기록되었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kocaeli, 터키 (Türkiye)
- Kocaeli University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 다음 기준을 충족하는 환자가 포함되었습니다: 만 18세 이상, 측두하악장애(TMD) 증상 존재(예: 딸깍거림, 입 벌림 제한), 미국수면의학회(AASM) 기준(11)에 따른 이갈이 진단, 교근 및/또는 측두근에 중등도에서 중증의 통증 존재(VAS ≥ 3.5) -
제외 기준: 다음 기준을 충족하는 환자가 제외되었습니다: 결합 조직 또는 자가면역 질환, 스테로이드, 근육 이완제 또는 마약성 약물 사용, 신경근 장애 병력, 이전 측두하악관절 수술, 주요 TMJ 외상 병력, 치안면부 변형 존재. -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 안정화 스플린트 치료
환자들은 균일한 교합 접촉을 제공하도록 설계된 상악 경성 아크릴 안정화 스플린트를 받았습니다.
참가자들은 6개월 동안 식사 및 구강 위생 관리 시간을 제외하고 하루 중 최소 3분의 2 이상 스플린트를 사용하도록 지시받았습니다.
필요한 조정을 위해 월별 추적 방문이 진행되었습니다.
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상악 경질 아크릴 안정화 스플린트가 중심교합에서 균일한 교합 접촉을 제공하도록 제작되었습니다.
환자들은 6개월 동안 식사와 구강 위생 절차를 제외하고 하루 중 최소 3분의 2 이상 스플린트를 사용하도록 지시받았습니다.
교합 조정을 위해 매월 추적 방문이 실시되었습니다.
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실험적: 건식 사혈 요법
환자는 교근 및 측두근에 건식 침술을 시행받았습니다.
이 절차는 멸균된 침술 바늘을 사용하여 1주 간격으로 3회에 걸쳐 수행되었습니다.
각 세션 동안 확인된 방아쇠점에 바늘을 삽입하고 수동으로 자극하였습니다.
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멸균된 침을 사용하여 교근과 측두근에 건식 침술을 시행했습니다.
이 과정은 근막 촉발점을 대상으로 하였으며, 1주 간격으로 총 세 번의 세션을 진행했습니다.
각 세션 동안 확인된 지점에 바늘을 삽입하고 수기로 자극을 가했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 (VAS)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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통증 강도는 10cm 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되었으며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
통증 수준의 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 기준선 및 추적 방문 중에 측정값이 기록되었습니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 입 벌림 (MMO)
기간: 기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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최대 구강 개구(MMO)는 최대 무통 구강 개구 시 상악 및 하악 중절치 절단면 사이의 거리로 밀리미터 단위로 측정되었습니다.
이 매개변수는 하악 가동성의 기능적 개선을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선, 1개월, 3개월, 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강 건강 관련 삶의 질 (OHIP-TMD)
기간: 기준선, 3개월 및 6개월
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구강 건강 관련 삶의 질은 측두하악장애 구강건강영향프로파일(OHIP-TMD)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 환자 보고 결과 측정 도구로, 측두하악장애가 일상생활과 웰빙에 미치는 영향을 평가하는 검증된 방법입니다.
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기준선, 3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 26일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 21일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Kocaeli University (2019/6)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
본 연구에서 생성 및/또는 분석된 데이터 세트는 환자 개인정보 보호 및 윤리적 제한으로 인해 공개적으로 이용 가능하지 않지만, 합리적인 요청 시 교신 저자로부터 이용 가능합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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