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Dry Needling versus Stabilisierungsschienen-Therapie bei Bruxismus-assoziierten myofaszialen temporomandibulären Störungen

7. April 2026 aktualisiert von: Hatice Duran, Kocaeli University

Dry Needling versus Stabilisierungsschienen-Therapie bei Bruxismus-assoziierten myofaszialen Temporomandibulären Störungen: Eine prospektive Vergleichsstudie

Diese prospektive vergleichende klinische Studie umfasste 40 Patienten mit der Diagnose myofasziales TMD, die die diagnostischen Kriterien für Bruxismus der American Academy of Sleep Medicine erfüllten. Die Teilnehmer wurden entsprechend ihrer Behandlungswahl in zwei Gruppen eingeteilt: Stabilisierungsschienen-Therapie oder Dry Needling. Die maximale Mundöffnung (MMO), die Schmerzintensität, bewertet mit der Visuellen Analogskala (VAS), und die Oral Health Impact Profile for TMD (OHIP-TMD)-Werte wurden zu Beginn der Behandlung sowie 1, 3 und 6 Monate nach der Behandlung aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden eingeschlossen: Alter ≥18 Jahre, Vorhandensein von Symptomen einer Kiefergelenksstörung (TMD) (z. B. Knacken, eingeschränkte Mundöffnung), Diagnose von Bruxismus gemäß den Kriterien der American Academy of Sleep Medicine (AASM) (11), Vorhandensein von mäßigen bis starken Schmerzen in den Kaumuskeln und/oder Schläfenmuskeln (VAS ≥ 3,5) -

Ausschlusskriterien: Patienten, die die folgenden Kriterien erfüllten, wurden ausgeschlossen: Bindegewebs- oder Autoimmunerkrankungen, Einnahme von Steroiden, Muskelrelaxantien oder narkotischen Medikamenten, Vorgeschichte von neuromuskulären Störungen, vorherige Kiefergelenkchirurgie, Vorgeschichte von schweren TMJ-Traumata, Vorhandensein von dentofazialen Deformitäten. -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Stabilisierungsschienen-Therapie
Die Patienten erhielten eine harte Acryl-Stabilisierungsschiene für den Oberkiefer, die für gleichmäßige okklusale Kontakte ausgelegt war. Die Teilnehmer wurden angewiesen, die Schiene über einen Zeitraum von 6 Monaten mindestens zwei Drittel des Tages zu tragen, außer während des Essens und der Mundhygienemaßnahmen. Monatliche Nachuntersuchungen wurden für notwendige Anpassungen durchgeführt.
Gerät: Stabilisierungsschiene
Es wurde eine maxilläre Hartacryl-Stabilisierungsschiene angefertigt, um gleichmäßige okklusale Kontakte in zentrischer Okklusion zu gewährleisten. Die Patienten wurden angewiesen, die Schiene über einen Zeitraum von 6 Monaten mindestens zwei Drittel des Tages zu tragen, außer während des Essens und der Mundhygienemaßnahmen. Monatliche Nachuntersuchungen wurden für okklusale Anpassungen durchgeführt.
Experimental: Dry Needling
Die Patienten unterzogen sich einer Dry Needling-Behandlung, die auf die Kaumuskeln (Masseter) und die Schläfenmuskeln (Temporalis) angewendet wurde. Das Verfahren wurde mit sterilen Akupunkturnadeln in drei Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Die Nadeln wurden in identifizierte Triggerpunkte eingeführt und während jeder Sitzung manuell stimuliert.
Verfahren: Trockennadelung
Trockennadelung wurde an den Masseter- und Temporalismuskeln mit sterilen Akupunkturnadeln durchgeführt. Das Verfahren zielte auf myofasziale Triggerpunkte ab und wurde in drei Sitzungen im Abstand von einer Woche durchgeführt. Nadeln wurden in die identifizierten نقاط eingeführt und während jeder Sitzung manuell stimuliert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität (VAS)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Schmerzintensität wurde mithilfe einer 10 cm langen visuellen Analogskala (VAS) bewertet, wobei 0 für keine Schmerzen und 10 für die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen steht. Die Messungen wurden zu Beginn und während der Nachuntersuchungen aufgezeichnet, um Veränderungen der Schmerzwerte im Zeitverlauf zu bewerten.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Maximale Mundöffnung (MMO)
Zeitfenster: Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die maximale Mundöffnung (MMO) wurde in Millimetern als Abstand zwischen den Inzisalkanten der oberen und unteren mittleren Schneidezähne bei maximaler schmerzfreier Mundöffnung gemessen. Dieser Parameter wurde zur Bewertung der funktionellen Verbesserung der Unterkieferbeweglichkeit verwendet.
Baseline, 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHIP-TMD)
Zeitfenster: Baseline, 3 Monate und 6 Monate
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wurde mithilfe des Oral Health Impact Profile for Temporomandibular Disorders (OHIP-TMD) bewertet, einem validierten, patientenberichteten Ergebnisparameter, der die Auswirkungen von TMD auf das tägliche Leben und das Wohlbefinden erfasst.
Baseline, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kocaeli University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Februar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Kocaeli University (2019/6)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die während der aktuellen Studie erzeugten und/oder analysierten Datensätze sind aus Gründen des Patientenschutzes und ethischer Beschränkungen nicht öffentlich zugänglich, stehen aber auf begründete Anfrage beim korrespondierenden Autor zur Verfügung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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