Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dry Needling Versus Stabilisatiespalktherapie bij Myofasciale Temporomandibulaire Stoornissen Geassocieerd met Bruxisme

7 april 2026 bijgewerkt door: Hatice Duran, Kocaeli University

Dry Needling Versus Stabilisatiespalktherapie bij Myofasciale Temporomandibulaire Aandoeningen Geassocieerd met Bruxisme: Een Prospectieve Vergelijkende Studie

Dit prospectieve vergelijkende klinische onderzoek omvatte 40 patiënten bij wie myofasciale TMD was vastgesteld en die voldeden aan de diagnostische criteria voor bruxisme zoals vastgesteld door de American Academy of Sleep Medicine. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen op basis van behandelvoorkeur: stabilisatieplaattherapie of dry needling. De maximale mondopening (MMO), pijnintensiteit beoordeeld met behulp van de Visuele Analoge Schaal (VAS) en Oral Health Impact Profile voor TMD (OHIP-TMD)-scores werden vastgelegd bij de start en na 1, 3 en 6 maanden na de behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Patiënten die aan de volgende criteria voldeden werden geïncludeerd: leeftijd ≥18 jaar, aanwezigheid van symptomen van temporomandibulaire stoornis (TMD) (bijv. klikken, beperkte mondopening), diagnose van bruxisme volgens de criteria van de American Academy of Sleep Medicine (AASM) (11), aanwezigheid van matige tot ernstige pijn in de kaakspier en/of slaapspieren (VAS ≥ 3.5) -

Exclusiecriteria: Patiënten die aan de volgende criteria voldeden werden uitgesloten: bindweefsel- of auto-immuunziekten, gebruik van steroïden, spierverslappers of narcotische medicatie, voorgeschiedenis van neuromusculaire aandoeningen, eerdere temporomandibulaire gewrichtschirurgie, voorgeschiedenis van groot TMJ-trauma, aanwezigheid van dentofaciale afwijkingen. -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Stabilisatiespalktherapie
Patiënten ontvingen een maxillaire harde acryl stabilisatiespalk ontworpen om uniforme occlusale contacten te bieden. Deelnemers kregen de instructie de spalk ten minste twee derde van de dag te gebruiken gedurende een periode van 6 maanden, behalve tijdens eten en mondhygiëneprocedures. Maandelijkse vervolgbezoeken werden uitgevoerd voor noodzakelijke aanpassingen.
Apparaat: Stabilisatiespalk
Er werd een maxillaire harde acryl stabilisatiespalk vervaardigd om uniforme occlusale contacten in centrische occlusie te bieden. Patiënten kregen de instructie de spalk minstens twee derde van de dag te gebruiken gedurende een periode van 6 maanden, behalve tijdens eten en mondhygiëneprocedures. Maandelijkse vervolgbezoeken werden uitgevoerd voor occlusale aanpassingen.
Experimenteel: Dry Needling
Patiënten ondergingen dry needling toegepast op de kaakspier en de slaapspier. De procedure werd uitgevoerd met steriele acupunctuurnaalden in drie sessies met tussenpozen van 1 week. Naalden werden ingebracht in geïdentificeerde triggerpoints en handmatig gestimuleerd tijdens elke sessie.
Procedure: Dry Needling
Dry needling werd toegepast op de kaakspier (masseter) en slaapspier (temporalis) met steriele acupunctuurnaalden. De procedure richtte zich op myofasciale triggerpoints en werd uitgevoerd in drie sessies met tussenpozen van 1 week. Naaalden werden ingebracht in de geïdentificeerde نقاط en tijdens elke sessie handmatig gestimuleerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
De pijnintensiteit werd beoordeeld met een 10 cm visuele analoge schaal (VAS), waarbij 0 geen pijn aangeeft en 10 de ergst denkbare pijn. Metingen werden vastgelegd bij aanvang en tijdens vervolgbezoeken om veranderingen in pijnniveaus over tijd te evalueren.
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Maximale mondopening (MMO)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Maximale mondopening (MMO) werd gemeten in millimeters als de afstand tussen de snijranden van de bovenste en onderste centrale snijtanden bij maximale pijnvrije mondopening. Deze parameter werd gebruikt om functionele verbetering in mandibulaire mobiliteit te beoordelen.
Baseline, 1 maand, 3 maanden en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mondgezondheid Gerelateerde Kwaliteit van Leven (OHIP-TMD)
Tijdsspanne: Baseline, 3 maanden en 6 maanden
De mondgezondheid-gerelateerde levenskwaliteit werd geëvalueerd met behulp van het Oral Health Impact Profile voor Temporomandibulaire Stoornissen (OHIP-TMD), een gevalideerde door patiënten gerapporteerde uitkomstmaat die de impact van TMD op het dagelijks leven en welzijn beoordeelt.
Baseline, 3 maanden en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kocaeli University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 februari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Kocaeli University (2019/6)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De datasets die tijdens de huidige studie gegenereerd en/of geanalyseerd zijn, zijn niet openbaar toegankelijk vanwege privacy van patiënten en ethische beperkingen, maar zijn op redelijk verzoek beschikbaar bij de corresponderende auteur.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren