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Dry Needling Versus Stabilization Splint Therapy in Bruxism Associated Myofascial Temporomandibular Disorders

7 avril 2026 mis à jour par: Hatice Duran, Kocaeli University

Dry Needling Versus Stabilization Splint Therapy in Bruxism Associated Myofascial Temporomandibular Disorders: A Prospective Comparative Study

Cette étude clinique prospective comparative a inclus 40 patients diagnostiqués avec un TMD myofascial qui répondaient aux critères diagnostiques du bruxisme établis par l'American Academy of Sleep Medicine. Les participants ont été répartis en deux groupes selon la préférence de traitement : thérapie par gouttière de stabilisation ou dry needling. L'ouverture buccale maximale (MMO), l'intensité de la douleur évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA) et les scores du Profil d'impact sur la santé bucco-dentaire pour le TMD (OHIP-TMD) ont été enregistrés au départ et à 1, 3 et 6 mois après le traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion : Les patients répondant aux critères suivants ont été inclus : âgés de ≥18 ans, présence de symptômes de troubles temporomandibulaires (TMD) (par exemple, claquements, ouverture buccale limitée), diagnostic de bruxisme selon les critères de l'American Academy of Sleep Medicine (AASM) (11), présence de douleurs modérées à sévères dans les muscles masséters et/ou temporaux (EVA ≥ 3,5) -

Critères d'exclusion : Les patients répondant aux critères suivants ont été exclus : maladies du tissu conjonctif ou maladies auto-immunes, utilisation de stéroïdes, de relaxants musculaires ou de médicaments narcotiques, antécédents de troubles neuromusculaires, chirurgie antérieure de l'articulation temporomandibulaire, antécédents de traumatisme majeur de l'ATM, présence de déformations dentofaciales. -

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Thérapie par gouttière de stabilisation
Les patients ont reçu une gouttière de stabilisation en acrylique dur maxillaire conçue pour assurer des contacts occlusaux uniformes. Les participants ont été invités à utiliser la gouttière pendant au moins les deux tiers de la journée sur une période de 6 mois, sauf pendant les repas et les procédures d'hygiène bucco-dentaire. Des visites de suivi mensuelles ont été réalisées pour effectuer les ajustements nécessaires.
Dispositif: Attelle de stabilisation
Une gouttière de stabilisation en acrylique dur maxillaire a été fabriquée pour assurer des contacts occlusaux uniformes en occlusion centrique. Les patients ont été invités à utiliser la gouttière au moins deux tiers de la journée pendant une période de 6 mois, sauf pendant les repas et les procédures d'hygiène bucco-dentaire. Des visites de suivi mensuelles ont été réalisées pour des ajustements occlusaux.
Expérimental: Dry Needling
Les patients ont subi une puncture à sec appliquée aux muscles masséter et temporal.
La procédure a été réalisée à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles lors de trois séances à intervalles d'une semaine.
Les aiguilles ont été insérées dans les points gâchettes identifiés et stimulées manuellement lors de chaque séance.
Procédure: Aiguilletage à sec
La puncture à sec a été appliquée aux muscles masséter et temporal à l'aide d'aiguilles d'acupuncture stériles. La procédure ciblait les points gâchettes myofasciaux et a été réalisée en trois séances à des intervalles d'une semaine. Les aiguilles ont été insérées dans les نقاط identifiés et stimulées manuellement pendant chaque séance.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur (VAS)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
L'intensité de la douleur a été évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) de 10 cm, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable. Les mesures ont été enregistrées au départ et lors des visites de suivi pour évaluer les changements dans les niveaux de douleur au fil du temps.
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
Ouverture buccale maximale (OBM)
Délai: Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois
L'ouverture buccale maximale (OBM) a été mesurée en millimètres comme la distance entre les bords incisifs des incisives centrales maxillaires et mandibulaires lors de l'ouverture buccale maximale indolore. Ce paramètre a été utilisé pour évaluer l'amélioration fonctionnelle de la mobilité mandibulaire.
Baseline, 1 mois, 3 mois et 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire (OHIP-TMD)
Délai: Baseline, 3 mois et 6 mois
La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire a été évaluée à l'aide du Profil d'Impact de la Santé Bucco-dentaire pour les Troubles Temporo-Mandibulaires (OHIP-TMD), une mesure validée rapportée par les patients évaluant l'impact des TMD sur la vie quotidienne et le bien-être.
Baseline, 3 mois et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kocaeli University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Kocaeli University (2019/6)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les ensembles de données générés et/ou analysés au cours de la présente étude ne sont pas accessibles au public en raison de la confidentialité des patients et des restrictions éthiques, mais sont disponibles auprès de l'auteur correspondant sur demande raisonnable.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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