Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Suchá jehla versus stabilizační dlahová terapie u myofasciálních temporomandibulárních poruch spojených s bruxismem

7. dubna 2026 aktualizováno: Hatice Duran, Kocaeli University

Suchá jehla versus terapie stabilizační dlahou u myofasciálních temporomandibulárních poruch spojených s bruxismem: prospektivní srovnávací studie

Tato prospektivní srovnávací klinická studie zahrnovala 40 pacientů s diagnózou myofasciální temporomandibulární poruchy (TMD), kteří splňovali diagnostická kritéria pro bruxismus stanovená Americkou akademií spánkové medicíny. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin podle preferované léčby: stabilizační dlahová terapie nebo suché jehlování. Maximální otevření úst (MMO), intenzita bolesti hodnocená pomocí vizuální analogové škály (VAS) a skóre profilu dopadu orálního zdraví na TMD (OHIP-TMD) byly zaznamenány na začátku studie a 1, 3 a 6 měsíců po léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení: Do studie byli zařazeni pacienti, kteří splňovali následující kritéria: věk ≥18 let, přítomnost příznaků temporomandibulární poruchy (TMD) (např. lupání, omezené otevírání úst), diagnóza bruxismu podle kritérií Americké akademie spánkové medicíny (AASM) (11), přítomnost středně silné až silné bolesti ve svalu žvýkacím a/nebo spánkovém (VAS ≥ 3,5). -

Kritéria vyloučení: Z studie byli vyloučeni pacienti, kteří splňovali následující kritéria: onemocnění pojivové tkáně nebo autoimunitní onemocnění, užívání steroidů, svalových relaxancií nebo narkotických léků, anamnéza neuromuskulárních poruch, předchozí operace temporomandibulárního kloubu, anamnéza závažného traumatu TMK, přítomnost dentofaciálních deformit. -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Terapie stabilizační dlahou
Pacienti obdrželi maxilární tvrdou akrylovou stabilizační dlahu navrženou k zajištění rovnoměrných okluzních kontaktů. Účastníci byli instruováni, aby používali dlahu po dobu nejméně dvou třetin dne po dobu 6 měsíců, s výjimkou jídla a ústní hygieny. Měsíční kontrolní návštěvy byly prováděny pro případné úpravy.
Přístroj: Stabilizační dlaha
Byla zhotovena stabilizační dlaha z tvrdého akrylu pro horní čelist, která zajišťuje rovnoměrné okluzní kontakty v centrické okluzi. Pacientům bylo doporučeno používat dlahu alespoň dvě třetiny dne po dobu 6 měsíců, s výjimkou jídla a ústní hygieny. Byly prováděny měsíční kontrolní návštěvy pro okluzní úpravy.
Experimentální: Suchá jehloterapie
Pacienti podstoupili suchou jehlovou terapii aplikovanou na žvýkací a spánkové svaly. Procedura byla provedena pomocí sterilních akupunkturních jehel ve třech sezeních v týdenních intervalech. Jehly byly zavedeny do identifikovaných spoušťových bodů a během každého sezení ručně stimulovány.
Postup: Dry Needling
Suchá jehla byla aplikována na žvýkací a spánkové svaly za použití sterilních akupunkturních jehel. Zákrok cílil na myofasciální spoušťové body a byl proveden ve třech sezeních v týdenních intervalech. Jehly byly zavedeny do identifikovaných نقاط a během každého sezení byly ručně stimulovány.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti (VAS)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Intenzita bolesti byla hodnocena pomocí 10cm vizuální analogové škály (VAS), kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená nejhorší představitelnou bolest. Měření byla zaznamenána na začátku studie a během kontrolních návštěv, aby bylo možné vyhodnotit změny v úrovni bolesti v průběhu času.
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Maximální rozsah otevření úst (MMO)
Časové okno: Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Maximální otevření úst (MMO) bylo měřeno v milimetrech jako vzdálenost mezi řeznými hranami horních a dolních středních řezáků při maximálním bezbolestném otevření úst. Tento parametr byl použit k posouzení funkčního zlepšení pohyblivosti dolní čelisti.
Výchozí hodnota, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související s orálním zdravím (OHIP-TMD)
Časové okno: Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců
Kvalita života související s ústním zdravím byla hodnocena pomocí profilu dopadu ústního zdraví pro temporomandibulární poruchy (OHIP-TMD), což je ověřený ukazatel výsledků hlášených pacienty, který posuzuje dopad temporomandibulární poruchy na každodenní život a pohodu.
Výchozí hodnota, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kocaeli University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

6. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Kocaeli University (2019/6)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Datové sady vygenerované a/nebo analyzované během této studie nejsou veřejně dostupné z důvodu ochrany soukromí pacientů a etických omezení, ale jsou k dispozici od odpovídajícího autora na přiměřenou žádost.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stabilizační dlaha

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit