Agulhamento Seco Versus Terapia com Talas de Estabilização em Distúrbios Temporomandibulares Miofasciais Associados ao Bruxismo
7 de abril de 2026 atualizado por: Hatice Duran, Kocaeli University
Agulhamento a Seco Versus Terapia com Goteira de Estabilização em Perturbações Miofasciais Temporomandibulares Associadas ao Bruxismo: Um Estudo Comparativo Prospectivo
Este estudo clínico comparativo prospetivo incluiu 40 pacientes diagnosticados com DTM miofascial que cumpriam os critérios de diagnóstico para bruxismo estabelecidos pela Academia Americana de Medicina do Sono.
Os participantes foram alocados em dois grupos de acordo com a preferência de tratamento: terapia com goteira de estabilização ou agulhamento seco.
A abertura máxima da boca (AMB), a intensidade da dor avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) e as pontuações do Perfil de Impacto na Saúde Oral para DTM (OHIP-DTM) foram registadas no início e aos 1, 3 e 6 meses após o tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kocaeli, Turquia (Türkiye)
- Kocaeli University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão: Foram incluídos pacientes que preencheram os seguintes critérios: idade ≥18 anos, presença de sintomas de perturbação temporomandibular (PTM) (por exemplo, estalidos, abertura limitada da boca), diagnóstico de bruxismo de acordo com os critérios da Academia Americana de Medicina do Sono (AASM) (11), presença de dor moderada a grave nos músculos masseter e/ou temporal (EVA ≥ 3,5) -
Critérios de Exclusão: Foram excluídos pacientes que preencheram os seguintes critérios: doenças do tecido conjuntivo ou autoimunes, uso de esteroides, relaxantes musculares ou medicamentos narcóticos, histórico de perturbações neuromusculares, cirurgia prévia da articulação temporomandibular, histórico de trauma grave na ATM, presença de deformidades dentofaciais. -
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia com Talas de Estabilização
Os pacientes receberam uma placa de estabilização rígida de acrílico maxilar concebida para proporcionar contactos oclusais uniformes.
Os participantes foram instruídos a utilizar a placa durante pelo menos dois terços do dia ao longo de um período de 6 meses, exceto durante as refeições e os procedimentos de higiene oral.
Foram realizadas consultas de acompanhamento mensais para os ajustes necessários.
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Foi fabricada uma placa de estabilização acrílica rígida maxilar para proporcionar contactos oclusais uniformes em oclusão cêntrica.
Os pacientes foram instruídos a usar a placa durante pelo menos dois terços do dia ao longo de um período de 6 meses, exceto durante as refeições e procedimentos de higiene oral. Foram realizadas consultas de acompanhamento mensais para ajustes oclusais. |
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Experimental: Agulhamento a Seco
Os pacientes foram submetidos a agulhamento seco aplicado aos músculos masseter e temporal.
O procedimento foi realizado com agulhas de acupuntura estéreis em três sessões com intervalos de 1 semana.
As agulhas foram inseridas em pontos gatilho identificados e estimuladas manualmente durante cada sessão.
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A acupuntura seca foi aplicada aos músculos masseter e temporal utilizando agulhas de acupuntura esterilizadas.
O procedimento visou pontos-gatilho miofasciais e foi realizado em três sessões com intervalos de 1 semana.
As agulhas foram inseridas nos pontos identificados e estimuladas manualmente durante cada sessão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da dor (EVA)
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A intensidade da dor foi avaliada utilizando uma Escala Visual Analógica (EVA) de 10 cm, em que 0 indica ausência de dor e 10 indica a pior dor imaginável.
As medições foram registadas na linha de base e durante as consultas de seguimento para avaliar as alterações nos níveis de dor ao longo do tempo.
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Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Abertura máxima da boca (MMO)
Prazo: Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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A abertura máxima da boca (MMO) foi medida em milímetros como a distância entre as bordas incisais dos incisivos centrais maxilares e mandibulares na abertura máxima da boca sem dor.
Este parâmetro foi utilizado para avaliar a melhoria funcional na mobilidade mandibular.
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Baseline, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de Vida Relacionada com a Saúde Oral (OHIP-TMD)
Prazo: Linha de base, 3 meses e 6 meses
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A qualidade de vida relacionada com a saúde oral foi avaliada utilizando o Perfil de Impacto da Saúde Oral para Perturbações Temporomandibulares (OHIP-TMD), uma medida de resultados reportados pelo paciente, validada, que avalia o impacto das PTM na vida diária e no bem-estar.
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Linha de base, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
21 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
6 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças estomatognáticas
- Doenças Musculares
- Doenças articulares
- Doenças dos maxilares
- Doenças de dente
- Doenças Mandibulares
- Desordens Craniomandibulares
- Comportamento
- Hábitos
- Bruxismo
- Distúrbios da Articulação Temporomandibular
- Terapêutica
- Terapias complementares
- Modalidades de fisioterapia
- Agulhamento seco
Outros números de identificação do estudo
- Kocaeli University (2019/6)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados e/ou analisados durante o presente estudo não estão publicamente disponíveis devido a restrições de privacidade dos pacientes e éticas, mas estão disponíveis através do autor correspondente mediante pedido fundamentado.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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