非侵襲的および侵襲的な心臓充満圧評価 (NIPRESS)
2026年3月30日 更新者：University Hospital, Essen
NIPRESS: 非侵襲的および侵襲的圧力評価と層別化研究
この研究では、心機能の重要な指標である左室充満圧を反映するさまざまな非侵襲的および侵襲的測定法を評価します。 充満圧の上昇は、息切れなどの症状と関連しており、心不全および肺高血圧症の診断と管理において中心的な役割を果たします。
臨床現場では、充満圧は心エコー検査を用いて推定するか、心臓カテーテル検査中に測定することができます。 しかしながら、これらの測定値間の関係性および真の充満圧を正確に反映する能力については、完全には理解されていません。
この後ろ向き研究には、日常的な臨床ケアの一環として、侵襲的血行動態評価を伴う心臓カテーテル検査と時間的に関連した心エコー評価を受けた患者が含まれています。 目的は、異なる測定値が互いにどのように関連しているかを理解し、上昇した充満圧を最もよく反映するパラメータを特定することです。
この結果は、血行動態測定値のより正確な解釈を支援し、特に非侵襲的評価と侵襲的評価の使用に関する臨床的意思決定を改善することが期待されています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
623
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Essen、ドイツ、Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ドイツ・エッセン大学病院のウェストジャーマンハートアンドバスキュラーセンターエッセンにおいて、臨床的に適応のある左心および右心カテーテル検査を受ける連続的な成人患者で、日常の臨床ケアの一環として利用可能な侵襲的血行動態測定と心エコー検査評価を有する患者。
説明
適格基準：
- 成人患者（18歳以上）
- 安静時条件下で臨床的に適応のある左右心カテーテル検査
- 侵襲的左室拡張末期圧（LVEDP）測定の実施可能性
- 肺動脈楔入圧（PCWP）測定の実施可能性
- 心臓カテーテル検査の5日以内に経胸壁心エコー検査の実施可能性
- 分析に適した十分な心エコー画像品質
除外基準：
- 侵襲的血行動態測定（LVEDPまたはPCWP）の欠如または不完全
- 心エコー検査データの欠如または解釈不可能
- 測定時の血行動態不安定性
- 分析に必要なデータの不完全性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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非侵襲的および侵襲的パラメータによる左心室拡張期圧上昇の識別精度
時間枠：心臓カテーテル検査時（ベースライン）
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非侵襲的および侵襲的サロゲートパラメーターが左室拡張末期圧の上昇を識別する能力の評価（同時に得られた侵襲的左室拡張末期圧を基準標準として）
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心臓カテーテル検査時（ベースライン）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年3月15日
一次修了 (実際)
2024年3月14日
研究の完了 (実際)
2024年3月14日
試験登録日
最初に提出
2026年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年3月30日
最初の投稿 (実際)
2026年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月30日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。