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Nicht-invasive und invasive Beurteilung des Herzfüllungsdrucks (NIPRESS)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Essen

NIPRESS: Studie zur nicht-invasiven und invasiven Druckbewertung und Stratifizierung

Diese Studie bewertet, wie verschiedene nicht-invasive und invasive Messungen den linksventrikulären Füllungsdruck widerspiegeln, einen wichtigen Indikator für die Herzfunktion. Erhöhter Füllungsdruck ist mit Symptomen wie Kurzatmigkeit verbunden und spielt eine zentrale Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz und pulmonaler Hypertonie.

In der klinischen Praxis kann der Füllungsdruck mittels Echokardiographie geschätzt oder während der Herzkatheteruntersuchung gemessen werden. Die Zusammenhänge zwischen diesen Messungen und ihre Fähigkeit, den tatsächlichen Füllungsdruck genau widerzuspiegeln, sind jedoch nicht vollständig verstanden.

Diese retrospektive Studie umfasst Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Herzkatheteruntersuchung mit invasiver hämodynamischer Bewertung und zeitlich zugehöriger echokardiographischer Untersuchung erhielten. Ziel ist es, das Verständnis dafür zu verbessern, wie verschiedene Messungen miteinander zusammenhängen, und zu identifizieren, welche Parameter erhöhten Füllungsdruck am besten widerspiegeln.

Die Ergebnisse sollen eine genauere Interpretation hämodynamischer Messungen unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung verbessern, insbesondere im Hinblick auf die Verwendung nicht-invasiver versus invasiver Bewertungen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

623

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Essen, Deutschland, Essen
        • West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Konsekutive erwachsene Patienten, die sich am Westdeutschen Herz- und Gefäßzentrum Essen, Universitätsklinikum Essen, Deutschland, einer klinisch indizierten Links- und Rechtsherzkatheterisierung unterziehen, mit verfügbaren invasiven hämodynamischen Messungen und echokardiographischer Beurteilung als Teil der routinemäßigen klinischen Versorgung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
  • Klinisch indizierte Links- und Rechtsherzkatheterisierung unter Ruhebedingungen
  • Verfügbarkeit invasiver Messungen des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP)
  • Verfügbarkeit von Messungen des pulmonalkapillären Verschlussdrucks (PCWP)
  • Verfügbarkeit einer transthorakalen Echokardiographie innerhalb von 5 Tagen nach der Herzkatheterisierung
  • Ausreichende echokardiographische Bildqualität für die Analyse

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende oder unvollständige invasive hämodynamische Messungen (LVEDP oder PCWP)
  • Fehlende oder nicht interpretierbare echokardiographische Daten
  • Hämodynamische Instabilität zum Zeitpunkt der Messung
  • Unvollständige für die Analyse erforderliche Daten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Genauigkeit nicht-invasiver und invasiver Parameter zur Identifizierung eines erhöhten linksventrikulären Füllungsdrucks
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Herzkatheteruntersuchung (Baseline)
Bewertung der Fähigkeit nicht-invasiver und invasiver Surrogatparameter zur Identifizierung erhöhter linksventrikulärer Füllungsdrücke, wobei gleichzeitig erhobene invasive linksventrikuläre enddiastolische Drücke als Referenzstandard dienen
Zum Zeitpunkt der Herzkatheteruntersuchung (Baseline)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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