- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07512310
Nicht-invasive und invasive Beurteilung des Herzfüllungsdrucks (NIPRESS)
NIPRESS: Studie zur nicht-invasiven und invasiven Druckbewertung und Stratifizierung
Diese Studie bewertet, wie verschiedene nicht-invasive und invasive Messungen den linksventrikulären Füllungsdruck widerspiegeln, einen wichtigen Indikator für die Herzfunktion. Erhöhter Füllungsdruck ist mit Symptomen wie Kurzatmigkeit verbunden und spielt eine zentrale Rolle bei der Diagnose und Behandlung von Herzinsuffizienz und pulmonaler Hypertonie.
In der klinischen Praxis kann der Füllungsdruck mittels Echokardiographie geschätzt oder während der Herzkatheteruntersuchung gemessen werden. Die Zusammenhänge zwischen diesen Messungen und ihre Fähigkeit, den tatsächlichen Füllungsdruck genau widerzuspiegeln, sind jedoch nicht vollständig verstanden.
Diese retrospektive Studie umfasst Patienten, die im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung eine Herzkatheteruntersuchung mit invasiver hämodynamischer Bewertung und zeitlich zugehöriger echokardiographischer Untersuchung erhielten. Ziel ist es, das Verständnis dafür zu verbessern, wie verschiedene Messungen miteinander zusammenhängen, und zu identifizieren, welche Parameter erhöhten Füllungsdruck am besten widerspiegeln.
Die Ergebnisse sollen eine genauere Interpretation hämodynamischer Messungen unterstützen und die klinische Entscheidungsfindung verbessern, insbesondere im Hinblick auf die Verwendung nicht-invasiver versus invasiver Bewertungen.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Essen, Deutschland, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Patienten (≥18 Jahre)
- Klinisch indizierte Links- und Rechtsherzkatheterisierung unter Ruhebedingungen
- Verfügbarkeit invasiver Messungen des linksventrikulären enddiastolischen Drucks (LVEDP)
- Verfügbarkeit von Messungen des pulmonalkapillären Verschlussdrucks (PCWP)
- Verfügbarkeit einer transthorakalen Echokardiographie innerhalb von 5 Tagen nach der Herzkatheterisierung
- Ausreichende echokardiographische Bildqualität für die Analyse
Ausschlusskriterien:
- Fehlende oder unvollständige invasive hämodynamische Messungen (LVEDP oder PCWP)
- Fehlende oder nicht interpretierbare echokardiographische Daten
- Hämodynamische Instabilität zum Zeitpunkt der Messung
- Unvollständige für die Analyse erforderliche Daten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Genauigkeit nicht-invasiver und invasiver Parameter zur Identifizierung eines erhöhten linksventrikulären Füllungsdrucks
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Herzkatheteruntersuchung (Baseline)
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Bewertung der Fähigkeit nicht-invasiver und invasiver Surrogatparameter zur Identifizierung erhöhter linksventrikulärer Füllungsdrücke, wobei gleichzeitig erhobene invasive linksventrikuläre enddiastolische Drücke als Referenzstandard dienen
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Zum Zeitpunkt der Herzkatheteruntersuchung (Baseline)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIPRESS-I-24-12114-BO
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