Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Неинвазивная и инвазивная оценка давления наполнения сердца (NIPRESS)

30 марта 2026 г. обновлено: University Hospital, Essen

NIPRESS: Неинвазивное и инвазивное исследование оценки и стратификации давления

В этом исследовании оценивается, как различные неинвазивные и инвазивные измерения отражают давление наполнения левого желудочка, важный показатель сердечной функции. Повышенное давление наполнения связано с такими симптомами, как одышка, и играет центральную роль в диагностике и лечении сердечной недостаточности и легочной гипертензии.

В клинической практике давление наполнения можно оценить с помощью эхокардиографии или измерить во время катетеризации сердца. Однако взаимосвязь между этими измерениями и их способность точно отражать истинное давление наполнения полностью не изучены.

В это ретроспективное исследование включены пациенты, которым проводилась катетеризация сердца с инвазивной гемодинамической оценкой и связанная по времени эхокардиографическая оценка в рамках стандартной клинической помощи. Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание того, как различные измерения соотносятся друг с другом, и определить, какие параметры лучше всего отражают повышенное давление наполнения.

Ожидается, что результаты позволят более точно интерпретировать гемодинамические измерения и улучшить клиническое принятие решений, особенно в отношении использования неинвазивной и инвазивной оценки.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

623

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Essen, Германия, Essen
        • West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последовательные взрослые пациенты, которым по клиническим показаниям проводилась катетеризация левых и правых отделов сердца в Вестфальском кардио-сосудистом центре Эссена, Университетской клинике Эссена, Германия, с доступными инвазивными гемодинамическими измерениями и эхокардиографической оценкой в рамках рутинной клинической помощи.

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты (≥18 лет)
  • Клинически показанная катетеризация левых и правых отделов сердца в условиях покоя
  • Наличие инвазивного измерения давления в левом желудочке в конце диастолы (ЛЖКД)
  • Наличие измерения давления заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК)
  • Наличие трансторакальной эхокардиографии в течение 5 дней после катетеризации сердца
  • Достаточное качество эхокардиографических изображений для анализа

Критерии исключения:

  • Отсутствующие или неполные инвазивные гемодинамические измерения (ЛЖКД или ДЗЛК)
  • Отсутствующие или неинтерпретируемые эхокардиографические данные
  • Гемодинамическая нестабильность во время измерения
  • Неполные данные, необходимые для анализа

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность неинвазивных и инвазивных параметров для выявления повышенного давления наполнения левого желудочка
Временное ограничение: На момент катетеризации сердца (исходный уровень)
Оценка способности неинвазивных и инвазивных суррогатных параметров идентифицировать повышенное давление наполнения левого желудочка, при этом одновременно полученное инвазивное давление в конце диастолы левого желудочка служит референсным стандартом
На момент катетеризации сердца (исходный уровень)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

14 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

14 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться