- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07512310
Неинвазивная и инвазивная оценка давления наполнения сердца (NIPRESS)
NIPRESS: Неинвазивное и инвазивное исследование оценки и стратификации давления
В этом исследовании оценивается, как различные неинвазивные и инвазивные измерения отражают давление наполнения левого желудочка, важный показатель сердечной функции. Повышенное давление наполнения связано с такими симптомами, как одышка, и играет центральную роль в диагностике и лечении сердечной недостаточности и легочной гипертензии.
В клинической практике давление наполнения можно оценить с помощью эхокардиографии или измерить во время катетеризации сердца. Однако взаимосвязь между этими измерениями и их способность точно отражать истинное давление наполнения полностью не изучены.
В это ретроспективное исследование включены пациенты, которым проводилась катетеризация сердца с инвазивной гемодинамической оценкой и связанная по времени эхокардиографическая оценка в рамках стандартной клинической помощи. Цель состоит в том, чтобы улучшить понимание того, как различные измерения соотносятся друг с другом, и определить, какие параметры лучше всего отражают повышенное давление наполнения.
Ожидается, что результаты позволят более точно интерпретировать гемодинамические измерения и улучшить клиническое принятие решений, особенно в отношении использования неинвазивной и инвазивной оценки.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Essen, Германия, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты (≥18 лет)
- Клинически показанная катетеризация левых и правых отделов сердца в условиях покоя
- Наличие инвазивного измерения давления в левом желудочке в конце диастолы (ЛЖКД)
- Наличие измерения давления заклинивания легочных капилляров (ДЗЛК)
- Наличие трансторакальной эхокардиографии в течение 5 дней после катетеризации сердца
- Достаточное качество эхокардиографических изображений для анализа
Критерии исключения:
- Отсутствующие или неполные инвазивные гемодинамические измерения (ЛЖКД или ДЗЛК)
- Отсутствующие или неинтерпретируемые эхокардиографические данные
- Гемодинамическая нестабильность во время измерения
- Неполные данные, необходимые для анализа
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность неинвазивных и инвазивных параметров для выявления повышенного давления наполнения левого желудочка
Временное ограничение: На момент катетеризации сердца (исходный уровень)
|
Оценка способности неинвазивных и инвазивных суррогатных параметров идентифицировать повышенное давление наполнения левого желудочка, при этом одновременно полученное инвазивное давление в конце диастолы левого желудочка служит референсным стандартом
|
На момент катетеризации сердца (исходный уровень)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NIPRESS-I-24-12114-BO
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .