비침습적 및 침습적 심장 충전압 평가 (NIPRESS)
2026년 3월 30일 업데이트: University Hospital, Essen
NIPRESS: 비침습적 및 침습적 압력 평가 및 계층화 연구
이 연구는 비침습적 및 침습적 측정 방법이 심장 기능의 중요한 지표인 좌심실 충만압을 어떻게 반영하는지 평가합니다. 충만압 상승은 호흡곤란과 같은 증상과 관련이 있으며, 심부전 및 폐동맥고혈압의 진단 및 관리에서 중심적인 역할을 합니다.
임상 실무에서 충만압은 심초음파를 사용하여 추정하거나 심장 카테터 삽입 중에 측정할 수 있습니다. 그러나 이러한 측정 방법 간의 관계와 실제 충만압을 정확히 반영하는 능력은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 후향적 연구에는 일상적인 임상 진료의 일환으로 침습적 혈역학적 평가를 위한 심장 카테터 삽입과 시기적으로 관련된 심초음파 평가를 받은 환자들이 포함됩니다. 목적은 다양한 측정 방법이 서로 어떻게 관련되는지 이해를 개선하고, 어떤 매개변수가 상승된 충만압을 가장 잘 반영하는지 확인하는 것입니다.
결과는 혈역학적 측정의 보다 정확한 해석을 지원하고, 특히 비침습적 대 침습적 평가의 사용과 관련하여 임상적 의사 결정을 개선할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
623
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Essen, 독일, Essen
- West German Heart and Vascular Centre Essen, University Hospital Essen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독일 에센 대학 병원, 서독 심장 혈관 센터 에센에서 임상적으로 적응증이 있는 좌심 및 우심 카테터 삽입술을 받은 연속 성인 환자들로, 일상적인 임상 진료의 일환으로 이용 가능한 침습적 혈역학 측정 및 심초음파 평가를 포함합니다.
설명
포함 기준:
- 성인 환자(≥18세)
- 안정 상태에서 임상적으로 지시된 좌심 및 우심 카테터 삽입
- 침습적 좌심실 이완기말압(LVEDP) 측정 가능
- 폐모세혈관 쐐기압(PCWP) 측정 가능
- 심장 카테터 삽입 5일 이내 경흉부 심초음파 검사 가능
- 분석에 적합한 충분한 심초음파 이미지 품질
제외 기준:
- 침습적 혈역학 측정(LVEDP 또는 PCWP) 누락 또는 불완전
- 심초음파 데이터 누락 또는 해석 불가
- 측정 시 혈역학적 불안정
- 분석에 필요한 데이터 불완전
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비침습적 및 침습적 매개변수의 상승된 좌심실 충만 압력 식별 정확도
기간: 심장 카테터 삽입 시 (기저선)
|
비침습적 및 침습적 대리 매개변수가 상승된 좌심실 충만압을 식별하는 능력에 대한 평가, 동시에 얻은 침습적 좌심실 이완기말압을 참조 표준으로 사용하여
|
심장 카테터 삽입 시 (기저선)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 완료 (실제)
2024년 3월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 30일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .